換個(gè)心臟有望多活10年？國內(nèi)心衰患者的福音來了！

　　我國第一顆人工心臟——“永仁心”昨日在重慶正式發(fā)布，該產(chǎn)品不僅有望大幅延長心衰患者的生命，上市后售價(jià)也將比國外同類產(chǎn)品便宜約30%。

　　“永仁心”全稱是“植入式左心室輔助系統(tǒng)EVAHEARTⅠ”，由重慶永仁心醫(yī)療器械有限公司研發(fā)生產(chǎn)，目前已正式獲國家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)上市批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首款獲批的人工心臟產(chǎn)品。

　　據(jù)介紹，心力衰竭是全球唯一呈增長趨勢的心臟疾病，但針對(duì)終末期心衰的內(nèi)科藥物治療遠(yuǎn)期效果不佳，心衰患者5年生存率只有35%。

　　數(shù)據(jù)顯示，目前全球心力衰竭患者約2600萬人，我國患者人數(shù)已超千萬，其中嚴(yán)重心衰患者約70萬人。對(duì)于重癥心衰患者而言，進(jìn)行心臟移植手術(shù)是最佳治療方法，但由于供體不足，我國每年實(shí)施心臟移植手術(shù)僅400例左右，遠(yuǎn)不能滿足患者治療需求。

　　在此之前，全球只有歐、美、日等國家和地區(qū)擁有成套技術(shù)及產(chǎn)品，我國尚無同類上市產(chǎn)品。重慶版“永仁心”將改變這一局面。

　　據(jù)介紹，“永仁心”人工心臟采用離心泵結(jié)構(gòu)的植入式左心室輔助系統(tǒng)，由體內(nèi)組件和體外組件構(gòu)成，通過搭建起心臟左心室到主動(dòng)脈的旁路，對(duì)患者的心臟泵功能起部分替代或輔助作用。

　　在國外，同類產(chǎn)品售價(jià)多在20萬美元至30萬美元之間，引入國內(nèi)后的同類產(chǎn)品將便宜約30%。

　　重慶永仁心公司于2013年從日本引進(jìn)“永仁心”項(xiàng)目，并于次年組建合資企業(yè)落戶重慶進(jìn)行合作研發(fā)，隨后該產(chǎn)品進(jìn)入國家【創(chuàng)新醫(yī)療(002173)、股吧】（002173）器械特別審批程序。

　　2018年初，“永仁心”人工心臟啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，先后成功實(shí)施15例臨床植入手術(shù)，患者術(shù)后均順利恢復(fù)健康、無并發(fā)癥發(fā)生，被國外學(xué)者譽(yù)為“全球最佳臨床實(shí)績”，因而得以獲批提前注冊(cè)上市。

　　重慶永仁心公司董事長張本焱表示，目前公司已經(jīng)同國內(nèi)多家心血管疾病中心和大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定了合作意向，將于今年10月在北京開展醫(yī)護(hù)專業(yè)培訓(xùn)。預(yù)計(jì)該產(chǎn)品明年將實(shí)現(xiàn)數(shù)千萬元銷售額，5年內(nèi)將突破20億元。

　　同時(shí)，公司正在啟動(dòng)二代小型化血液泵的技術(shù)引進(jìn)，該產(chǎn)品更加小型化、輕量化，將進(jìn)一步造福心衰患者。

　　事實(shí)上，國內(nèi)已有不少上市公司在布局人造器官領(lǐng)域。

　　【冠昊生物(300238)、股吧】：補(bǔ)片與人工晶體

　　冠昊生物（300238）是一家立足再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的高新技術(shù)企業(yè)，目前有材料、細(xì)胞、藥業(yè)三大業(yè)務(wù)板塊和一個(gè)科技孵化平臺(tái)，在再生材料領(lǐng)域具備國際競爭能力。

　　其人工器官主要為各種補(bǔ)片與人工晶體，已上市的自主研發(fā)產(chǎn)品有生物型硬腦(脊)膜補(bǔ)片、B型硬腦膜補(bǔ)片、胸普外科修補(bǔ)膜(B/P)、無菌生物護(hù)創(chuàng)膜、艾瑞歐乳房補(bǔ)片、優(yōu)得清脫細(xì)胞角膜植片；以及珠海祥樂代理的人工晶體產(chǎn)品，可廣泛應(yīng)用于神經(jīng)外科、胸普外科、眼科、皮膚科、骨科、整形美容科等。

　　【藍(lán)光發(fā)展(600466)、股吧】：3D生物打印及人造血管

　　3D生物打印是藍(lán)光發(fā)展（600466）核心優(yōu)勢前沿產(chǎn)業(yè)之一，由四川藍(lán)光英諾生物科技股份有限公司(以下簡稱“藍(lán)光英諾”)主導(dǎo)實(shí)施。

　　藍(lán)光英諾成立于2014年，其自主研發(fā)干細(xì)胞生物墨汁技術(shù)，結(jié)合3D生物打印機(jī)的智造，使人工制造個(gè)性化功能器官成為可能。

　　而藍(lán)光英諾承擔(dān)的國家“863”計(jì)劃，利用從實(shí)驗(yàn)體提取的干細(xì)胞培育的生物墨汁，打印出的人造血管可以完美實(shí)現(xiàn)血管獨(dú)有的中空結(jié)構(gòu)和多層不同種類的細(xì)胞。

　　【譽(yù)衡藥業(yè)(002437)、股吧】：人造血

　　譽(yù)衡藥業(yè)（002437）參股公司陜西佰美基因與國家微檢測系統(tǒng)工程技術(shù)研究中心共同研發(fā)出了血液替代品“人紅細(xì)胞代用品”。

　　該血液替代品具有保存時(shí)間長、兼容各血型等優(yōu)點(diǎn)，有望幾年內(nèi)應(yīng)用于臨床。人造血可以大范圍運(yùn)用生物工程來滿足需求，而且傳統(tǒng)的輸血不可避免會(huì)出現(xiàn)一些風(fēng)險(xiǎn)。

　　中國再生醫(yī)學(xué)：人工皮膚和人工角膜

　　中國再生醫(yī)學(xué)集團(tuán)是中國第一家專業(yè)從事組織工程與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，于2001年7月18日在香港上市，業(yè)務(wù)涉及組織工程、生物技術(shù)、化妝品三大業(yè)務(wù)板塊。

　　其產(chǎn)品包括人工皮膚、人工角膜等。人工皮膚產(chǎn)品為國內(nèi)唯一具有活細(xì)胞的組織工程皮膚“安體膚”，主要用于加速促進(jìn)燒燙傷患者的康復(fù)，并極大減少患者的痛苦。

　　人工角膜為生物工程角膜“艾欣瞳”，是世界上第一個(gè)完成臨床試驗(yàn)并上市的生物工程角膜，使我國在角膜病的再生醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域走在世界前列。

　　昊海生科：人工晶狀體

　　近日在蘇州召開的第24屆全國眼科學(xué)術(shù)大會(huì)上，科創(chuàng)板擬IPO企業(yè)昊海生科攜旗下人工晶狀體、視光材料、眼科粘彈劑、眼舒康潤眼液等眼科全系列產(chǎn)品參展。

　　2017年6月，昊海生科牽頭申報(bào)的“新型人工晶狀體及高端眼科植入材料的研發(fā)”項(xiàng)目成功入選“十三五”國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃，有助于實(shí)現(xiàn)高端人工晶狀體設(shè)計(jì)、加工生產(chǎn)等技術(shù)的國產(chǎn)化。

　　而其“疏水性單焦丙烯酸酯非球面折疊式人工晶狀體”的研制，也意味著目前被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷的中高端人工晶狀體市場有望加速實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化替代。