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　醫藥行業是我國國民經濟的重要組成部分，直接關系到國民健康、社會穩定和經濟發展，屬于朝陽行業，醫藥產品需求具有剛性，而且會隨著經濟的發展而逐步提高。在國家“十三五”規劃中提出的“推進健康中國建設”的8大措施中，有7項與醫藥產業發展息息相關，在深化醫改體制、健全醫保制度、完善醫療體系、加強疾病防治、強化保健服務、促進中藥發展、保障藥品安全等方面均明確了具體任務和目標。其中，鼓勵研究和創制新藥，將已上市創新藥和通過一致性評價的藥品優先列入醫保目錄，加快中藥標準化建設，提升中藥產業水平，深化藥品醫械審評審批制度改革等都是直接觸動制藥行業脈搏的有利政策，進一步鼓勵醫藥企業創新。 　　同時，隨著經濟全球化的加速及我國對外開放的進一步深化，國內醫藥企業融入醫藥行業的全球競爭是必然趨勢。近年來，跨國醫藥企業不斷以合資、獨資等方式進軍國內市場，從單純產品銷售發展到產品銷售與新藥開發兼顧，覆蓋范圍從一線城市向二、三線城市擴展，從大型醫院向中小型醫院延伸。國內醫藥企業在國內市場與跨國醫藥企業的競爭愈發激烈，這迫切需要國內醫藥企業在藥品生產管理和質量保證體系等方面不斷創新、持續提升。