綠葉制藥:LY03010上市申請已獲國家藥監(jiān)局受理
摘要: 12月28日,綠葉制藥在港交所公告稱,該集團研發(fā)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)治療領(lǐng)域長效產(chǎn)品棕櫚酸帕利哌酮注射液(LY03010)的上市申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理,
12月28日,綠葉制藥在港交所公告稱,該集團研發(fā)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)治療領(lǐng)域長效產(chǎn)品棕櫚酸帕利哌酮注射液(LY03010)的上市申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理,用于精神分裂癥急性期和維持期的治療。
LY03010是集團長效及靶向制劑技術(shù)平臺自主開發(fā)、每月給藥一次的帕利哌酮長效注射劑。帕利哌酮是第二代抗精神病藥,可緩解精神病性陽性癥狀,同時改善認知和情感癥狀,為治療精神分裂癥的一線用藥。帕利哌酮有口服劑型和長效注射劑兩種劑型。相比口服劑型,長效注射劑具有給藥頻次少、維持長時間穩(wěn)定的有效血藥濃度等特點,從而提升患者依從性,在長期治療中能更為顯著地降低復發(fā)風險,改善患者長期獲益。
帕利,集團