國家藥監局發布規定 對疫苗生產實施嚴格準入制度
摘要: 據報道,國家藥監局發布《疫苗生產流通管理規定》,自發布之日起施行。其中提出,國家對疫苗實行上市許可持有人制度。持有人對疫苗的安全性、有效性和質量可控性負主體責任,
據報道,國家藥監局發布《疫苗生產流通管理規定》,自發布之日起施行。其中提出,國家對疫苗實行上市許可持有人制度。持有人對疫苗的安全性、有效性和質量可控性負主體責任,依法依規開展疫苗上市后生產、流通等環節管理活動,并承擔相應責任。國家對疫苗生產實施嚴格準入制度,嚴格控制新開辦疫苗生產企業。新開辦疫苗生產企業,除符合疫苗生產企業開辦條件外,還應當符合國家疫苗行業主管部門的相關政策。
點評:中國是全球第二大疫苗市場,占全球市場的五分之一以上。在疫苗的可及性增加、政府政策利好、疫苗技術創新及疫苗接種意識增強的推動下,中國疫苗市場在產值方面由2016年的271億元增加至2020年的753億元,復合年增長率為29.1%,預計2022年中國疫苗市場規模將達到1255億元。隨著2020年以來全球新冠肺炎疫情影響的逐漸體現,我國政府及居民健康防護和免疫接種的意識都得到了進一步的提升。特別地,市場對于優質先進且處于國際領先水平的疫苗需求將變得更加強烈,一些細分的呼吸道傳染病疫苗市場,如流感疫苗市場中產品供需關系緊張的現象可能會進一步加劇,疫苗龍頭企業受益。
康泰生物(300601)-0.11%主營人用疫苗,是國內疫苗研發平臺最豐富的企業之一。
【歐林生物(688319)、股吧】+0.38%主營人用疫苗研發、生產及銷售,目前已布局 13種產品,其中吸附破傷風疫苗、Hib 結合疫苗和 AC 結合疫苗已上市銷售。