【健康元(600380)、股吧】11月6日晚間公告，公司及全資子公司深圳太太藥業(yè)有限公司研發(fā)的鹽酸氨溴索吸入溶液，近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》（批件號(hào)：2018L03210）。

　　該藥品適用于成人及兒童伴有痰液分泌異常或排痰功能不良的急、慢性支氣管及肺部疾病。與國(guó)內(nèi)廣泛應(yīng)用的鹽酸氨溴索口服及靜脈注射劑型相比，吸入給藥直接作用于肺部，具有較高的局部濃度，可避免全身用藥劑量較大而帶來(lái)的不良反應(yīng)，且對(duì)于兒童及老人給藥具有較高的順應(yīng)性等特點(diǎn)。

　　據(jù)公告，鹽酸氨溴索吸入溶液最早由勃林格殷格翰公司開(kāi)發(fā)，于1981年在意大利上市。國(guó)內(nèi)目前尚無(wú)吸入溶液產(chǎn)品進(jìn)口及上市。

　　根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站及咸達(dá)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，截至目前，國(guó)內(nèi)申報(bào)廠家共22家，其中20家已獲批臨床（包含健康元）；截至公告日，鹽酸氨溴索吸入溶液直接研發(fā)費(fèi)用投入約人民幣168.23萬(wàn)元。（黃抒）