（原標(biāo)題：華納藥廠(688799.SH)：收到乾清顆粒Ⅱ期臨床試驗總結(jié)報告）

　　12月9日丨華納藥廠(688799.SH)公布，在研項目乾清顆粒在國家藥品監(jiān)督管理局同意下開展Ⅱ期臨床試驗已于近期完成，并于近期收到臨床試驗總結(jié)報告。本次Ⅱ期臨床試驗主要目的為評價乾清顆粒治療普通感冒（風(fēng)熱感冒證）的有效性和安全性，共分Ⅱa和Ⅱb期臨床試驗，進行了劑量和療程的探索研究以及療效的初步確證性研究，為Ⅲ期臨床試驗的開展提供數(shù)據(jù)支持。

　　Ⅱa期臨床研究結(jié)果表明：高、低劑量的乾清顆粒對普通感冒（風(fēng)熱感冒證）具有一定的療效，對疾病綜合有效率、部分相關(guān)癥狀及嚴重程度的療效與安慰劑組比較具有明顯的優(yōu)勢，其療效特點在于對臨床病狀、體征的改善，尤其是對咯痰的改善更具特點。但高劑量組在肢體酸楚積分、汗出改善情況、味覺遲鈍情況的改善上優(yōu)于中劑量組。建議使用高劑量組開展Ⅱb期臨床試驗，進一步驗證該藥的臨床效應(yīng)及特點。

　　Ⅱb期臨床研究結(jié)果表明：乾清顆粒安全性良好，對于疾病療效、中醫(yī)癥候療效以及部分相關(guān)癥狀的療效與安慰劑組比較具有明顯優(yōu)勢。乾清顆粒對于臨床癥狀、體征的改善，尤其是對咽痛、惡風(fēng)、鼻塞、咳嗽的改善效果更佳，對流涕癥狀也有一定的改善效果。治療6天后，試驗組與安慰劑組療效相似，無明顯差別。