康泰生物(300601.SZ):四價(jià)流感病毒裂解疫苗(MDCK細(xì)胞)獲得藥物…
摘要: (原標(biāo)題:康泰生物(300601.SZ):四價(jià)流感病毒裂解疫苗(MDCK細(xì)胞)獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書)10月9日丨康泰生物(300601.SZ)公布,公司和蘭州百靈生物技術(shù)有限公司研發(fā)的四價(jià)流感病
(原標(biāo)題:康泰生物(300601.SZ):四價(jià)流感病毒裂解疫苗(MDCK細(xì)胞)獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書)
10月9日丨康泰生物(300601.SZ)公布,公司和蘭州百靈生物技術(shù)有限公司研發(fā)的四價(jià)流感病毒裂解疫苗(MDCK細(xì)胞)近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局出具的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,本品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,同意本品進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
四價(jià)流感病毒裂解疫苗(MDCK細(xì)胞)適用于3周歲及以上人群,可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗流感病毒的免疫力,用于預(yù)防疫苗相關(guān)型別的流感病毒引起的流行性感冒。流行性感冒(也稱流感)是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病,接種流感疫苗是預(yù)防流感疾病及流感大爆發(fā)最有效和最經(jīng)濟(jì)的措施。MDCK細(xì)胞具有易培養(yǎng)、增殖快、流感病毒易感等特征,細(xì)胞基質(zhì)流感疫苗通過在MDCK細(xì)胞中大規(guī)模培養(yǎng)流感病毒,可以實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)產(chǎn)量更高、產(chǎn)品質(zhì)量更穩(wěn)定、生產(chǎn)成本更低的效果。
細(xì)胞,疫苗,MDCK