康弘藥業:截至目前,題述項目正在國家食品藥品監督管理局藥品審評中心開展相關審評…
摘要: 消息,康弘藥業(002773)05月28日在投資者關系平臺上答復投資者關心的問題。投資者:請問立他司特從開始仿制到進入CDE用了多久?現在公司是否已經開始推廣立他司特了?
消息,康弘藥業(002773)05月28日在投資者關系平臺上答復投資者關心的問題。
投資者:請問立他司特從開始仿制到進入CDE用了多久?現在公司是否已經開始推廣立他司特了?如果能獲批上市銷售現有產能能有多大?或者說能根據市場迅速調整產能么?
康弘藥業董秘:尊敬的投資者,您好!截至目前,題述項目正在國家食品藥品監督管理局藥品審評中心開展相關審評審批。根據我國相關法律法規的規定,藥品需經國家藥品監督管理局審批發放《藥品注冊證書》后方可生產銷售,且藥品生產企業應當符合藥品生產質量管理規范要求。感謝您的關注與支持!
投資者:請問立他司特從開始仿制到進入CDE用了多久?現在公司是否已經開始推廣立他司特了?如果能獲批上市銷售現有產能能有多大?或者說能根據市場迅速調整產能么?
康弘藥業董秘:尊敬的投資者,您好!截至目前,題述項目正在國家食品藥品監督管理局藥品審評中心開展相關審評審批。根據我國相關法律法規的規定,藥品需經國家藥品監督管理局審批發放《藥品注冊證書》后方可生產銷售,且藥品生產企業應當符合藥品生產質量管理規范要求。感謝您的關注與支持!
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