百濟神州治療卵巢癌新藥在中國提交上市申請
摘要: 獲悉,7月17日晚間,百濟神州(06160)宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已受理其在研PARP1和PARP2抑制劑帕米帕利(pamiparib,
獲悉,7月17日晚間,百濟神州(06160)宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已受理其在研PARP1和PARP2抑制劑帕米帕利(pamiparib,BGB-290)的新藥上市申請(NDA),用于治療既往接受過至少兩線化療、攜有致病或疑似致病的胚系BRCA突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。
這將是繼PD-1抗體替雷利珠單抗(tislelizumab)和BTK抑制劑澤布替尼(zanubrutinib)之后,百濟神州在中國申請上市的第三款自主研發的抗癌新藥。
帕米帕利是百濟神州科學家在北京研發中心自主研發的一款在研PARP1和PARP2抑制劑。臨床前模型顯示,該藥物具有穿透血腦屏障和PARP-DNA復合物捕捉等藥理學特性。
據悉,帕米帕利目前正作為單一療法或與其他藥物聯用治療多種惡性實體瘤進行全球臨床開發。迄今為止,已有1200多例患者入組帕米帕利臨床試驗。
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