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隨著人口總量的增長、社會老齡化程度的提高、經(jīng)濟(jì)增長、醫(yī)療體系的不斷完善以及創(chuàng)新類藥物的持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新和推廣，全球醫(yī)藥市場保持良好的增長態(tài)勢，奠定了產(chǎn)業(yè)細(xì)化精研的格局。根據(jù)IQVIA的數(shù)據(jù)顯示，2019年全球醫(yī)藥總市場規(guī)模約為12,450億美元，2014年至2018年的年復(fù)合增長率為6.3%；全球醫(yī)藥市場預(yù)計2023年達(dá)到15,050-15,350億美元，年復(fù)合增長率約為4-6%。而近幾十年來，新藥研發(fā)難度加大，推出新藥的平均時間延長，新藥研發(fā)成功率不斷降低。上世紀(jì)70年代至今，單個新藥研發(fā)費(fèi)用從1.79億美元增加至26億美元，根據(jù)IQVIA的研究數(shù)據(jù)，2018年新藥研發(fā)從臨床Ⅰ期到申報上市的成功率下降到11.4%。伴隨著研發(fā)成本上升和新藥成功率降低的壓力，大型制藥企業(yè)在維持高強(qiáng)度研發(fā)投入的同時，迫切需要追求效率提升和成本控制，包括禮來、阿斯利康、GSK在內(nèi)的諸多大型制藥企業(yè)關(guān)閉部分工廠，選擇將更多研發(fā)和生產(chǎn)內(nèi)容外包取代內(nèi)部執(zhí)行，根據(jù)Frost&Sullivan的預(yù)測數(shù)據(jù)，2019年全球醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例約為39.5%，預(yù)計2023年將達(dá)到49.3%。 　　CDMO公司作為新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)中重要的合作伙伴，不僅有助于制藥公司聚焦研發(fā)管線建設(shè)，提高資源配置效率，縮短新藥研發(fā)周期，加速新藥上市；而且能夠幫助其降低商業(yè)化生產(chǎn)成本，并保障供應(yīng)鏈的穩(wěn)定。醫(yī)藥CDMO商業(yè)模式日趨長期化、穩(wěn)定化，CDMO公司不僅可以分享制藥公司長期增長的研發(fā)投入帶來的訂單收入增長，還可分享創(chuàng)新藥上市后的銷售紅利，具有持續(xù)發(fā)展的空間。根據(jù)BusinessInsights的研究數(shù)據(jù)，全球CMO/CDMO行業(yè)在過去五年保持了12%以上的快速增長，預(yù)計未來3年仍將保持10%以上的增長，至2021年市場規(guī)模將達(dá)到1,025億美元。 　　近年來，國家加大對創(chuàng)新藥研發(fā)的重視程度，連續(xù)出臺多項政策鼓勵新藥研發(fā)，提高新藥審評效率，縮短新藥上市時間；同時對于存量的同質(zhì)化仿制藥進(jìn)行整頓，取消醫(yī)藥加成，解除醫(yī)院與藥品銷售的利益綁定，推動藥品降價，取得了較好的成效，在客觀上推動仿制藥行業(yè)向創(chuàng)新方向轉(zhuǎn)型的同時，為創(chuàng)新藥研發(fā)釋放更多的資金額度和資源支持，致使國內(nèi)創(chuàng)新藥市場呈現(xiàn)出井噴式增長的趨勢。帶量采購、創(chuàng)新藥優(yōu)先審評審批、《關(guān)于組織實(shí)施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺建設(shè)專項的通知》、MAH寫進(jìn)《藥品管理辦法》等一系列利好CDMO行業(yè)發(fā)展政策的出臺，進(jìn)一步助推CDMO業(yè)務(wù)爆發(fā)式增長的潛能。 　　在政策鼓勵和資本市場支持創(chuàng)新藥企業(yè)融資資本利好的共同推動下，本質(zhì)上優(yōu)化了行業(yè)資源配置效率，使創(chuàng)新藥公司尤其是新興醫(yī)藥公司可以將有限資源聚焦在研發(fā)核心活動上，促生了大量外包服務(wù)的需求。CDMO企業(yè)通過提供“研發(fā)+生產(chǎn)”、“API+制劑”等多樣化服務(wù)，加速創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)程，充分分享創(chuàng)新藥市場快速增長的紅利。