互聯網6月6日丨【康德萊(603987)、股吧】(603987.SH)公布，公司控股子公司上海康德萊醫療器械股份有限公司(以下簡稱“康德萊醫械”)于近日收到國家藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證》。

　　一次性使用微導管由導管、護套、導管座和顯影環組成，導管外層涂有親水涂層。主要材料有Pebax、聚酰胺、304V不銹鋼、PTFE、聚碳酸酯(PC)、熱塑性聚氨酯(TPU)等。產品經環氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期3年。

　　一次性使用微導管用于注射或輸入對照介質和/或液體(如造影劑)和/或栓塞材料，和/或適當的器械(如支架、彈簧圈)，神經血管應用除外。

　　上述“一次性使用微導管”是一種用來進入小血管，輔助導絲或者導管器械到達病變位置進行治療的微小導管，累計已發生的研發投入約為人民幣170萬元。目前國內市場外資品牌的銷售占比較高。

　　上述三類醫療器械注冊證的取得，是對康德萊醫械現有介入類產品線的有效補充，進一步提高康德萊醫械市場競爭力，對康德萊醫械在介入治療領域發展和市場拓展具有積極意義。截止目前，該產品尚未在國內進行銷售，短期內對康德萊醫械及公司的經營業績的影響較小。