科興制藥發力研發與海外商業化
摘要: 4月19日,科興制藥發布2021年年報。報告期內,公司實現營業總收入12.85億元,同比增長5.32%;報告期公司加大了研發投入以及市場開拓的力度,注重打基礎和遠期發展,研發和銷售費用增加,
4月19日,【科興制藥(688136)、股吧】發布2021年年報。報告期內,公司實現營業總收入12.85億元,同比增長5.32%;報告期公司加大了研發投入以及市場開拓的力度,注重打基礎和遠期發展,研發和銷售費用增加,故歸母凈利潤同比下滑。
科興制藥表示,2021年面對復雜多變的外部環境,公司以“高品質生物藥領導者”為愿景,聚焦生物藥賽道,打造核心生物技術平臺,堅持“創新+國際化”戰略,同時探索生物技術在大健康領域的廣泛應用,積極培育孵化【新產業(300832)、股吧】。
創新驅動,研發投入翻倍增長
科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態制劑的研發、生產、銷售一體化的創新型國際化生物制藥企業。核心產品包括人促紅素(依普定)、人干擾素α1b(賽若金)、人粒細胞刺激因子(白特喜)和酪酸梭菌二聯活菌(常樂康)等,在各細分領域的市場份額處于領先的地位。
作為科創板企業,創新驅動一直是科興制藥發展的原動力。
自上市以來,科興制藥在研發投入上持續加強,2020年其全年研發投入6011.07萬元,同比2019年增長30.20%,2021年研發投入更是提升到1.23億,相比2020年增加6284.01萬元,增幅為104.54%。
其中,公司產品人促紅素注射液36000IU取得國家藥監局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,新增“非骨髓惡性腫瘤化療引起的貧血”適應癥,是目前國內第二家擁有該規格的公司,該適應癥的獲批可擴大人促紅素的市場份額,進一步提升了公司的市場競爭力。
同時,研發團隊規模也較2020年增長14.12%,碩士以上人員規模增長93.75%,博士以上人員規模增長85.71%,人才結構持續升級。截至2021年12月31日,公司已擁有專利40項,其中發明專利28項,外觀專利12項,2021年公司新獲得發明專利2項。
在研發布局上,科興制藥采用“自主研發+合作開發”模式,與國內外先進科研院所及研發型公司密切合作,在新型蛋白、新型抗體和核酸藥物等領域逐步實現技術突破與領先,這其中包括:與南方科技大學坪山生物醫藥研究院院長張緒穆教授、中山大學醫學院郭德銀教授合作開發抗新冠病毒小分子口服藥SHEN26;與東南大學聯合共建“東南大學—科興制藥細胞外囊泡遞藥技術產業化聯合創新實驗室”。
幾項合作開發涉及自身免疫性疾病、退行性疾病等領域,技術類型包含了新型重組蛋白、新型雙特異性抗體、細胞外囊泡遞藥等,研發管線的創新性和先進性都有了明顯提升。
搭建海外商業化平臺,深耕國內終端市場
科興制藥擁有20多年海外商業化經驗,已實現產品在巴西、菲律賓、埃及等30多個國家和地區的市場準入和銷售。公司海外商業化的成功實踐、優質資源,和快速的海外注冊能力,已經成為吸引國內生物科技公司合作的重要因素。2021年科興制藥大力引進多款國內高端復雜制劑,進一步豐富了抗腫瘤、免疫等重點賽道的產品管線組合,構筑起科興制藥特色的海外商業化平臺,助力中國藥品成功出海。
其中,白蛋白紫杉醇已收到國家藥品監督管理局(NMPA)、歐洲藥品管理局(EMA)的藥品上市申請《受理通知書》;英夫利西單抗已向合作區域內7個國家提交藥品準入注冊申請文件以及32個國家的合作意向協議;貝伐珠單抗的海外注冊工作也在逐步推進中。據了解,三款藥品目前的全球銷售額分別在十幾億到數十億美元間,前景廣闊,市場潛力巨大。
報告表示,未來,隨著公司海外商業化戰略的推進,公司將以市場需求為導向,堅持以“三高一快”標準開展商業化項目的拓展工作,快速搭建公司海外商業化抗腫瘤、免疫等重點領域的產品組合,并進一步提升公司在國際市場的核心競爭力,實現海外商業化平臺的戰略價值。
在國內方面,2021年,科興制藥繼續深耕終端市場,在精細化管理下,國內渠道覆蓋成果顯著,為營收的穩增長夯實了基礎。科興制藥營銷終端覆蓋各等級醫院、基層醫療機構、藥店等超19,000家,與2020年末相比增加近3,000家,其中醫院近7,000家,第三終端超8,000家,藥店超4,000家。核心產品國內市場銷售收入穩步增加,其中常樂康同比增加38.63%;白特喜同比增加20.28%;依普定同比增加14.55%。
2017年-2021年主要產品銷售收入
此外,根據米內網統計的數據結果顯示,“賽若金”2020年國內短效注射用人干擾素的市場占有率排名第一,占有率為30.81%,“依普定”2020年在國內人促紅素的市場占有率排名第三,且市場占有率不斷提升。
制藥,科興