醫療保健:行業整體小幅下滑 華蘭生物帶動流感品類大幅增長
摘要: 投資要點1-9月:批簽發趨嚴導致累計批簽發量下滑9%,降幅較1-8月略有擴大,非免疫規劃疫苗份額提升至56%受2018年H2長生生物疫苗事件及疫苗管理法的正式出臺,疫苗行業監管進一步強化。
投資要點1-9月:批簽發趨嚴導致累計批簽發量下滑9%,降幅較1-8月略有擴大,非免疫規劃疫苗份額提升至56%受2018年H2長生生物疫苗事件及疫苗管理法的正式出臺,疫苗行業監管進一步強化,現階段批簽發速度有所減緩,2019年1-9月,疫苗行業整體批簽發量為38692萬支,同比下滑9%,下滑幅度較1-8月略有擴大。品種結構穩定,非免疫規劃疫苗份額提升:1)品種:肝炎、腦膜炎及百白破系列為前三大類疫苗,市場占比分別為16%、13%、15%;2)免疫規劃疫苗市場份額下降至44%,非免疫規劃疫苗市場份額提升至56%。
品類結構分化明顯,流感、麻腮風系列、百白破系列、輪狀病毒腸炎、宮頸癌及多聯苗實現批簽發增長1-9月,按品類劃分,批簽發結構分化明顯,流感、麻腮風、百白破、輪狀病毒腸炎、宮頸癌及多聯苗實現批簽發增長,其余品類呈現不同程度下滑趨勢:1)流感:華蘭生物四價流感疫苗帶動品類增長104%,增速較1-7月下降。
華蘭生物四價流感疫苗市場份額快速提升至32%;2)麻腮風系列:國家免疫規劃品種為主,品類處于成熟期,1-9月整體批簽發量增長24%,增速較1-8月小幅提高,北京所份額小幅提升;3)百白破系列:國家免疫規劃品種為主,品類處于成熟期,1-9月批簽發量增長14%,增速較1-8月放緩,格局穩定;4)輪狀病毒腸炎:默沙東加大推廣帶動品類增長,1-9月批簽發量同比上升57%,增速較1-8月小幅放緩,品種結構穩定;5)宮頸癌:品類處于放量期,1-9月整體批簽發量同比上升21%,增速較1-8月大幅增長,GSK二價HPV疫苗份額提升至23%。;6)多聯苗:五聯苗帶動品類增長5%,增速較1-7月下降,品種結構基本穩定;2投資要點上市公司:三聯苗增速下滑11%拖累智飛生物增速放緩,沃森生物增速加快智飛生物:2019年1-9月批簽發總量為1546.5萬支,同比增長28%,增速較1-8月小幅放緩,代理品種保持高增長。
4價HPV批簽發396.8萬支,同比增長4%;9價HPV批簽發187.6萬支,實現大幅增長;5價重配輪狀病毒疫苗299.3萬支,9月無批簽發。展望未來:1)三聯苗凍干劑型申報在即,水針劑型庫存充足,19年銷售無影響,預計20年影響銷售兩個季度左右;2)EC診斷試劑盒及微卡苗有望于年內獲批;3)加強5價輪狀病毒及4價流腦結合疫苗銷售;4)公司第2期員工持股計劃覆蓋面廣,并已完成大部分股票購買,核心骨干與公司利益深度綁定。
沃森生物:2019年1-9月批簽發總量為2934.4萬支,同比增長57%,增速較1-8月小幅提升。23價肺炎疫苗實現累計批簽發229.3萬支,同比增長93%,增速較1-8月提升。展望未來:1)13價肺炎疫苗處于申報生產的審評階段,預計年內獲批上市;2)2價HPV疫苗已進入三期關鍵時點,處于收集病例及分析的最后階段。
康希諾生物:公司尚無批簽發品種,管線儲備豐富,長期發展可期:1)Ad5-EBOV:已經獲批上市,國家儲備品種,戰略意義重大;2)MCV2:有望替代多糖疫苗,目前正在報產,預計年內獲批;3)MCV4:目前國內無4價腦膜炎結合疫苗,預計公司產品在2019年提交新藥申請,2020年獲批上市;風險提示:批簽發速度放緩、產品價格波動風險、產品安全性風險、新品種上市進度低于預期、批簽發數據不代表實際銷售數據。