醫(yī)療保健:一致性評價品種加速原研替代
摘要:
今日醫(yī)藥版塊走勢強于大盤。從二級子行業(yè)來看,生物制品版塊受情緒面持續(xù)緩解等因素影響表現(xiàn)最好。我們后市仍舊看好三方面企業(yè),1、受益近期仿制藥一致性評價利好配套政策出臺預(yù)期影響,且在重點領(lǐng)域批文較多的創(chuàng)新型仿制藥企業(yè);2、在產(chǎn)品技術(shù)及市場方面擁有較高壁壘的醫(yī)療器械公司;3、醫(yī)藥分銷中部分增速較快、經(jīng)營性現(xiàn)金流出現(xiàn)明顯改善,估值合理的細分龍頭企業(yè),相關(guān)標的:【上海醫(yī)藥(601607)、股吧】(601607)、樂普醫(yī)療(300003)、藍帆醫(yī)療(002382)、九州通(600998)、國藥股份(600511)。
行業(yè)動態(tài)一致性評價替代原研,國家再放大招。《關(guān)于國家組織藥品集中采購試點的方案》顯示國家層面將選擇北京、上海、天津、重慶和沈陽、大連、廣州、深圳、廈門、成都、西安11個城市作為試點,對通過質(zhì)量和療效一致性評價(含按新藥審批)的仿制藥國家組織藥品集中采購。并按照這11個試點地區(qū)所有公立醫(yī)院各機構(gòu)年度藥品總用量的60%-70%估算采購總量。(E藥經(jīng)理人)FDA批準首款RNAi藥物。美國FDA宣布批準Onpattro(patisiran)輸注治療,用于由遺傳性轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性(hATTR)引起的周圍神經(jīng)疾病成人患者。這是全球第一例依據(jù)諾貝爾獎成果RNA干擾技術(shù)開發(fā)的藥物,是FDA批準的首款用于治療由hATTR引起的多發(fā)性神經(jīng)病患者的療法,也是FDA批準的首款小干擾RNA(siRNA)藥物。(醫(yī)谷)公司要聞【鷺燕醫(yī)藥(002788)、股吧】(002788):公司發(fā)布2018年半年度報告,報告期內(nèi)公司實現(xiàn)營業(yè)收入53.14億元,同比增長45.49%;實現(xiàn)歸母凈利潤8159萬元,同比增長28.57%。
風險提示:仿制藥一致性評價推進不及預(yù)期;醫(yī)藥政策推進不及預(yù)期。