悅康藥業(688658.SH):頭孢丙烯片通過仿制藥一致性評價
摘要: (原標題:悅康藥業(688658.SH):頭孢丙烯片通過仿制藥一致性評價)12月5日丨悅康藥業(688658.SH)公布,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于頭孢丙烯片(規格:0.25g)的《藥品
(原標題:悅康藥業(688658.SH):頭孢丙烯片通過仿制藥一致性評價)
12月5日丨悅康藥業(688658.SH)公布,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于頭孢丙烯片(規格:0.25g)的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2024B05594),該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
頭孢丙烯是第二代頭孢類口服抗菌藥物,具有抗菌譜廣、活性高且對β-內酰胺酶穩定的特點。頭孢丙烯對肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、金黃色葡萄球菌等常見病菌具有較強的抗菌活性,臨床主要用于治療敏感菌所致的輕中度呼吸道、皮膚和軟組織等感染。
頭孢丙烯