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    微芯生物(688321.SH):西達本胺臨床試驗申請獲得受理

    來源: 格隆匯 作者:佚名

    摘要: (原標(biāo)題:微芯生物(688321.SH):西達本胺臨床試驗申請獲得受理)11月27日丨微芯生物(688321.SH)公布,近日收到國家藥品監(jiān)督管理局藥物審評中心簽發(fā)的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗的《受理通

      (原標(biāo)題:微芯生物(688321.SH):西達本胺臨床試驗申請獲得受理)

      11月27日丨微芯生物(688321.SH)公布,近日收到國家藥品監(jiān)督管理局藥物審評中心簽發(fā)的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗的《受理通知書》,西達本胺臨床試驗申請獲得國家藥監(jiān)局藥審中心受理。西達本胺(Chidamide;商品名為“愛譜沙/Epidaza”),國家1類原創(chuàng)新藥,是公司獨家發(fā)現(xiàn)的新分子實體藥物,機制新穎。作為領(lǐng)域唯一可口服的亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制劑,西達本胺對腫瘤抑制性免疫微環(huán)境具有重新激活作用,可單獨或聯(lián)合其他藥物解決嚴(yán)重威脅人類健康的惡性腫瘤等重大疾病,具有廣闊的潛在應(yīng)用前景。

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