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    安科生物(300009.SZ):人生長激素注射液新增適應癥申請獲受理

    來源: 格隆匯 作者:佚名

    摘要: (原標題:安科生物(300009.SZ):人生長激素注射液新增適應癥申請獲受理)11月25日丨安科生物(300009.SZ)公布,近日,安徽安科生物工程(集團)股份有限公司收到國家藥品監督管理局行政許

      (原標題:安科生物(300009.SZ):人生長激素注射液新增適應癥申請獲受理)

      11月25日丨安科生物(300009.SZ)公布,近日,安徽安科生物工程(集團)股份有限公司收到國家藥品監督管理局行政許可文書《受理通知書》,公司人生長激素注射液新增小于胎齡兒(small for gestational age,SGA)適應癥的補充申請事項獲得受理,受理號為:CYSB2400303。

      人生長激素治療SGA的目標是加速兒童早期的線性生長過程完成追趕性生長,在兒童生長發育后期維持正常生長速度,最終使成年期身高達到正常水平。人生長激素在國內外上市多年,已廣泛用于SGA矮小兒童的治療。

      公司人生長激素注射液具有不含防腐劑、使用便捷的特點,本次新增適應癥是對公司人生長激素已獲批8個適應癥的豐富和補充,如能獲批將有利于解決此類患兒的臨床用藥需求,提升公司的市場競爭力。

    關鍵詞:

    生長激素,適應癥,兒童

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