悅康藥業:銀杏葉提取物注射液已入院,增加科室覆蓋難度相對較小
摘要: (原標題:悅康藥業:銀杏葉提取物注射液已入院,增加科室覆蓋難度相對較小)互聯網8月6日訊(記者劉小菲)近期,悅康藥業接待國盛證券、匯豐晉信、中融基金、非馬投資、野村資管等機構調研。
(原標題:悅康藥業:銀杏葉提取物注射液已入院,增加科室覆蓋難度相對較小)
互 聯網8月6日訊(記者 劉小菲)近期,悅康藥業接待國盛證券、匯豐晉信、中融基金、非馬投資、野村資管等機構調研。
在調研中,悅康藥業表示,銀杏葉提取物注射液目前最主要的使用科室是神經內科、心血管內科。接下來,隨著耳鳴適應癥的推廣加大,銀杏葉提取物注射液在五官科、老年科等科室的用量預計會有明顯增加。因為目前銀杏葉提取物注射液已經入院,未來增加科室覆蓋的難度相對較小,有利于產品的進一步推廣。
目前,針對耳鳴適應癥領域,市場上針對耳鳴適應癥治療有效的藥品非常稀缺,公司希望通過開展耳鳴適應癥真實世界的研究,來證明銀杏葉提取物注射液在耳鳴適應癥領域具有確切的治療效果。一方面可以為臨床醫生提供治療耳鳴的科學依據,另一方面也可以對患者進行科學知識的普及,在取得市場效益的同時,也收獲了社會效益。
悅康藥業管理層還介紹了核酸平臺等相關情況。公司稱,公司小核酸藥物和mRNA疫苗研發及中試生產平臺已初步建設完成,公司加強了從靶點篩選與確認、序列設計、抗原設計、藥效評價、CMC小試和中試、臨床試驗到注冊申報的全鏈條的研發能力。
悅康藥業自主研發的可電離陽離子脂質輔料YK-009,分別于2023年7月和2023年10月完成了國內首家CDE原輔包平臺及FDA DMF的備案登記,標志著該輔料公司已率先實現了工業化批量生產,并且該產品已經過全面的藥學和藥理毒理學研究,安全性、有效性得到了充分的論證。YK-009己經成功應用于公司核酸藥物管線中,未來將與公司核酸藥物制劑進行關聯審評審批。
悅康藥業小核酸肝靶向遞送技術GalNAc取得重大突破,獲得兩項發明專利授權,該技術已用到了公司小核酸藥物管線的開發當中。至此,在核酸藥物遞送領域,包括LNP遞送技術在內,公司截止2023年底已獲得了10項發明專利授權,極大地拓寬了公司核酸藥物開發的護城河。
悅康藥業自主研發的首款靶向PCSK9基因的小干擾核糖核酸(siRNA)藥物YKYY015,具有全新的序列,并采用了公司自主研發的siRNA序列全新修飾模板,該藥物的化合物核心專利已榮獲國家知識產權局授予,并同步完成了PCT國際申請,獲得了《發明專利證書》,公司享有全球獨占權益。
悅康藥業治療原發性肝癌的國內首款反義核酸藥物CT102正在中國人民解放軍總醫院第五醫學中心開展臨床IIa期試驗。
對于YKYY015,悅康藥業表示,公司自主開發的一款治療高膽固醇血癥的siRNA藥物。以前蛋白轉化酶枯草溶菌素9(PCSK9)基因為靶標,可從“源頭”(基因水平)直接調控目標基因或蛋白的表達,從而發揮藥理作用,實現治療疾病的目的。使用自主研發的GalNAc遞送系統和新型siRNA點位修飾技術,提升藥理活性,延長藥物作用周期,極大提高患者依從性。該產品有望今年獲得IND批件。
此外,悅康藥業的重點中藥創新藥,治療急性缺血性腦卒中的“注射用羥基紅花黃色素A”NDA申請已于2023年12月19日獲得CDE受理。“復方銀杏葉片”、“紫花溫肺止嗽顆粒”已于2024年一季度正式獲得CDE受理NDA申請,進入NDA審評階段。目前以上三個產品在CDE審評階段。
對于目前的營銷體系,悅康藥業表示,經過二十多年穩健持續的快速發展,公司擁有成熟的市場推廣能力,建立了強大穩定的銷售體系,未來將持續優化和提升公司的銷售體系,持續加強學術推廣體系和營銷網絡的建設。
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