以嶺藥業“苯胺洛芬注射液”新藥注冊申請獲國家藥監局正式受理
摘要: 7月10日晚,以嶺藥業發布公告稱,收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》,公司提交的“苯胺洛芬注射液”新藥注冊申請已獲正式受理。苯胺洛芬注射液是以嶺藥業自主研發的化學藥新藥,
7月10日晚,以嶺藥業發布公告稱,收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》,公司提交的“苯胺洛芬注射液”新藥注冊申請已獲正式受理。
苯胺洛芬注射液是以嶺藥業自主研發的化學藥新藥,從化學結構上屬于芳基烷酸類鎮痛抗炎藥,為非甾體類鎮痛藥,可以抑制前列腺素合成,通過阻斷炎癥介質發揮鎮痛抗炎作用,擬用于成人手術后輕至中度疼痛,與阿片類鎮痛藥聯合用于治療術后中至重度疼痛。此前,已完成了該藥治療婦科術后疼痛和術后中、重度疼痛的Ⅲ期臨床研究。
據悉,手術后疼痛是手術后即刻發生的急性疼痛,如果不能在早期被充分控制,可能發展為慢性術后疼痛或持續術后疼痛,其性質也可能轉變為神經病理性疼痛或混合性疼痛。有效的術后疼痛治療,不但減輕患者的痛苦,也有利于疾病的康復。
鎮痛藥物根據作用機制可分為阿片類、非甾體類等。阿片類藥物屬中樞性鎮痛藥,非甾體類鎮痛藥屬外周鎮痛,往往不具有成癮性。
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