翰宇藥業:公司與輝凌醫藥的全球78個國家和地區國際合作啟動儀式于10月20日晚…
摘要: 消息,翰宇藥業(300199)10月21日在投資者關系平臺上答復投資者關心的問題。投資者:請問公司和輝凌合作后續有什么最新進展嗎?翰宇藥業董秘:您好,公司與輝凌醫藥的全球78個國家和地區國際合作啟動儀
消息,翰宇藥業(300199)10月21日在投資者關系平臺上答復投資者關心的問題。
投資者:請問公司和輝凌合作后續有什么最新進展嗎?
翰宇藥業董秘:您好,公司與輝凌醫藥的全球78個國家和地區國際合作啟動儀式于10月20日晚圓滿舉行。同期,公司順利收到了美國FDA針對坪山分公司的現場檢查報告(EIR),報告顯示坪山分公司質量管理體系符合美國FDA cGMP的要求,意味著坪山分公司制劑生產基地通過了FDA的現場檢查。FDA的通過也會為雙方合作的多肽注射劑藥品在當地報批上市加速提供保障。本次與輝凌醫藥的國際合作,是公司踐行“立足中國,放眼全球”的“國際化”戰略的重要突破,雙方在國際啟動儀式上表示,將積極發揮各自優勢,探討更多產品和國際市場的合作機會。感謝您的關注!
FDA,儀式