華東醫(yī)藥:公司控股子公司道爾生物正在積極推進DR10624在國內(nèi)及新西蘭的臨床…
摘要: 消息,華東醫(yī)藥(000963)10月16日在投資者關(guān)系平臺上答復(fù)投資者關(guān)心的問題。投資者:董秘你好,看新聞報道公司研發(fā)的DR10624為全球首創(chuàng),而且是國內(nèi)最先進技術(shù)的一種靶向GLP-1R、GCGR和
消息,華東醫(yī)藥(000963)10月16日在投資者關(guān)系平臺上答復(fù)投資者關(guān)心的問題。
投資者:董秘你好,看新聞報道公司研發(fā)的DR10624為全球首創(chuàng),而且是國內(nèi)最先進技術(shù)的一種靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的長效三靶點激動劑。臨床前的動物研究顯示,DR10624具有明顯的降脂、減重、降糖等療效。公司有無加速該產(chǎn)品在國內(nèi)以及國外的臨床進度,謝謝
華東醫(yī)藥董秘:您好!公司控股子公司道爾生物正在積極推進DR10624在國內(nèi)及新西蘭的臨床試驗進度。目前,DR10624已完成了用于超重或肥胖人群的體重管理適應(yīng)癥在中國的I期單次給藥劑量遞增(SAD)臨床試驗的首個隊列給藥。同時DR10624正在新西蘭開展多次給藥劑量遞增(MAD)臨床試驗,并于2023年7月完成了MAD研究的首例受試者的給藥。感謝您的關(guān)注!
投資者:董秘你好,董秘你好,能否介紹一下,貴公司正在研發(fā)的司美格魯肽注射液、口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002片和TTP273、雙靶點激動劑HDM1005及SCO-094、長效三靶點激動劑DR10624等多款產(chǎn)品減肥降糖藥和諾和諾德司美格魯肽以及禮來的替西帕肽有和區(qū)別,公司在這幾款GLP-1減肥降糖藥物在國內(nèi)技術(shù)是否處于領(lǐng)先地位,謝謝。
華東醫(yī)藥董秘:您好!公司GLP-1靶點在研產(chǎn)品包括小分子、多肽及融合蛋白。其中HDM1002、TTP273為口服小分子GLP-1受體激動劑;司美格魯肽屬于多肽類GLP-1受體激動劑;HDM1005及SCO-094為多肽類GLP-1和GIP雙靶點激動劑;DR10624為同時靶向GLP-1受體(GLP-1R)、GCG受體(GCGR)和FGFR1c/Klothoβ(FGF21R)的Fc融合蛋白藥物。公司研發(fā)的司美格魯肽注射液為諾和諾德公司司美格魯肽注射液(商品名:諾和泰®)的生物類似藥。禮來公司的替爾泊肽注射液為GLP-1和GIP雙靶點激動劑。感謝您的關(guān)注!
投資者:董秘你好,請問公司有無在NASH適應(yīng)癥領(lǐng)域布局的GLP-1產(chǎn)品,能否給詳細(xì)介紹一下,謝謝
華東醫(yī)藥董秘:您好!圍繞GLP-1靶點,公司已構(gòu)筑了包括口服、注射劑在內(nèi)的長效及多靶點全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的全方位和差異化的產(chǎn)品管線。公司利拉魯肽注射液是國內(nèi)首個獲批上市的利拉魯肽生物類似藥。公司其他在研的GLP-1產(chǎn)品還包括生物類似藥司美格魯肽注射液、口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002片和TTP273、雙靶點激動劑HDM1005及SCO-094、長效三靶點激動劑DR10624等多款產(chǎn)品。隨著GLP-1類藥物的繼續(xù)深入研究和開發(fā),其適應(yīng)癥也開始從糖尿病走向更廣闊的領(lǐng)域?;诂F(xiàn)有管線的優(yōu)勢,公司將繼續(xù)探索與GLP-1相關(guān)靶點的創(chuàng)新項目,拓展減重、降脂、NASH等相關(guān)適應(yīng)癥。感謝您的關(guān)注!
投資者:減肥藥是國內(nèi)第一個上市公司,并且多種減肥藥都布局比較超前,目前減肥藥是否取得階段性盈利?預(yù)計是否對業(yè)績有較大提升
華東醫(yī)藥董秘:您好!在肥胖或體重超重患者的治療領(lǐng)域,公司目前已上市的醫(yī)藥產(chǎn)品有利拉魯肽注射液和奧利司他膠囊。作為中國大陸首家也是目前唯一一家擁有利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥上市批文的企業(yè),公司十分重視該產(chǎn)品的上市推廣,目前正積極開展院內(nèi)和院外渠道的市場覆蓋和銷售工作。此外,公司在減肥領(lǐng)域圍繞GLP-1靶點進行了差異化布局,已構(gòu)筑包括口服、注射劑在內(nèi)的長效及多靶點全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的全方位產(chǎn)品管線,除了已上市的利拉魯肽注射液,目前在研的還包括生物類似藥司美格魯肽注射液、全球創(chuàng)新口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002、雙靶點激動劑HDM1005及SCO-094、長效三靶點激動劑DR10624等多款產(chǎn)品。因藥品的研發(fā)及銷售受到多重因素影響,存在一定不確定性,敬請投資者注意風(fēng)險,理性投資。感謝您的關(guān)注!
投資者:請問司美格魯肽專利官司進展到什么程度了。一審是否已經(jīng)結(jié)束?
華東醫(yī)藥董秘:您好!原研司美格魯肽GLP-1化合物專利于2022年9月被國家知識產(chǎn)權(quán)局宣告全部無效,目前正在北京知識產(chǎn)權(quán)法院的行政訴訟一審階段。公司作為本次訴訟的第三人,將持續(xù)關(guān)注訴訟進展情況。感謝您的關(guān)注!
投資者:請問關(guān)于司美格魯肽專利權(quán)的一審是否已經(jīng)結(jié)束?公司作為訴訟的第三人,是否有消息?
華東醫(yī)藥董秘:您好!原研司美格魯肽GLP-1化合物專利于2022年9月被國家知識產(chǎn)權(quán)局宣告全部無效,目前正在北京知識產(chǎn)權(quán)法院的行政訴訟一審階段。公司作為本次訴訟的第三人,將持續(xù)關(guān)注訴訟進展情況。感謝您的關(guān)注!
投資者:華東醫(yī)藥全球首創(chuàng)治療卵巢癌ADC新藥Mirvetuximab Soravtansine中國Ⅲ期單臂臨床試驗?zāi)壳斑M程到哪一步了?
華東醫(yī)藥董秘:您好!索米妥昔單抗注射液的中國III期單臂臨床試驗已達到研究預(yù)設(shè)的主要終點,目前已進入到BLA申報的準(zhǔn)備階段。感謝您的關(guān)注!
投資者:截至目前,公司司美格魯肽三期臨床有多少名成人2型糖尿病受試者入組呢?
華東醫(yī)藥董秘:您好!公司司美格魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥目前處于臨床Ⅲ期入組階段,入組受試者數(shù)量正在逐步增加,該產(chǎn)品研發(fā)具體情況您可關(guān)注公司以往及后續(xù)披露的定期報告及相關(guān)公告。感謝您的關(guān)注!
投資者:董秘您好!請問公司今年百令系列產(chǎn)品實現(xiàn)翻倍增長機會大嗎?
華東醫(yī)藥董秘:您好!感謝您的關(guān)注!
GLP,董秘