金城醫藥谷胱甘肽原料藥獲俄羅斯聯邦GMP證書 海外市場拓展迎新機遇
摘要: 12月5日晚,金城醫藥發布公告,宣布其全資子公司金城生物在谷胱甘肽原料藥業務方面取得新進展,成功獲得俄羅斯聯邦工業和貿易部簽發的GMP證書。這一證書的獲得,標志著金城生物的產品和質量管理體系已經獲得了
12月5日晚,金城醫藥發布公告,宣布其全資子公司金城生物在谷胱甘肽原料藥業務方面取得新進展,成功獲得俄羅斯聯邦工業和貿易部簽發的GMP證書。這一證書的獲得,標志著金城生物的產品和質量管理體系已經獲得了歐亞經濟聯盟的認可,為金城醫藥進一步拓展海外市場奠定了堅實基礎。
據了解,谷胱甘肽是一種含γ-酰胺鍵和巰基的三肽,是人體內關鍵的代謝調節物質,在維持細胞功能方面發揮著至關重要的作用。其活性基團——半胱氨酸上的巰基,易與某些藥物、毒素等結合,使其具有整合解毒作用。此外,谷胱甘肽還具備抗自由基、抗衰老、抗氧化等多種功效,能夠增強免疫力、保護肝臟、預防脂肪肝,并改善皮膚的抗氧化能力,使皮膚煥發光澤。因此,谷胱甘肽在醫藥、食品、農業、化妝品等領域得到了廣泛應用。
作為國內將谷胱甘肽產業化的企業,金城醫藥深耕谷胱甘肽化合物產品領域已十余年。憑借其強大的研發實力和產業化優勢,已成為全球谷胱甘肽原料藥市場的頭部企業。在國家省部級項目及產學研融合體系的支持下,金城生物成功采用生物合成技術,首次實現了高品質谷胱甘肽的生產,這一技術的突破,不僅有效解決了谷胱甘肽生物合成效率低、難分離純化等“卡脖子”技術壁壘,還填補了國內空白,保障了我國高端原料藥谷胱甘肽市場需求的自主供應能力。
同時,金城醫藥在谷胱甘肽領域的研發水平和產業化能力也得到了國家的高度認可。早在2022年,金城生物的谷胱甘肽項目就已入選“國家火炬計劃產業化示范項目”,并獲得2022年山東省科學技術進步一等獎。今年上半年,金城生物通過“谷胱甘肽制造關鍵技術創新及產業化”項目科技成果鑒定,被認定為整體技術達到國際先進水平。12月4日,金城醫藥子公司——金城生物更是憑借在谷胱甘肽化合物產品領域的卓越表現,順利入選山東省制造業單項冠軍企業。
此次獲得俄羅斯聯邦GMP證書,意味著金城生物的谷胱甘肽產品可在歐亞經濟聯盟的5個成員國,包括俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、吉爾吉斯斯坦和亞美尼亞上市銷售。這對于金城醫藥來說,無疑是一個重大的市場機遇,將有助于公司進一步拓展海外市場,提升經營業績。
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