康弘藥業(002773.SZ):獲得鹽酸普拉克索緩釋片的藥品注冊證書
摘要: 9月6日,康弘藥業(002773.SZ)公布
9月6日,【康弘藥業(002773)、股吧】(002773.SZ)公布,公司于近日收到國家藥品監督管理局簽發的關于鹽酸普拉克索緩釋片的《藥品注冊證書》(證書編號:2021S00917、2021S00918),
本品用于治療成人特發性帕金森病的體征和癥狀,即在整個疾病過程中,包括疾病后期,當左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動(劑末現象或“開關”波動)時,都可以單獨應用本品(無左旋多巴)或與左旋多巴聯用。
鹽酸普拉克索緩釋片由原研公司德國勃林格殷格翰藥業有限公司開發,已在歐盟、美國、日本及中國獲批上市多年。
普拉克索作為新一代非麥角胺類多巴胺受體激動劑,通過興奮紋狀體的多巴胺受體減輕帕金森病患者的運動障礙,用于治療成人特發性帕金森病的體征和癥狀。本品通過緩釋技術使藥物緩慢釋放,每天僅需一次用藥,可更好地滿足國內患者需求,增加患者依從性,減少患者就醫費用,帶來良好的社會價值和經濟效益。
此次獲得鹽酸普拉克索緩釋片的《藥品注冊證書》,豐富了公司在中樞神經領域的產品管線,有利于提升公司的市場競爭力,將對公司藥品業務產生積極影響。
獲得證書