恒瑞醫藥:氟唑帕利膠囊獲《藥品注冊證書》
摘要: 恒瑞醫藥(600276)(600276.SH)發布公告,公司近日收到國家藥品監督管理局(簡稱“國家藥監局”)核準簽發的關于氟唑帕利膠囊的《藥品注冊證書》。據悉,公司的氟唑帕利膠囊已于2020年12月1
恒瑞醫藥(600276)(600276.SH)發布公告,公司近日收到國家藥品監督管理局(簡稱“國家藥監局”)核準簽發的關于氟唑帕利膠囊的《藥品注冊證書》。
據悉,公司的氟唑帕利膠囊已于2020年12月11日獲得國家藥品監督管理局批準用于既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變(gBRCAm)的鉑敏感復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的治療。
除用于鉑敏感的復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌治療外,氟唑帕利膠囊單藥或聯合甲磺酸阿帕替尼片的多個適應癥開發已處在III期臨床研究階段,另有多種聯合治療方案,包括與阿比特龍聯合、與抗PD-L1抗體SHR-1316聯合、以及與替莫唑胺聯合治療多種實體腫瘤已處于臨床開發階段。
國家藥品監督管理局,膠囊,帕利