華潤雙鶴男性禿發(fā)治療藥物非那雄胺片獲批 視同“過評”
摘要: 互聯(lián)網訊(記者王卡拉)4月2日晚間,華潤雙鶴(600062)發(fā)布公告,全資子公司華潤賽科的非那雄胺片(1mg)獲批生產,該藥用于治療男性禿發(fā)(雄激素性禿發(fā)),能促進頭發(fā)生長并防止繼續(xù)脫發(fā)。
互聯(lián)網訊(記者 王卡拉)4月2日晚間,華潤雙鶴(600062)發(fā)布公告,全資子公司華潤賽科的非那雄胺片(1mg)獲批生產,該藥用于治療男性禿發(fā)(雄激素性禿發(fā)),能促進頭發(fā)生長并防止繼續(xù)脫發(fā)。截至目前,華潤賽科在該藥品上累計研發(fā)投入為341.83萬元。
非那雄胺片(1mg)原研生產廠家為默沙東,商品名為“保法止”,1997年首次在美國獲批上市,2001年獲批進入中國。根據(jù)米內網藥品招投標信息顯示,中國大陸境內已批準上市的非那雄胺片劑(1mg)生產企業(yè)7家。2019年,非那雄胺(1mg)TOP20品牌銷售額為4765萬元,企業(yè)份額格局排名為杭州默沙東制藥68.0%,浙江仙琚制藥(002332)27.6%,天方藥業(yè)(600253)2.6%,北京韓美藥品1.8%。
華潤賽科于2019年12月5日向國家藥品監(jiān)督管理局提交該藥品的上市申請,2019年12月12日獲得受理通知書,2021年3月30日獲國家藥監(jiān)局批準并視同通過一致性評價。華潤賽科非那雄胺(5mg)主要用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥,已于2019年9月18日通過一致性評價。
校對 李世輝
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