恒瑞醫藥氟唑帕利膠囊前列腺癌聯合治療方案獲批Ⅲ期臨床試驗
摘要: 互聯網訊(記者王卡拉)3月16日晚間,恒瑞醫藥(600276)發布公告稱,氟唑帕利膠囊與醋酸阿比特龍片和潑尼松片聯合一線治療前列腺癌的Ⅲ期臨床試驗獲批。
互聯網訊(記者 王卡拉)3月16日晚間,恒瑞醫藥(600276)發布公告稱,氟唑帕利膠囊與醋酸阿比特龍片和潑尼松片聯合一線治療前列腺癌的Ⅲ期臨床試驗獲批。除用于鉑敏感的復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌治療的適應癥獲批外,氟唑帕利膠囊還有單藥或多種聯合治療方案在臨床研發階段。
氟唑帕利是一種聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制劑,可特異性殺傷BRCA突變的腫瘤細胞。經查詢,氟唑帕利的同類產品Olaparib、Rucaparib、Niraparib和Talazoparib已在美國獲批上市銷售。Olaparib于2018年8月在中國獲批上市,中文商品名為利普卓。2020年,Olaparib、Rucaparib和Niraparib全球銷售額約為24.21億美元。
國內方面,再鼎醫藥的同類產品甲苯磺酸尼拉帕利膠囊(商品名:則樂)2019年12月在中國獲批上市,用于鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。
恒瑞醫藥的氟唑帕利膠囊于2020年12月11日獲批,用于既往經過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變的鉑敏感復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的治療。2021年1月,氟唑帕利膠囊用于鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療被納入優先審評。
除上述獲批適應癥外,氟唑帕利膠囊單藥或聯合甲磺酸阿帕替尼片的多個適應癥開發已處在Ⅲ期臨床研究階段,另有多種聯合治療方案,包括與阿比特龍聯合、與抗PD-L1抗體SHR-1316聯合、與替莫唑胺聯合治療多種實體腫瘤正處于臨床開發階段。
截至目前,恒瑞醫藥已針對氟唑帕利相關項目累計投入研發費用約為3.21億元。
校對 李世輝
獲批,帕利