互聯網訊（記者 王卡拉）10月21日，恒瑞醫藥（600276）發布公告，公司研發的氟唑帕利膠囊及SHR3680片的臨床試驗獲批，將于近期開展臨床試驗，分別針對胰腺癌及前列腺癌，均為聯合治療方案。

　　氟唑帕利是一種聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制劑，可特異性殺傷BRCA突變的腫瘤細胞。經查詢，氟唑帕利在國外的同類產品有奧拉帕利、盧卡帕利、尼拉帕利和他拉唑帕利。其中，阿斯利康和默沙東聯合開發的奧拉帕利片于2018年8月在中國獲批上市，商品名為利普卓，用于鉑敏感復發性卵巢癌的維持治療；再鼎醫藥的甲苯磺酸尼拉帕利膠囊于2019年12月在中國獲批上市，商品名為則樂，用于鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。經查詢，2019年奧拉帕利、盧卡帕利、尼拉帕利和他拉唑帕利全球銷售額約為13.57億美元，美國銷售額約為6.74億美元。

　　恒瑞醫藥此次獲批的是氟唑帕利膠囊聯合化療作為胰腺癌新輔助和輔助化療的耐受性、安全性和療效的I期臨床研究。在此之前，氟唑帕利單藥治療BRCA1/2突變的復發卵巢癌的新藥上市申請已于2019年獲得國家藥監局受理，并被納入優先審評。氟唑帕利單藥用于復發性卵巢癌（包括輸卵管癌、原發性腹膜癌）含鉑治療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療，可顯著延長患者的無進展生存期。另外，氟唑帕利單藥或聯合阿帕替尼治療卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌已處于III期臨床研究階段。氟唑帕利還有有多種聯合治療方案，包括與阿比特龍聯合、與抗PD-L1抗體SHR-1316及替莫唑胺聯合治療多種實體腫瘤已處于臨床開發階段。截至目前，該產品累計已投入研發費用約為2.75億元。

　　另一個藥品SHR3680是一種AR受體拮抗劑，此次獲批的是SHR3680聯合多西他賽化療的II期臨床研究，擬用于去勢治療失敗或者采用傳統的激素治療方法失敗的前列腺癌的治療。截至目前，恒瑞醫藥針對該產品累計已投入研發費用約1.8億元。

　　全球已有比卡魯胺、恩雜魯胺等6個AR拮抗劑上市，比卡魯胺、恩雜魯胺和阿帕魯胺已在中國獲批上市。EvaluatePharma數據庫顯示，比卡魯胺2019年全球銷售額約2.44億美元，恩雜魯胺2019年全球銷售額約36.8億美元，阿帕魯胺2019年全球銷售額約3.32億美元。

　　校對 陳荻雁