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①產業鏈集合優勢與大部分醫療器械制造商聚焦于產業鏈中的某一環節不同，公司圍繞核心光學技術和微創應用技術逐漸外延積累了光學、精密機械、電子和數字圖像的復合技術，形成了內窺鏡、光源、攝像系統、核心光學模組及零部件的設計開發、工藝實現、生產制造和質量檢驗的垂直整合能力；可為客戶提供從核心部件、關鍵設備到系統集成的完整解決方案，為公司從核心零部件到整機系統的長期發展戰略提供技術基礎。②市場準入優勢高端醫用內窺鏡行業具有技術、資金、品牌等多種市場壁壘，生產企業的產品需經過所在國家或地區的產品注冊，符合相應的醫療器械質量標準和監管條例方能上市銷售，對企業管理和產品質量的綜合要求較高，認證周期亦較長。此外，國際頂尖醫療器械公司對供應商，尤其是合同制造商有著嚴格的遴選制度，考核因素包括核心技術、內部管理、服務能力和客戶滿意度等各個方面。公司憑借較強的國際競爭力包括技術開發、質量控制及企業管理能力，借助市場對新技術、新產品的需求契機打開了國際頂尖醫療器械公司的供應鏈窗口。經過 10 余年的合作，公司與國際頂尖醫療器械公司的合作逐漸深入，業務范圍不斷擴大。在此過程中，公司積累了豐富的全球化經營經驗，在國際醫療器械行業內也逐漸建立了較好的口碑和企業形象，已經具備了先發的國際資源優勢，能夠與國際先進醫療器械制造企業進行良好互動，快速設計并生產出符合其更新換代需求的配套產品的能力。同時，公司在國際醫療器械行業建立起的良好口碑也逐漸影響到國內相關的醫療行業，為公司在國內市場建立自主品牌，開拓市場打下了良好的基礎。③前沿技術創新與應用優勢公司高度重視產品研發和創新，近三年一期研發費用支出分別為 1,610.70 萬元、2,227.88 萬元、2,853.80 萬元和 1,213.04 萬元，占營業收入的比例分別為 8.90%、11.10%、11.29%和 8.97%。作為高新技術企業，公司建立了完善的研發管理制度和激勵制度，建立了多層次的研究開發組織體系，并擁有高素質、國際化、多學科交叉的技術人才團隊。截至本招股意向書簽署日，公司研發團隊中共有研發人員 71 名，占公司人數的 13.92%，主要核心人員均具有在相關行業擁有豐富的經驗。同時，公司核心管理團隊具有豐富的醫療器械行業經驗和全球化視野，制定了符合公司情況和行業發展趨勢的企業發展戰略，為新產品研發提供了強勁的動力。公司多年來在醫用內窺鏡器械領域和光學產品領域技術上不斷開拓創新，在該領域實現了多項核心技術，獲得國內外發明專利 19 項，先后承擔了多項國家及省市重點科技項目。憑借多年深耕醫用成像器械領域的經驗積累，公司建立了光、機、電等多學科綜合自主研發和生產能力，可迅速響應市場需求和技術變化，曾率先實現 LED 光源替代氙燈、將熒光光源和熒光腹腔鏡應用于內窺鏡整機系統。同時，公司長期與國際頂尖醫療器械公司合作，使公司能夠準確把握全球高端醫療器械的發展方向和趨勢。此外，公司密切關注產業動態，積極順應技術發展趨勢，高度重視技術創新和產品的更新迭代，始終走在科技創新前沿。公司已掌握多項行業領先的核心技術，具有快速匹配客戶需求的創新能力和科技成果轉化能力。綜上，光學是與臨床應用創新率先結合的技術基礎，而公司已掌握現代光學技術平臺所涉及的光學設計、制造、集成和檢驗等多項核心技術，可迅速而且緊密的結合臨床應用，開展技術和產品創新，以最快的速度解決臨床難點。④質量管理優勢公司建立之初，就將質量控制能力作為公司的核心競爭力之一大力建設。公司以“持續提升產品性能，嚴格控制產品風險，切實保證產品質量，充分滿足顧客需求”為質量方針，在 2005 年已建立 ISO 9001 質量管理體系并且嚴格按照管理體系的要求進行質量管理，這為公司在光學行業帶來了良好的口碑和優質的國際客戶資源，包括多家國際一流的醫療器械公司。醫療器械的質量安全性直接關系患者的生命和健康。針對醫療器械的生產和質量管理，公司建立了子公司奧美克醫療，采用更加嚴格的 ISO 13485 醫療器械質量管理體系，并結合中國、美國、歐盟等國家和地區的醫療器械質量管理要求，持續改進質量管理體系。目前，公司醫用內窺鏡產品已經通過了中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 CE、韓國 MFDS 和巴西 INMETRO 的現場審核，質量管理能力已經能夠滿足全球主流國家和地區對醫療器械的質量管理要求，為公司開發國際市場打下了良好的基礎。

（一）對史賽克的銷售存在較高依賴的風險報告期內，發行人直接、間接銷售給史賽克的總金額分別為 13,350.83 萬元、13,451.03 萬元、17,417.30 萬元和 10,332.22 萬元，占公司營業收入總額的 60%以上。公司的產品銷售對史賽克存在較大依賴，未來若出現史賽克經營情況發生重大不利變化、史賽克逐步淘汰現有產品但公司技術能力不足以提供適合的新產品、監管要求趨嚴或產品標準提高導致公司產品質量不再符合相關要求、持續性的貿易摩擦或公共衛生事件導致其無法采購公司產品等原因，可能影響公司銷售業務的穩定性及可持續性，進而可能導致公司收入大幅下滑，產生重大不利影響。（二）與史賽克的 ODM 合作模式風險發行人與史賽克采取 ODM 的業務合作模式。在 ODM 業務模式下，史賽克僅對產品的功能或外觀、接口、標識和包裝等提出需求并對發行人進行質量管理體系審核。在產品功能實現及應用過程中涉及的研發和生產工藝均為發行人自主進行，發行人擁有產品相關的核心技術及知識產權，不存在來源于史賽克的情況。未來，若雙方因知識產權、合作模式、合同條款等問題產生糾紛，可能對雙方的合作關系產生重大不利影響，進而影響公司的銷售經營。（三）發行人產品未來可能被 NOVADAQ 取代的風險2017 年 6 月，史賽克收購了熒光成像技術開發商 NOVADAQ。NOVADAQ的主要產品包括一款熒光技術的內窺鏡整機 PINPOINT 系統和一款主要用于開放手術和整形重構手術的成像系統 SPY 熒光技術平臺等。目前，對于內窺鏡整機系統，史賽克仍以其 AIM 平臺作為主要產品，而NOVADAQ 的 PINPOINT 系統對史賽克內窺鏡整機系統產品線形成補充。公司的高清熒光內窺鏡器械應用于史賽克的 AIM 平臺，未應用于 NOVADAQ 的PINPOINT 系統。未來若史賽克調整內窺鏡整機系統產品線的結構，或市場對AIM 平臺和 PINPOINT 系統的接受度、認可度發生顯著改變，使得 AIM 平臺的銷量大幅下降，將顯著影響公司對史賽克的銷售收入。（四）國際貿易政策多變對發行人海外銷售可能影響較大的風險公司產品對外出口至美國、新加坡、韓國、德國等多個國家和地區，報告期內，發行人各年的外銷收入分別為 16,021.71 萬元、17,034.81 萬元、21,978.05 萬元和 12,357.15 萬元，占各年營業收入的比重分別為 88.50%、84.89%、86.92%和91.42%，占比較高。近年來，國際政治經濟形勢復雜多變，貿易整體環境和政策的變化存在不確定性，如果相關國家政治經濟環境惡化或實施對公司存在不利影響的貿易政策，公司海外市場業務將面臨較大的法律風險。未來某些國家或地區可能采取貿易保護的措施（如提高關稅價格或限制銷售等），亦可能對公司的經營業務造成較大影響。（五）國內市場拓展存在不確定性的風險報告期內，發行人的內銷業務收入分別為 2,081.80 萬元、3,033.26 萬元、3,308.58 萬元和 1,160.17 萬元，占各年營業收入的比重分別為 11.50%、15.11%、13.08%和 8.58%，占比較低。目前，國內醫用內窺鏡市場仍以進口品牌產品為主，由于進口品牌產品具有一定的先發優勢、技術優勢和品牌優勢，國內市場被進口品牌產品占據絕大部分份額的局面預計將持續一段時間。未來發行人擬加大整機系統產品在國內的推廣，可能存在推廣拓展效果不理想或無法快速、顯著地擴大國內市場份額的情況，進而影響發行人未來在國內的業務增長，提醒投資者關注發行人國內業務增長的不確定性。另外，受限于熒光核心光學技術水平較高及中國市場產品推廣時間較晚等因素，目前我國熒光硬鏡市場參與者較少。2019 年，NOVADAQ（于 2017 年被史賽克收購）和歐譜曼迪分別以 5,700 萬元人民幣和 5,390 萬元人民幣的銷售額占據我國熒光硬鏡領域 51.4%和 48.6%的市場份額。未來發行人擬加大熒光硬鏡自主品牌的推廣，可能存在與史賽克直接競爭的風險，進而影響發行人未來在國內的業務拓展，因此發行人市場拓展存在不確定性。（六）發行人主要產品的總體市場規模及市場空間較小的風險在全球范圍內，熒光硬鏡的發展時間較晚，目前其市場規模占硬鏡總體市場規模的比例較低。2019 年全球熒光硬鏡的市場規模達到 13.1 億美元，占總體硬鏡市場的比重為 22.9%，熒光硬鏡的市場參與者中史賽克占據主導地位，份額為78.4%；我國熒光硬鏡處于行業發展初期，2019 年總體市場規模為 1.1 億元人民幣，占硬鏡市場的比重僅為 1.7%。報告期內，發行人高清熒光內窺鏡器械產品實現的銷售收入分別為 11,405.83萬元、11,653.71 萬元、14,964.95 萬元和 8,804.96 萬元，占主營業務收入的比重分別為 63.61%、58.84%、59.41%和 65.30%，收入占比較高。但目前，發行人高清熒光內窺鏡器械產品實現的銷售收入占熒光硬鏡整機市場的比重仍然較低。以史賽克的熒光內窺鏡產品為例，2019 年其全球銷售額為 10.2 億美元，發行人熒光內窺鏡器械產品的收入占其比重約為 2.12%。綜上所述，發行人主要產品存在總體市場規模及市場空間較小的風險。（七）發行人自主品牌銷售占比較低的風險公司采用直銷的銷售模式，包括 ODM 模式、OEM 模式和自主品牌銷售三種類型，其中以 ODM 模式為主，占比超過 70%。報告期內，發行人自主品牌銷售金額分別為 76.30 萬元、493.38 萬元、709.65 萬元和 142.87 萬元，占主營業務收入的比重分別為 0.43%、2.49%、2.82%和 1.06%，占比較低。公司主營業務收入受 ODM 模式、OEM 模式風險變動影響較大，同時自主品牌銷售增長存在不確定性，亦可能對未來公司經營存在不利影響。