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1、核心技術突出，創新能力強經過多年的技術積累，公司形成了緩控釋制劑技術平臺、藥物晶型研究技術平臺、高端藥用輔料研發技術平臺以及心腦血管注射劑精細化制備技術平臺等 4大核心技術平臺，相關技術水平處于行業前列，有力的支撐和保障了公司創新藥和仿制藥的研發及產業化。截至本招股意向書簽署日，圍繞核心技術，公司已累計擁有專利 126 項，其中發明專利 80 項；公司在研項目 39 項，其中化藥 1 類新藥項目 4 項，中藥 1 類新藥項目 2 項，2 類新藥項目 3 項，其中化藥 1 類新藥枸櫞酸愛地那非片（制劑及其原料藥）正在申報上市，中藥 1 類新藥注射用羥基紅花黃色素 A（制劑及其原料藥）正處于臨床試驗 III 期階段，化藥 1 類新藥硫酸氫烏莫司他膠囊（制劑及其原料藥）處于 I 期臨床研究階段。2、研發體系完善，創新保障力強公司以高端品牌仿制藥為基礎，以創新藥為重點，從研發組織構架、研發儀器設備、研發技術平臺、研發管控體系、外部合作研發機制、技術人員培養與激勵機制等多方面建立了完善的研發體系，形成了良好的技術創新機制，并為研發系統配置國際先進的儀器設備和各專業領域的高技術人才，為公司持續創新提供保障。同時，公司以悅康藥業母公司的研發部門以及主要負責研發的子公司悅康科創為核心，以各生產子公司研發部門為補充，同時協同中國醫學科學院藥物研究所、首都醫科大學、中山大學等科研院所，以及首都醫科大學宣武醫院、中國醫學科學院阜外醫院等臨床研究機構，發揮產學研合作優勢的新藥研發體系，形成了獨特的理論創新體系和技術創新平臺。完善的研發體系和強大的創新能力為公司持續創新提供有力的保障。3、產品特點突出，市場競爭力強公司以產品為主導，重視產品的研發與產業化，形成了豐富的產品線，具備注射液、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多種劑型以及化學原料藥的生產能力。公司主要產品在心腦血管、消化用藥領域處于領先地位，并在抗感染、糖尿病等用藥領域具有較強的綜合競爭能力。多樣化的產品線使公司擁有多個利潤來源，公司的經營風險相對更低。在公司的核心技術支持及市場需求導向下，公司研發和仿制藥市場競爭力較強。其中，“奧美拉唑系列產品產業化與國際化的關鍵技術開發項目”、“化學藥物晶型關鍵技術體系的建立與應用項目”獲國家科學技術進步二等獎；公司的銀杏葉提取物注射液為國內首仿產品。4、產品儲備豐富，迭代能力強公司實施“研發一代、儲備一代、轉化一代”的研發策略，在研產品儲備豐富。截至本招股意向書簽署日，公司在研項目 39 項，其中 2 個已進入申報上市階段；16 項已進入臨床試驗階段，21 項處于藥學研究階段。公司的在研產品管線豐富，有力保障了公司未來持續推出新產品上市，以形成良性的產品迭代，為公司持續創造價值。5、進一步延伸開發產業鏈，打造原料制劑一體化公司形成了化學原料藥與制劑一體化的研發與生產能力，未來將實現多個化學制劑產品原料藥的自主供應，這一優勢具體體現在：（1）一致性評價和藥品上市許可持有人制度都對原料藥質量控制提出了更高要求，化學原料藥與制劑一體化使公司對產品質量的全程控制能力更強；（2）化學原料藥自主供應和規模化生產使公司對化學藥制劑的生產成本有更強控制力，在面對國家集中采購方面更具經濟優勢；（3）可以有力保障制劑產品原料藥的穩定、可靠供應；（4）關聯審評審批將原料藥與制劑進行了捆綁管理，對于公司這種自建原料藥生產線的制劑企業，未來可以直接關聯審評，簡化了部分程序，提高審評審批效率。截至報告期末，公司已實現注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢哌酮鈉、注射用鹽酸頭孢吡肟等 3 種在產產品原料藥的部分自主供應，注射用頭孢噻肟鈉、阿德福韋酯片等 2 種在產產品原料藥的全部自主供應，均由悅康藥業全資子公司河南康達生產。未來公司將進一步延伸產業鏈，探索開發能夠供公司化學制劑產品使用的化學原料藥品種，增加化學原料藥的自主供應品種數量和比例，全面打造、強化原料制劑一體化戰略。6、生產優勢較強，質量體系領先公司現有 GMP 認證產線覆蓋片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、凍干粉針劑、注射劑、丸劑、凝膠劑、軟膏劑、乳膏劑等絕大部分劑型。公司在制劑工程技術、包合物制備技術、固體分散體制備技術、微囊化技術、乳劑化技術、緩釋技術均達到國內先進水平。公司具備較好的產品質檢設備和較強的質檢能力，對產品進行質檢，保證產品質量。公司率先在國內制藥行業實施數字化、智能化技術改造，獲國家工信部認定為“國家智能制造試點示范企業”。同時，公司建立了綠色制造生產體系，獲評為“全國綠色制造體系建設示范企業綠色工廠”，并牽頭制定化學藥制藥國家綠色工廠評價導則標準。基于技術升級，公司建立了“藥品全過程動態質量管理模式”，被評為全國質量標桿企業。公司的一條固體制劑生產線于 2015 年取得日本 JGMP 認證并于 2020 年 3月續期，藥品生產管理體系與國際接軌。在日常生產中，公司嚴格按照質量體系管理的要求，不斷完善產品的研發、生產、檢驗等流程，保證公司產品質量的穩定性。7、營銷網絡覆蓋廣，營銷團隊專業化程度高公司建立了成熟且完善的營銷體系，擁有覆蓋全國的營銷網絡和具備專業化學術推廣能力的營銷團隊。同時，公司與深耕區域市場的經銷商建立了戰略合作關系，進一步加強了營銷能力。完善的營銷體系和強大的營銷能力，確保了公司銷售規模的穩定增長。8、公司管理體系完善，核心團隊經驗豐富公司已經建立包括研發、生產、采購、銷售的全套管理體系，針對各環節建立了完善的制度并配備經驗豐富的管理人員。公司核心管理團隊穩定，并在醫藥行業均有多年管理經驗，具有豐富的研發、生產、市場、管理、技術經驗，對行業發展趨勢和市場需求有較強的把握能力，有力的保障了公司持續健康發展。

（一）仿制藥一致性評價相關風險1、公司產品存在無法通過或未能在時限內通過一致性評價的風險根據一致性評價政策要求，化學藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥，自首家品種通過一致性評價后，其他藥品生產企業的相同品種原則上應在 3 年內完成一致性評價，逾期未完成的仿制藥藥品，將不予再注冊。另外，根據國家藥品集中采購政策要求，對于參與全國公立醫療機構集中采購申報的仿制藥品種，需為通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品。因此，若公司的仿制藥產品無法通過或未能在時限內通過一致性評價，則公司將存在相應藥品注冊批件無法取得再注冊或相應藥品無法參加國家集中采購的風險，進而產生公司相應藥品不能生產或公立醫院終端銷售受限等影響。特別地，公司主要產品中在公立醫院終端銷量占比較大的有 4 個品種，包括銀杏葉提取物注射液、注射用頭孢呋辛鈉（明可欣）、天麻素注射液和注射用蘭索拉唑。2019 年，上述 4 個產品在各級公立醫院的銷量占比分別達到 83.36%、73.55%、63.32%和 90.20%，產品合計銷售收入則有 259,555.67 萬元，占主營業務收入比例為 62.46%。因此，若該等產品在未來無法通過或未能在規定時限內完成一致性評價，則將對公司的經營業績造成較為嚴重的負面影響。2、公司仿制藥產品銷售收入及一致性評價工作開展進度情況公司營業收入主要來自于仿制藥產品。報告期內，公司仿制藥收入金額（包括代理的仿制藥產品）分別為 241,332.31 萬元、372,519.97 萬元、394,193.05 萬元和 148,623.21 萬元，占主營業務收入比例分別為 95.29%、95.50%、94.85%和91.68%。2020 年 1-6 月，公司原料藥收入增長，仿制藥收入占比有所下降。在公司已開展及計劃開展一致性評價工作的仿制藥產品中，已通過一致性評價的產品1項，報告期內銷售收入分別為10,944.55萬元、26,026.96萬元、14,502.06萬元和 8,697.91 萬元，占主營業務收入比例分別為 4.32%、6.67%、3.49%和 5.37%；正在開展一致性評價但暫未通過的產品 24 項，報告期內銷售收入分別為216,421.38 萬元、325,759.56 萬元、360,664.04 萬元和 133,573.32 萬元，占主營業務收入比例分別為 85.45%、83.51%、86.79%和 82.40%；暫未開展一致性評價但計劃啟動的產品 74 項，報告期內銷售收入分別為 12,914.54 萬元、19,186.93萬元、17,826.64 萬元和 5,939.73 萬元，占主營業務收入比例分別為 5.10%、4.92%、4.29%和 3.66%。截至本招股意向書簽署日，在公司的 8 個主要產品中，鹽酸二甲雙胍緩釋片已過評、奧美拉唑腸溶膠囊已向 CDE 進行審評申報，進度在市場中較為領先，報告期內上述產品銷售收入占主營業務收入比例分別為 11.33%、11.15%、9.43%和 12.54%；注射用頭孢曲松鈉、注射用蘭索拉唑和注射用頭孢呋辛鈉（包括明可欣和公司自產產品）目前均處于藥學研究階段，暫未向 CDE 進行審評申報，而市場中已申報審評的分別有 20 家、8 家和 3 家生產廠家，公司一致性評價進度相對落后，報告期內上述產品銷售收入占主營業務收入比例分別為 42.59%、34.79%、34.75%和 28.04%；銀杏葉提取物注射液和天麻素注射液的一致性評價工作目前還處在早期研究階段，暫無實質進展，報告期內上述產品銷售收入占主營業務收入比例分別為 20.34%、33.06%、34.64%和 38.70%。3、公司開展一致性評價將持續產生較高研發投入的風險通過對公司計劃開展完成的 98 個一致性評價項目進行資金需求測算，未來五年內，預計公司為一致性評價項目平均每年需投入約 8,302 萬元，占 2019 年度營業收入比重約 1.94%，占 2019 年度凈利潤比重約 28.85%。因此，公司開展上述一致性評價工作所需耗費的費用較大，未來存在資金投入需求較為集中的風險，公司較高的研發投入將在一定程度上影響未來年度的凈利潤和凈資產收益率，并可能對公司的整體盈利能力造成一定負面影響。