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（1）技術平臺的建設和積累保證了產品線的快速迭代和競爭力經過多年的積累和發展，公司業已搭建起了電刺激、磁刺激、電生理等先進技術平臺，并掌握了具有自主知識產權的相關核心技術，近年來公司持續投入建設康復機器人技術平臺并已擁有了系列相關技術積累，為公司未來拓展以外骨骼康復機器人為核心的系列運動康復機器人市場奠定了堅實的基礎。憑借技術平臺的優勢，公司得以圍繞具體的細分市場應用領域，不斷快速推出適用的新產品和升級技術，保持公司產品較強的市場競爭力和快速的市場響應能力。另一方面，公司同時涵蓋電刺激、磁刺激、電生理等多平臺技術積累，也保障了公司能夠針對同一細分市場提供多元化的產品解決方案，進一步提升公司產品的市場競爭力。（2）持續的研發投入、完善的研發體系及經驗豐富的核心技術團隊公司的產品及技術研發主要由產品中心和研發中心負責，公司建立有完善的設計開發控制流程，對產品需求定義、設計輸入、設計開發、設計驗證、上市計劃及確認、設計轉移、設計確認及產品發布等多個階段進行控制。截至 2019 年12 月 31 日，公司擁有研發人員 85 名，占公司員工總數的 17.67%，形成了一支多學科、多層次、結構合理的研發和技術團隊，能夠依據項目需要配備專業的項目經理、項目系統工程師及跨部門的項目團隊，保證項目的可靠運行。通過跨部門協作，從源頭上保證公司的產品研發以市場實際需求為導向，結合行業最新的技術動態、終端用戶的反饋、競爭產品的情況等，確定公司的產品開發策略。同時，公司采取選、用、育、留相結合的人才發展策略，持續不斷地對研發進行投入，保證公司研發體系的活力和競爭力。報告期內，公司的研發投入分別為1,304.12 萬元、1,854.31 萬元和 2,738.35 萬元，占同期公司營業收入的比例分別為 9.03%、8.92%和 8.59%。公司核心技術人員共 5 人。其中，公司董事長兼總經理王志愚長期致力于康復醫療器械領域的研究與開發，主導公司多項重點產品項目的研發工作，作為公司專利的發明人先后獲得 11 項專利。公司研發輪值首席技術官黃河從事醫療器械研發 16 年，熟悉腦機接口、電生理信號處理、人工智能和機器人技術，在國內外發表論文超過 20 篇，負責國家科技部和江蘇省科技廳的康復機器人重點研究計劃課題。研發經理高飛在公司服務 9 年，在電刺激、磁刺激技術方面有著豐富的研發經驗。研發部總監仇凱在公司服務 11 年，對于醫療法規注冊、軟件開發、生物反饋有著豐富的研發經驗。產品部經理劉文龍負責了磁刺激、認知功能障礙治療軟件的臨床試驗，對于生物反饋、認知矯正、磁刺激的產品及臨床應用也有著豐富的經驗。（3）學術推廣體系、服務體系優勢與傳統及成熟的醫療器械市場不同，康復醫療器械行業屬于新興行業，醫療機構及醫生對康復醫療器械在臨床上的應用及相應理論體系的認識和理解需要公司提供完善的學術培訓和售后服務支持。通過多年的經驗積累，公司創立了系統立體的學術推廣培訓體系和針對不同階段（售前、售后）、不同對象（醫生、治療師）、不同領域（盆底及產后、神經、精神）、不同形式（專題工作坊、學術沙龍、科室會）的學術推廣項目。公司同時和國內外的學術組織及中國知名醫生合作，推動了新技術在醫療機構的普及和推廣。公司建立了具備專業臨床應用知識、產品知識和營銷知識的專業營銷支持團隊，提供全程醫學支持、市場專業推廣、多級多元培訓、臨床運營指導、客戶體驗回訪、售后客服等服務，建立了完善的營銷支持系統，為公司健全服務體系、促進產品銷售、保障產品治療效果和形成良好市場口碑提供強大的基礎支撐。公司學術推廣體系包括學術培訓和臨床研究兩類。學術培訓包括專題工作坊、學術沙龍和科室會，主要是為了促進醫生、治療師及其他人員對公司產品原理、使用方法及應用效果的理解，提高相關人員對產品的規范化應用。臨床醫學研究主要是參與國內指南和專家共識的編寫，協助開展多中心的臨床研究、協助翻譯國外的專著和文獻等。

（一）公司與 TT 公司的合作關系及電刺激產品的核心部件對 TT 公司存在一定依賴的風險公司生產的部分型號的生物刺激反饋儀、多參數生物反饋儀和表面肌電分析系統等產品使用的編碼器和信號處理器等原材料主要來自于加拿大供應商 TT 公司。報告期內，公司作為 TT 公司在國內的獨家客戶，向 TT 公司采購原材料的金額分別為 1,378.49 萬元、1,761.01 萬元和 2,411.56 萬元，占當期采購總金額的比例分別為 34.02%、30.04%和 26.09%。TT 公司成立于 1975 年，是一家生物反饋、神經反饋和精神生理儀器制造商，擁有 ISO 13485 醫療器械認證等多項資質。公司自 2003 年與 TT 公司簽署合作協議開始業務合作，業務一直持續至今，雙方合作多年來關系良好，未發生訴訟及糾紛。公司與 TT 公司存在兩種合作模式，一種是作為經銷商，采購 TT 公司的整套產品，增加電腦、推車、打印機等周邊非醫療配件，然后以進口醫療器械注冊證進行銷售，包括 SA9800 生物刺激反饋儀及表面肌電分析系統兩類產品及相關配件；另一種是作為客戶采購 TT 的部件，根據公司自身的研發設計要求，與公司自主研發與生產的其他部件如軟件、電極等進行組合，形成自身的醫療/非醫療器械產品，然后通過國產醫療器械注冊證/國產非醫療產品備案進行銷售，包括 MyoTrac 系列產品及多參數生物反饋儀兩類產品。公司作為 TT 公司的經銷商，向 TT 公司采購整套產品并增加非醫療配件后作為代理產品銷售，報告期內代理 TT 公司產品的銷售收入為 4,326.97 萬元、4,886.70 萬元和 5,086.75 萬元，占主營業務收入比重分別為 30.21%、23.70%和16.05%；公司作為 TT 公司的客戶，向 TT 公司采購部件并結合自己的其它核心技術部件形成產品后作為自產產品銷售，報告期內使用 TT 公司部件的自產產品的銷售收入為 764.10 萬元、2,318.29 萬元和 3,916.98 萬元，占主營業務收入比重分別為 5.34%、11.24%和 12.36%。公司向 TT 公司采購部件用于部分自產的電刺激及電生理產品，主要是編碼器和信號處理器，其主要功能是采集患者的腦電、肌電、皮溫、皮電、心電、心率變異性、呼吸、血容量搏動等生理信號，然后將模擬信號轉換成數字信號發送到計算機軟件中，或者執行計算機軟件發出的電刺激指令，通過編碼器輸出電流到電極，進而作用到人體。公司自身的瑞翼系列產品，均采用了完全自主研發的主機，包括信號處理器、編碼器和/或顯示于一體。即公司產品的編碼器和信號處理器來源為自產及向 TT 公司采購，除自產外，TT 公司是公司目前唯一的編碼器和信號處理器外部供應商，同時雙方在醫療盆底和腦癱市場及腦卒中市場的采購做了相關限制性約定，除此市場外的產品，公司可以使用自產或其它供應商的相關部件。公司與 TT 公司簽署的合作協議約定“經銷商和委托人同意盡最大努力合作和協調新產品的開發，使經銷商和委托人的新產品不存在相互沖突的細分市場和市場定位，從而不妨礙委托人產品的銷售”條款，該條款限制了公司電刺激產品的細分市場和市場定位。同時公司于 2020 年推出 MyOnyx 系列產品，其合作模式與之前的 MyoTrac 系列產品相同，新簽署客戶與供應商協議，新增了排他性條款，雙方就 TT 公司向公司的 MyOnyx 系列產品供應部件做了相關約定，公司在醫療盆底和腦癱市場銷售的電刺激產品必須采購 TT 公司的部件。因此在醫療盆底和腦癱市場發行人的電刺激產品的部件采購對 TT 公司存在一定依賴，若未來發行人不再向 TT 公司采購部件或 TT 公司經營策略調整或更換合作方，或由于我國和加拿大的進出口政策變化、外匯管制、匯率大幅波動等原因導致公司不能以合理的價格及時、足量、保質地取得相關原材料，將影響公司相關產品的生產和銷售，可能會對公司的生產經營產生不利影響。（二）代理產品調整及新品上市等產品結構發生變化導致銷售不及預期的風險公司存在代理銷售的情況，分別為 SA9800 生物刺激反饋儀、表面肌電分析系統、微電流刺激儀及相關配件，其中：SA9800 生物刺激反饋儀、表面肌電分析系統是公司采購 TT 公司的整套產品后，增加電腦、推車、打印機等周邊非醫療配件，然后以進口醫療器械注冊證進行銷售；微電流刺激儀由公司向 EPI 公司采購后直接以進口醫療器械注冊證進行銷售。報告期內代理產品收入整體保持穩定，分別為 4,964.10 萬元、4,888.83 萬元和 5,095.67 萬元，占主營業務收入比例逐步降低，分別為 34.66%、23.71%及 16.07%。代理產品中的 SA9800 生物刺激反饋儀屬于電刺激類產品，報告期內發行人生產同類或功能近似的產品，但在目標市場定位、應用科室及產品價格上存在區分；表面肌電分析系統屬于電生理類產品，主要用于神經、肌肉功能的評估，報告期內公司未生產同類或功能近似的產品；微電流刺激儀主要用于改善失眠、焦慮癥狀，報告期內公司未生產同類或功能近似的產品。2017 年公司經營戰略調整，不再代理 EPI 公司產品。公司 2018 年、2019 年代理銷售 EPI 公司金額為 0.99 萬元、7.97 萬元，均為清庫存。報告期內，SA9800 系列產品銷售醫療盆底中高端市場、康復市場；MyoTrac系列產品銷售醫療盆底中低端市場、康復市場及院外市場；瑞翼系列產品銷售醫療盆底評估市場、便攜式產康及康復市場及院外市場。根據公司規劃，MyOnyx系列產品未來完全替代 SA9800 系列產品，替代 MyoTrac 系列的院內市場，即MyOnyx 系列產品未來僅在院內銷售，主要聚焦于醫療盆底及腦癱市場；瑞翼系列產品替代 MyoTrac 系列的院外市場，未來主要聚焦于院外市場。根據雙方協議，在院內的腦卒中市場，MyOnyx 系列產品和瑞翼系列產品均可以銷售，但用于完全不同的細分市場。SA9800 系列產品和 MyoTrac 系列產品逐步減少至停止銷售，2020 年 3 月下旬，MyOnyx 系列產品開始試銷。公司對電刺激產品進行的迭代升級，并優化調整不同產品的市場定位，公司在電刺激市場的產品結構將會發生較大變化。如果上述產品結構的調整導致銷售不及預期，將會對公司的生產經營產生不利影響。（三）外協風險報告期內，公司塑膠件、PCBA、醫用配件等部件主要采用外協方式進行生產，報告期各期，公司外協采購占采購總額的比例分別為 26.37%、28.94%和39.72%。雖然公司已經通過外協管理制度及簽署保密協議等方式對外協廠商的產品質量、供貨時間和保密工作進行控制，但如果公司未能切實有效執行管理措施，可能對產品質量、交貨時間等帶來一定風險；同時，如果外協廠商無法按照協議約定保質保量提供產品，或者違反約定導致公司技術及商業秘密泄露，將會對公司生產經營產生不利影響。（四）經銷模式風險公司根據行業特點和自身生產經營的實際情況，采取以經銷為主的銷售模式。報告期內，公司經銷收入占主營業務收入的比例分別為 95.71%、99.48%和99.09%。截至 2019 年 12 月 31 日，公司與全國數百家經銷商形成了廣泛而穩固的合作伙伴關系，搭建了完善的營銷網絡體系。隨著公司經營規模的擴大和經銷商數量的增加，公司對經銷商的管理難度也在不斷加大。如果公司未來對經銷商管理不當，可能會出現經銷商市場推廣活動與公司的目標不一致的情形，或者經銷商出現自身管理混亂、違法違規的情形，或者經銷商與公司、終端客戶發生糾紛等情形，從而導致經銷商無法有效進行市場推廣和終端客戶服務，使公司的品牌和聲譽受損，并對公司產品的市場銷售產生不利影響。