發展趨勢
行業格局和趨勢
隨著全球人口老齡化的加速、慢性病發病率的增加、政府提供的醫療服務增加、農村地區醫療服務的改善、遠程監護在發達國家和新興國家的滲透以及臨床研究的不斷發展,全球醫療器械市場持續快速增長。據AlliedMarketResearch預測,2017年全球醫療器械市場容量約為4,050億美元,2017-2024年全球醫療器械銷售額平均增長5.6%,2024年將達到5,945億美元。
從全球區域性看,發達國家和地區的醫療器械產業發展較早,產品技術水平和質量要求高,市場需求以升級換代為主,市場規模龐大且增長穩定。美國是全球醫療器械的最主要市場和制造國,約占全球40%的市場份額,其次是歐洲地區。新興市場是全球最具潛力的醫療器械市場,產品普及和升級換代需求并存,近年來增速快。
我國人口占世界總人口的20%,人口規模奠定了醫療器械巨大的市場潛力。根據國泰君安發布的《第六屆體外診斷產業發展大會調研報告,政策紅利下體外診斷行業持續高景氣》顯示,2017年我國體外診斷市場規模約700億元(出廠口徑),未來5年有望保持15%以上的較快增速。相較于發達國家,我國體外診斷產業起步相對較晚,體外診斷市場規模僅占全球的10%左右,人均每年的體外診斷支出不足4.6美元,而成熟市場每人每年支出在25-30美元。作為醫療器械行業中的重要組成部分,我國體外診斷行業正處于其行業周期中的快速成長期。隨著國內經濟的持續發展、人均可支配收入增加、大眾健康意識不斷提高、社會老齡化趨勢的加劇及醫療器械產業的升級換代和技術進步,全社會對健康服務的需求升級,醫療器械產業市場的發展前景廣闊。
為鼓勵我國醫療器械行業,國家先后出臺了一系列行業發展政策。《關于促進健康服務業發展的若干意見》(國發1-1-131(2013)40號)提出到2020年,健康服務業總規模達到8萬億元以上;《“十三五”國家科技創新規劃》(國發(2016)43號)要求緊密圍繞健康中國建設需求,突出解決重大慢病防控、人口老齡化應對等影響國計民生的重大問題;《“健康中國2030”規劃綱要》要求深化醫療器械審評、審批制度改革,研究建立以臨床療效為導向的審批制度,提高醫療器械審批標準;《醫藥工業發展規劃指南》(工信部聯規(2016)350號),要求推動創新升級,加強醫療器械核心技術和關鍵部件開發,提升集成創新能力和制造水平,突破共性關鍵技術,推動重大創新和臨床急需產品產業化。伴隨著政策的逐步實施,對行業的發展、技術的創新、診斷結果的區分度和精確度將提出新的要求,市場集中度將快速提高,使體外診斷企業面臨新的發展機遇和挑戰。
核心競爭力
核心競爭力分析
(一)技術研發優勢
公司現擁有研發人員90人,占公司總人數的17.58%;其中碩士及以上學歷34人,本科及以上學歷人員占研發人員總數的93.33%。2019年度,公司研發投入4,831.31萬元,占公司營業收入的比例為9.38%,同比增長20.87%。公司研發團隊由國內外來自體外診斷行業、醫療器械公司、醫藥公司的資深專家組成,指導各個課題組的科研活動,分別負責化學發光、免疫比濁、分子診斷、臨床生化等相關領域的課題和產品研發。同時,公司與國內外知名高校和科研院所開展合作,并承擔多項科研課題,公司設有博士后流動工作站,為優秀科研人員研發工作提供專業平臺;建立了中國科學院大學生物工程專業研究生實踐基地,為公司技術研發隊伍儲備新生力量。
(二)技術平臺優勢
公司立足于自主創新,以平臺化建設為研發首要任務,構建了診斷試劑開發技術平臺、診斷儀器開發技術平臺、生物化學原料開發技術平臺等多個技術平臺,并嘗試在微流控免疫技術平臺方向進行突破。在生化診斷領域,公司具備成熟的生化試劑研發平臺,已開發出了生殖健康、感染類、肝功能等市場獨有的多指標聯檢診斷產品,滿足不同客戶需求。在免疫檢測領域,公司已建立具有自主知識產權的化學發光檢測平臺,正在建立微流控POCT檢測平臺。前者使用自主研發的全自動化學發光儀進行檢測,操作簡單,靈敏度和重復性好,配套研發的化學發光試劑已包含腫瘤、甲功、激素、心肌炎癥和傳染病菜單中的主要檢測項目,可滿足不同客戶需求;后者采用小型化儀器和封裝微流控芯片進行檢測,全血檢測,速度快,使用場景多樣,生物安全性高,靈敏度和重復性可達到大型儀器水平。公司基于診斷儀器研發技術平臺推出的化學發光免疫分析儀、凝血分析儀等產品,具有國產化水平和自動化水平高等特點;診斷儀器性能在滿足日常檢測需求的基礎上,繼續迭代研發,致力于提高診斷儀器檢測性能,滿足終端客戶多樣化使用需求。
(三)生產工藝與產品質量優勢
在生產工藝與產品質量管理方面,公司嚴格按照《醫療器械監督管理條例》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫療器械生產質量管理規范》、《醫療器械生產質量管理規范附錄體外診斷試劑》等相關規定,建造了10萬級、局部萬級的潔凈廠房,項目建設達到新版GMP標準。公司秉承“工匠精神、追求卓越”的質量管理,通過北京市食品藥品監督管理局醫療器械質量體系考核、YY/T0287idtISO13485質量管理體系認證、GB/T19001idtISO9001質量管理體系認證,擁有符合ISO/IEC17025和ISO15195的醫學參考實驗室,為不斷提升診斷試劑產品質量保駕護航。公司研發生產基地采用較高的行業標準,已建成規模大、設備先進、效率高的全自動診斷試劑生產流水線,流水線包括四條平行生產線,配制、罐裝、貼標、包裝實現全部自動化,擁有250,000升體外生化診斷試劑和2,500升體外免疫診斷試劑的生產能力。公司自產的體外診斷試劑產品具有穩定性好、靈敏度高、有效期長等性能優勢。公司通過自主研發和生產生物化學原料有效降低試劑產品關鍵原料依賴進口原料的風險,從源頭上保證原料質量的穩定性,進而保證診斷試劑產品的質量。
(四)營銷與服務網絡優勢
公司與國內近500家經銷商建立了穩定的合作關系,建立了覆蓋全國的營銷網絡,服務于超過2,000家的各級醫療機構。公司依托高技術含量的產品品質、強大的技術、渠道和品牌優勢,建立了全方位、全時段、全過程售后服務體系,受到了國內臨床檢驗界的一致好評。
(五)品牌優勢
公司經過多年在體外診斷行業的深耕細作,“利德曼”品牌系列產品在國產生化診斷試劑產品的市場占有率名列前茅。2016年,利德曼成功入選“北京生物醫藥產業跨越發展工程(G20工程)行業領軍企業”,參考實驗室現已通過CNAS認證,為公司“打造國家一流實驗室”目標奠定了堅實的基礎。子公司德賽系統經銷的“德賽DiaSys”品牌生化診斷試劑產品,在國內大中型醫院的檢驗機構具有良好的口碑和市場反響,在全國排名前50的三甲醫院中覆蓋率超過80%。全資子公司阿匹斯擁有生物化學試劑品牌APIS,借助利德曼多年積累的體外診斷行業渠道、國內各級醫療機構以及科研機構資源,服務于國內體外診斷、生物化學制藥、臨床診斷與醫療、生命科學、食品檢測等領域的企業、大學、科研院所,持續打造品牌在行業內的影響力。
經營計劃
經營計劃
1、完善銷售體系計劃
公司將以現有的體外診斷產品和營銷網絡為發展基石,加強對政策的研判,加快銷售人員的結構調整,優化銷售策略和渠道結構,銷售渠道進一步扁平化,發展具有終端客戶服務能力的經銷商,提高優質經銷商占比。適時以與區域經銷商成立合資公司等形式,完善區域市場的營銷服務網絡。加強信息系統建設,推進制定、落實公司銷售體系中長期發展規劃,進一步提升公司的綜合服務能力、降低現有成本,增強公司盈利能力。具體舉措包括:一是不斷夯實現有生化、發光產品在行業中的領先優勢,進一步豐富公司產品線。加快CI2000系列、CI1200系列等化學發光免疫分析儀器的產業化,整合渠道類子公司、銷售團隊資源,以化學發光診斷儀器為引擎,實現“診斷試劑+診斷儀器”協同發展,從而帶動公司業績的增長。
二是進一步開展與境外擁有核心診斷技術的公司產研合作,在國內市場進行本土化推廣,加快推進相關產品的注冊和產業化,形成公司新的業績增長點。
三是繼續推進與目標區域優質渠道商合作的進程,調整和完善激勵和考核政策,以經銷商代理隊伍建設為核心,創新在醫院終端的營銷模式,提高等級醫院終端學術推廣能力,確保等級醫院開發上量,已開發醫院銷售上量,從而實現產品銷售收入及市場份額快速提升。
2、產品與技術開發計劃
2020年,公司將不斷加大對各個業務領域的研發投入,提升研發實力,保持技術上的領先優勢。公司將持續關注化學發光產品進口替代、POCT和分子診斷技術快速發展的行業發展方向,以高技術含量、高附加值的新產品研發為重點,研發新技術,開發新產品,完善公司各產品線。通過逐步優化產品結構,增強公司盈利能力。
(1)診斷試劑產品方面
公司將進一步完善化學發光產品試劑的種類,提升化學發光診斷儀器的性能,進一步提高化學發光產品的市場競爭力。公司將以心肌炎癥產品作為特色菜單重點研發,不斷擴充完善腫瘤、甲功、激素和傳染病菜單等產品,同時繼續尋求專利和科研合作,積極布局特色產品研發,為公司帶來新的市場機會。
隨著分級診療的推動,基層醫院成為主角,在不斷引導患者分流就診的同時也不斷提升基層醫院的就診水平與設備配置。在此背景下,公司已建立了專業的研發團隊,依托微流控POCT平臺加速產品研發轉化速度,在保證POCT產品智能化、體積小型化、操作簡便化、結果及時化的優勢同時,努力提高產品靈敏度和重復性,擴大產品應用領域。
(2)診斷儀器產品方面
在保證CI2000系列化學發光診斷儀器產品銷售數量的同時,對產品品質及用戶體驗進行升級維護;CI1200系列臺式化學發光診斷儀器完成試產及批量生產轉化,實現市場端銷售;CI600系列微型化學完成原理樣機開發。
(3)生物化學原料方面
生物化學原料處于體外診斷產業的上游,公司借助多年積累的行業資源,不斷引進新產品線,擴大產品種類,更好的服務于體外診斷生產企業、生物化學制藥企業、生命科學研究機構、食品檢測領域等;通過在精細化學品、酶制劑、抗原、抗體等方面持續研究和探索,提高自身技術實力,加強與客戶之間的技術交流,增強公司在生物化學原料技術上的優勢。
3、產業鏈延伸計劃
體外診斷產業鏈主要由上游原料商、設備生產商、中游渠道商和下游終端客戶(醫療機構檢驗科、血站、疾控中心、第三方實驗室、體檢中心等)構成。在醫院檢驗科“降本增效”訴求下,能夠提供體外診斷整體解決方案的企業有明顯的競爭優勢,醫療檢驗集約化模式越來越成為行業趨勢。未來,公司將通過并購、合作、整合等多種手段,審慎尋求與集約化主營業務具有良好協同性的標的資產進行產業鏈拓展,提高客戶粘度,深入了解客戶需求,挖掘差異化價值,有助于公司分散經營風險、獲取穩定收益、提升經營業績。
4、品牌推廣計劃
進一步加強“利德曼”、“德賽DiaSys”、“阿匹斯”等產品品牌的市場推廣。2020年,公司將選擇合適的時機積極參加國內外舉辦的展覽會、博覽會、學術推廣會等活動,積極與行業專家、客戶、供應商、投資者互動交流,展示公司的研發實力、產品品質、服務質量和企業文化,實現公司品牌美譽度和影響力向產品市場覆蓋和銷售業績轉化。
公司立足生化領域,保持行業領先地位,同時將免疫診斷產品和分子診斷產品同步行業趨勢作為公司戰略的發展方向。在“經銷與直銷相結合,經銷為主”的銷售模式下,公司重點關注特殊靶標的臨床價值,貫徹以“學術推廣+品牌推廣”的形式帶動整體市場推廣,通過持續性的臨床學術建設,不斷擴大市場影響力。建立以疾病為中心的產品管理模式,深入開展臨床合作學術推廣,以學術價值帶動產品銷量。公司繼續推動與貝克曼、奧森多、日立等進口品牌的國際合作,強強聯合助力品牌價值提升,對接國際品質管理體系。
5、質量與成本控制計劃
公司將進一步提升現有產品工藝,完善質量管理體系、精益化生產管理體系,提升生產快速反應能力,加快新產品、新項目進入市場的步伐。公司將繼續保持質量管理體系的持續改進,確保公司產品線快速、全面擴展。隨著免疫試劑、診斷儀器及生物化學原料等研發、生產平臺的建立,質量體系覆蓋范圍迅速擴展和融合。根據不同產品線適用的法規要求、產品的工作原理,特別是生產工藝和質量控制要求,綜合考慮工作時效和資源情況,制定不同的管理模式,保證產品質量的同時不斷提升工作效率。公司質量體系緊跟法規政策變化和公司戰略步伐,不斷優化改進提升質量管控水平,提高公司的抗風險能力和綜合競爭力。
6、人力資源計劃
公司將進一步著力培養多元化人才,開展人才梯隊建設和各類人才的差異化管理,推行科學有效的員工職業發展通道設計。完善研發人員團隊建設、豐富生產技術和管理人才、結合公司營銷網絡布局,進一步加強專業銷售人才的引進和培養。繼續完善考核機制與激勵機制,鼓勵內部創新創業,激活人才隊伍,為公司長遠發展做好人才儲備。通過貫徹落實并不斷創新人力資源制度,盡可能滿足員工需求,最大程度地調動員工的工作積極性,提升員工的歸屬感、榮譽感和幸福感。
市場風險
可能面對的風險 公司已在本報告第一節部分對公司未來發展戰略和經營目標的實現產生不利影響的風險因素進行了詳細闡述,請投資者注意閱讀。
實時概念排行
詳情>相關概念股票
詳情>2024年第50周總結:利德曼(300289) 本周微漲1.74%
在12月第2周(12月9日-12月13日)中利德曼(300289)周漲幅為微漲1.74%。本周最高價為5.98元,出現在星期五,最低價為5.64元,出現在星期三。
在12月第1周(12月2日-12月6日)中利德曼(300289)周漲幅為微漲4.17%。本周最高價為5.78元,出現在12月3日,最低價為5.39元,出現在12月5日。
2024年第48周總結:300289利德曼 本周上漲6.36%
300289利德曼本周股價出現上漲,本周上漲6.36%,近15日股價呈上漲走向,本周最高價為5.88元,出現在11月25日,最低價為5.24元,出現在11月25日
目前利德曼300289最高價5.88挑戰了贏家極反通道工具藍色外軌線,受到藍色外軌線強力壓制,最終收盤停留在在藍色外軌線與生命線上方的強勢通道區域。利德曼300289近10個交易日漲幅4.65%。
利德曼(300289) 周盤點(11月18日-11月22日)
在11月第4周(11月18日-11月22日)中利德曼(300289)周漲幅為微漲2.17%。本周最高價為5.55元,出現在星期四,最低價為4.98元,出現在星期一。
2024年第46周總結:300289利德曼 本周微跌3.97%
300289利德曼本周股價出現下跌,本周微跌3.97%,近5日股價呈下跌趨勢,本周最高價為5.55元,出現在11月12日,最低價為5.07元,出現在星期五
2024年第43周總結:300289利德曼 本周上漲6.74%
在10月第4周(10月21日-10月25日)中300289利德曼周漲幅為上漲6.74%。本周最高價為5.1元,出現在星期二,最低價為4.7元,出現在10月21日。
今天利德曼最高價5.27上穿了贏家極反通道工具上方紅色外軌線,受到上方紅色外軌線強力壓制,最終收盤停留在在上方紅色外軌線與藍色外軌線上方的超強通道區域。利德曼近10個交易日漲幅23.52%。