發(fā)展趨勢(shì)
行業(yè)格局和趨勢(shì)
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),是一個(gè)深受宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境和國(guó)家政策影響的行業(yè)。2019年,在國(guó)家社會(huì)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型發(fā)展、國(guó)民健康意識(shí)進(jìn)一步提高的背景下,醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)持續(xù)增長(zhǎng),呈現(xiàn)跨界融合、集群發(fā)展、快速放大、強(qiáng)勁增長(zhǎng)之勢(shì),成為新一輪產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的前沿焦點(diǎn)。同時(shí),在藥品帶量采購(gòu)、新版醫(yī)保目錄談判準(zhǔn)入以及重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄等工作如火如荼進(jìn)行的影響下,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速演進(jìn),整體格局變化明顯。
首先,帶量采購(gòu)政策的持續(xù)推進(jìn)。2019年9月1日,《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)文件》公布,國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)擴(kuò)面啟動(dòng)。2019年12月29日,國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用聯(lián)合采購(gòu)辦公室又發(fā)布公告稱,第二輪全國(guó)帶量采購(gòu)正式啟動(dòng),有多個(gè)品種被納入帶量采購(gòu)范圍。
其次,新版國(guó)家醫(yī)保目錄談判準(zhǔn)入也備受關(guān)注。2019年4月19日,國(guó)家醫(yī)療保障局公布《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》。較以往醫(yī)保目錄相比,新版醫(yī)保目錄支付范圍的限定更加精準(zhǔn)、更加嚴(yán)格,并將進(jìn)一步提高醫(yī)保基金使用效益,提升醫(yī)保藥品保障水平。值得注意的是,以國(guó)產(chǎn)PD-1為代表的中國(guó)創(chuàng)新藥進(jìn)入新版國(guó)家醫(yī)保目錄,成為2015年以來我國(guó)藥品政策和醫(yī)保體系推出多項(xiàng)改革接軌措施后的新氣象。
第三,2019年7月1日,國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局公布第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄,該政策的出臺(tái)是多輪政策逐步深化演變的結(jié)果,目錄藥品具有較為明顯的適應(yīng)癥特征和企業(yè)分布特征。未來,國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄將進(jìn)一步調(diào)整并持續(xù)完善,制藥企業(yè)的產(chǎn)品優(yōu)化勢(shì)在必行。
藥品流通、藥品生產(chǎn)、新藥申報(bào)、新藥審評(píng)等方面政策的變化使得藥品的價(jià)格不斷下降,藥品的使用更加合理,藥品的銷售更加規(guī)范,加速了國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的優(yōu)勝劣汰,推動(dòng)了醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級(jí),也推動(dòng)了醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新和變革。醫(yī)藥發(fā)展主線從以仿制藥為主,逐步向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化。安科生物是一家以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為主的具有自主創(chuàng)新能力的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),公司長(zhǎng)期致力于基因工程、細(xì)胞工程、基因檢測(cè)等生物技術(shù)產(chǎn)品的研究開發(fā)、生產(chǎn)、銷售。公司具備完整的蛋白質(zhì)藥物生產(chǎn)線,具有豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。公司擁有自己的醫(yī)藥學(xué)術(shù)推廣隊(duì)伍,目前公司在研的以生物靶向抗體藥物、細(xì)胞治療藥物等生物藥物符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策支持的范圍。雖短期內(nèi)可能受到部分行業(yè)政策的沖擊,從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看,總體上公司將受益于國(guó)家醫(yī)藥政策的改革。
公司認(rèn)為作為我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要組成部分,醫(yī)藥行業(yè)與人民的生活質(zhì)量息息相關(guān)。隨著我國(guó)老齡化趨勢(shì)提速、醫(yī)保覆蓋范圍的擴(kuò)大以及健康意識(shí)的提升,將帶動(dòng)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的需求日益擴(kuò)大,為醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展提供了良好的機(jī)遇和市場(chǎng)。
?。ǘ┕疚磥戆l(fā)展戰(zhàn)略
公司未來將繼續(xù)堅(jiān)秉承“科技解讀生命,愛心成就健康”的企業(yè)宗旨,力求打造“百年安科,百億安科”的發(fā)展夢(mèng)想。公司繼續(xù)以創(chuàng)建國(guó)內(nèi)一流的生物醫(yī)藥企業(yè)為總目標(biāo),以自主創(chuàng)新為核心,以質(zhì)量和營(yíng)銷為支撐,堅(jiān)持以生物醫(yī)藥為龍頭,瞄準(zhǔn)生物醫(yī)藥發(fā)展的前沿技術(shù),遵循“一主兩翼”的經(jīng)營(yíng)方針,憑借公司研發(fā)、生產(chǎn)及營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì),沿著生物科技為主的發(fā)展主線,重點(diǎn)發(fā)展基因工程藥物,積極布局腫瘤細(xì)胞治療、基因檢測(cè)等領(lǐng)域,以精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)作為公司新的戰(zhàn)略增長(zhǎng)點(diǎn);同時(shí)不斷開拓生物檢測(cè)試劑、現(xiàn)代中藥以及創(chuàng)新化藥等領(lǐng)域,進(jìn)行產(chǎn)業(yè)拓展,優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),全面推動(dòng)公司生物醫(yī)藥與精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的共同發(fā)展。公司將繼續(xù)深耕醫(yī)藥行業(yè),重視創(chuàng)新產(chǎn)品、創(chuàng)新技術(shù)的研發(fā),同時(shí)積極擴(kuò)大產(chǎn)能以適應(yīng)日益增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求,強(qiáng)化市場(chǎng)優(yōu)勢(shì),不斷提升公司在醫(yī)藥行業(yè)的影響力和地位,實(shí)現(xiàn)公司可持續(xù)發(fā)展。
?。ㄈ┕?020年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃
重要提示:該經(jīng)營(yíng)計(jì)劃并不構(gòu)成公司對(duì)投資者的業(yè)績(jī)承諾,投資者應(yīng)對(duì)此保持足夠的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),并且應(yīng)當(dāng)理解經(jīng)營(yíng)計(jì)劃與業(yè)績(jī)承諾之間的差異。
在仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)全面推進(jìn)、兩票制、藥占比管控等多方面因素影響下,為了確保公司持續(xù)穩(wěn)定健康的發(fā)展,公司2020年度將以母公司及各子公司設(shè)定的利潤(rùn)目標(biāo)為基礎(chǔ)目標(biāo),持續(xù)優(yōu)化企業(yè)管理模式,創(chuàng)新研發(fā)技術(shù)與思路,加快新產(chǎn)品研發(fā)速度與注冊(cè)、申報(bào)進(jìn)程,積極推進(jìn)新形勢(shì)下營(yíng)銷模式的轉(zhuǎn)變,強(qiáng)化內(nèi)部管控、成本控制,優(yōu)化生產(chǎn)線布局、擴(kuò)大產(chǎn)能,抓住醫(yī)藥行業(yè)整合、新醫(yī)藥技術(shù)快速發(fā)展的重要戰(zhàn)略機(jī)遇,推進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí),全面實(shí)現(xiàn)公司可持續(xù)發(fā)展。
1、加快新產(chǎn)品研發(fā)速度,積極推進(jìn)在研項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化
跟蹤國(guó)內(nèi)外藥品研發(fā)的趨勢(shì),以市場(chǎng)為導(dǎo)向,逐步完善公司研發(fā)、創(chuàng)新體制建設(shè),加強(qiáng)公司產(chǎn)學(xué)研密切合作,提高公司研發(fā)技術(shù)的創(chuàng)新能力與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力;深入研究國(guó)家相關(guān)行業(yè)政策,盡量縮短產(chǎn)品研發(fā)、申報(bào)周期,加快新產(chǎn)品研發(fā)及藥品注冊(cè)工作。
2020年度,公司將積極整合內(nèi)部研發(fā)資源,加快重組人生長(zhǎng)激素系列產(chǎn)品、抗體藥物系列產(chǎn)品、DNA檢測(cè)試劑產(chǎn)品、透皮凝膠制劑產(chǎn)品、多肽藥物等新產(chǎn)品的研發(fā)效率。
2、繼續(xù)推進(jìn)營(yíng)銷模式轉(zhuǎn)變,強(qiáng)化精準(zhǔn)營(yíng)銷
根據(jù)主營(yíng)產(chǎn)品的特點(diǎn),積極創(chuàng)新銷售模式,加強(qiáng)重點(diǎn)產(chǎn)品的客戶開發(fā)工作,不斷提高產(chǎn)品收入及市場(chǎng)占有率。積極進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣活動(dòng),結(jié)合公司產(chǎn)品優(yōu)勢(shì),依靠品牌戰(zhàn)略,提升公司及產(chǎn)品知名度,在相關(guān)細(xì)分市場(chǎng)不斷強(qiáng)化自己的品牌影響力。
3、加強(qiáng)生產(chǎn)及質(zhì)量?jī)?nèi)部管控,提高效率
生產(chǎn)上,進(jìn)一步加強(qiáng)精益管理和質(zhì)量管控,強(qiáng)化全員質(zhì)量意識(shí),完善質(zhì)量監(jiān)測(cè)體系,提高質(zhì)量管理人員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管能力,確保產(chǎn)品質(zhì)量;加強(qiáng)生產(chǎn)成本管控、不斷優(yōu)化生產(chǎn)計(jì)劃,提高效率,滿足市場(chǎng)需求。積極推進(jìn)募投項(xiàng)目建設(shè),爭(zhēng)取盡快達(dá)產(chǎn)。
結(jié)合公司在研產(chǎn)品的情況積極進(jìn)行生產(chǎn)線規(guī)劃、建設(shè),滿足公司日益增長(zhǎng)的新產(chǎn)品及市場(chǎng)需求。
4、規(guī)范公司治理結(jié)構(gòu),持續(xù)強(qiáng)化內(nèi)部控制
加強(qiáng)公司內(nèi)部控制,建立健全與公司相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)管理體制,完善公司治理結(jié)構(gòu),優(yōu)化費(fèi)用預(yù)算管理制度,科學(xué)地平衡業(yè)務(wù)拓展與成本費(fèi)用控制的關(guān)系,提高費(fèi)用使用的有效性和合理性;強(qiáng)化公司薪酬結(jié)構(gòu)與激勵(lì)機(jī)制,完善人才培養(yǎng)及選拔機(jī)制,持續(xù)激發(fā)員工積極性與創(chuàng)造性,增強(qiáng)公司內(nèi)在驅(qū)動(dòng)力。
5、不斷聚焦發(fā)展戰(zhàn)略,提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力
核心競(jìng)爭(zhēng)力
核心競(jìng)爭(zhēng)力分析
報(bào)告期內(nèi),公司核心競(jìng)爭(zhēng)力未發(fā)生重大變化。公司是國(guó)內(nèi)最早從事基因工程藥物研究開發(fā)、生產(chǎn)、銷售的企業(yè)之一。公司立足于生物醫(yī)藥領(lǐng)域,堅(jiān)持內(nèi)生發(fā)展與外延發(fā)展相結(jié)合,堅(jiān)持自主創(chuàng)新與對(duì)外合作相結(jié)合的發(fā)展之路,目前公司在生物醫(yī)藥、多肽藥物、核酸檢測(cè)、中藥貼膏等領(lǐng)域建立起了研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),形成各板塊及產(chǎn)品間戰(zhàn)略協(xié)同。隨著生物制品—重組人生長(zhǎng)激素注射液的獲批投產(chǎn),以及各類在研項(xiàng)目的不斷推進(jìn),公司產(chǎn)品的市場(chǎng)份額不斷擴(kuò)大,核心競(jìng)爭(zhēng)力不斷得到提高。
?。ㄒ唬┊a(chǎn)品技術(shù)與研發(fā)優(yōu)勢(shì)
公司始終專注于醫(yī)藥行業(yè)新產(chǎn)品研發(fā),從臨床前研究到臨床、注冊(cè)研究,公司具有完善的研發(fā)體系。自成立以來,已具備了多個(gè)新藥的自主研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的成功經(jīng)驗(yàn)。近年來,公司對(duì)研發(fā)平臺(tái)加大投入并不斷升級(jí),逐步建立起更加科學(xué)、完善的人才培養(yǎng)體系,自主培養(yǎng)出大批專業(yè)研發(fā)人員,同時(shí)積極采取多項(xiàng)有效的人才激勵(lì)政策,匯聚了眾多醫(yī)藥領(lǐng)域高端優(yōu)秀人才,形成一支專業(yè)配置完備、年齡結(jié)構(gòu)合理、工作經(jīng)驗(yàn)豐富、創(chuàng)新意識(shí)較強(qiáng)、職業(yè)資格齊全的優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)。除自主研發(fā)外,公司一直致力于產(chǎn)學(xué)研合作研究,與多所高校、研究機(jī)構(gòu)建立了良好合作關(guān)系。
目前公司母公司在原核細(xì)胞、哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)基因工程藥物的藥物發(fā)現(xiàn)及技術(shù)開發(fā)、成藥性及質(zhì)量研究、臨床前研究、臨床研究、工業(yè)化規(guī)模研究、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制等各環(huán)節(jié)積累了成熟的經(jīng)驗(yàn),主要產(chǎn)品生產(chǎn)工藝均自主設(shè)計(jì),具有國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。公司尤其重視產(chǎn)品質(zhì)量,嚴(yán)格執(zhí)行注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范實(shí)施GMP管理要求,建立健全質(zhì)量管理體系并不斷改進(jìn)完善,確保向市場(chǎng)提供優(yōu)質(zhì)、安全、有效的產(chǎn)品。
在成功積累第一代基因工程藥物的研究及產(chǎn)業(yè)化核心技術(shù)的基礎(chǔ)上,公司積極提升業(yè)務(wù)張力,在生物制品新劑型開發(fā)、抗體藥物研究轉(zhuǎn)化、腫瘤CAR-T細(xì)胞治療藥物研究、腫瘤病毒靶向基因治療研究、腫瘤精準(zhǔn)檢測(cè)研究、法醫(yī)檢測(cè)及配套產(chǎn)品研發(fā)等領(lǐng)域均具備良好的基礎(chǔ)并取得階段性成果。
報(bào)告期內(nèi),公司“重組人生長(zhǎng)激素注射液”順利取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)注冊(cè)批件,獲準(zhǔn)生產(chǎn)銷售,進(jìn)一步豐富了公司主營(yíng)產(chǎn)品線,該產(chǎn)品上市后市場(chǎng)反映良好,推廣工作穩(wěn)步進(jìn)行,預(yù)計(jì)未來將對(duì)公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)帶來積極影響。
報(bào)告期內(nèi),公司“重組人抗PD1人源化單克隆抗體注射液”項(xiàng)目順利取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《臨床試驗(yàn)通知書》,目前正處于Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段。
報(bào)告期內(nèi),經(jīng)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)批復(fù),公司獲準(zhǔn)建設(shè)“腫瘤精準(zhǔn)治療技術(shù)及產(chǎn)品國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心”,該中心作為國(guó)家工程研究中心與省級(jí)工程研究中心銜接的重要?jiǎng)?chuàng)新平臺(tái),是國(guó)家創(chuàng)新體系建設(shè)的重要組成部分,有助于公司進(jìn)一步完善產(chǎn)學(xué)研合作機(jī)制,提高技術(shù)創(chuàng)新水平。
截至目前,公司在基因工程藥物的新藥開發(fā)上已經(jīng)有人源化抗HER2單克隆抗體、重組人抗PD1人源化單克隆抗體、重組抗VEGF人源化單克隆抗體等三個(gè)新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,有多個(gè)基因工程藥物新藥在臨床前研究階段。公司在基因工程藥物的研發(fā)、生產(chǎn)的核心競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)一步加強(qiáng)。
?。ǘI(yíng)銷隊(duì)伍及銷售優(yōu)勢(shì)
公司擁有一支專業(yè)化的銷售隊(duì)伍和覆蓋全國(guó)的銷售網(wǎng)絡(luò)。公司目前擁有一支以生物學(xué)和醫(yī)學(xué)專業(yè)背景為主的專業(yè)化的營(yíng)銷隊(duì)伍,并在全國(guó)絕大部分省份設(shè)立營(yíng)銷辦事處,目前全國(guó)辦事處近60個(gè),公司產(chǎn)品覆蓋三千家以上大中型醫(yī)院。經(jīng)過不懈的努力,公司已在各家醫(yī)院、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立起良好的用戶基礎(chǔ)和用戶關(guān)系,公司的產(chǎn)品得到了廣大醫(yī)生、患者的高度認(rèn)可,為推動(dòng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售的快速增長(zhǎng)創(chuàng)造了有利條件,在營(yíng)銷方面具備較強(qiáng)的市場(chǎng)適應(yīng)和控制能力,是公司綜合競(jìng)爭(zhēng)力優(yōu)勢(shì)構(gòu)成與實(shí)現(xiàn)的重要保障。
通過多年的建設(shè)管理,公司營(yíng)銷部門分為兒科產(chǎn)品、抗病毒藥物產(chǎn)品、生物檢測(cè)產(chǎn)品、中成藥產(chǎn)品等多個(gè)推廣團(tuán)隊(duì)。近年來,為順應(yīng)國(guó)家醫(yī)改的穩(wěn)步推進(jìn),公司營(yíng)銷隊(duì)伍不斷積極進(jìn)行銷售模式轉(zhuǎn)型,建立全新的專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣及渠道合作體系,實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)細(xì)分和精細(xì)化銷售,能迅速、專業(yè)、有針對(duì)性的開展市場(chǎng)推廣活動(dòng),同時(shí)借助新型媒介的便利優(yōu)勢(shì),不斷強(qiáng)化品牌與客戶多維度的深度鏈接,通過專業(yè)化的市場(chǎng)推廣活動(dòng)逐步提升企業(yè)、產(chǎn)品的品牌和形象。
?。ㄈ┮陨镝t(yī)藥為核心的產(chǎn)業(yè)多元化優(yōu)勢(shì)
公司通過控股、參股一些高科技醫(yī)藥技術(shù)公司,通過打造多元化、多渠道業(yè)務(wù)協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略提高公司抗風(fēng)險(xiǎn)的能力,從而提升公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力:
1、公司全資子公司蘇豪逸明長(zhǎng)期致力于多肽類原料藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,公司擁有二十余項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利,并有多項(xiàng)產(chǎn)品正在進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)。蘇豪逸明多肽類產(chǎn)品的品質(zhì)高、質(zhì)量穩(wěn)定、品種豐富,其多肽類原料藥品的廣度和產(chǎn)量均居國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位,具有較明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。為適應(yīng)新形勢(shì)下多肽原料藥的市場(chǎng)發(fā)展規(guī)律,蘇豪逸明從內(nèi)源性管理改革出發(fā),不斷調(diào)整營(yíng)銷及拓展戰(zhàn)略,鞏固上游原料藥的優(yōu)勢(shì)基礎(chǔ),尋求新產(chǎn)品、新渠道的產(chǎn)業(yè)突破。報(bào)告期內(nèi),蘇豪逸明公司申報(bào)的“醋酸阿托西班”原料藥獲批生產(chǎn),并獲得了GMP認(rèn)證,該原料藥的獲批鞏固了蘇豪逸明公司上游原料藥的優(yōu)勢(shì)地位,進(jìn)一步豐富了產(chǎn)品種類。
2、公司全資子公司中德美聯(lián)作為國(guó)家核酸檢測(cè)法醫(yī)領(lǐng)域的領(lǐng)軍型高新技術(shù)企業(yè),建立了國(guó)際領(lǐng)先的多重PCR&CE擴(kuò)增檢測(cè)平臺(tái)(同時(shí)檢測(cè)40個(gè)STR和近百個(gè)SNP),自主開發(fā)了全球系列最全的法醫(yī)DNA檢測(cè)試劑盒,打破了國(guó)外技術(shù)的壟斷并完成了產(chǎn)品和應(yīng)用方面的超越,相關(guān)技術(shù)處于法醫(yī)DNA檢測(cè)的國(guó)際領(lǐng)先水平,近年來其產(chǎn)品技術(shù)在協(xié)助偵破重大疑難案件中發(fā)揮了積極的作用,樹立了良好的市場(chǎng)形象和社會(huì)形象。未來,中德美聯(lián)將積極開拓體外診斷市場(chǎng)、現(xiàn)場(chǎng)DNA檢測(cè)市場(chǎng)以及海外市場(chǎng),為保持企業(yè)活力尋求新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。
3、公司參股公司博生吉安科公司是一家以腫瘤免疫細(xì)胞治療技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)為主要發(fā)展目標(biāo)、以臨床技術(shù)服務(wù)為主要業(yè)務(wù)的高科技企業(yè),可與國(guó)際同步開展細(xì)胞治療新技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用。報(bào)告期內(nèi),博生吉安科公司針對(duì)B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血?。ㄓ⑽暮?jiǎn)稱:B-ALL)治療的細(xì)胞產(chǎn)品“靶向CD19自體嵌合抗原受體T細(xì)胞輸注劑”獲得臨床試驗(yàn)許可,這也是國(guó)內(nèi)首個(gè)按照全自動(dòng)工藝生產(chǎn)要求申報(bào)的CAR-T藥品,驗(yàn)證了公司CAR-T藥品全自動(dòng)生產(chǎn)工藝,為后續(xù)產(chǎn)品申報(bào)奠定了基礎(chǔ)。
4、本公司全資子公司余良卿是國(guó)家商務(wù)部首批認(rèn)定的“百年老字號(hào)”企業(yè),主要從事中成藥的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,主要品種為以活血止痛膏為代表的中成藥外用貼膏,擁有較高的知名度,獲得了較高的市場(chǎng)份額和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。報(bào)告期內(nèi),余良卿開發(fā)的高分子水溶性基質(zhì)新型“活血止痛凝膠貼膏”已取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)通知書》,本次活血止痛凝膠貼膏的開發(fā)上市將填補(bǔ)國(guó)內(nèi)該品種空白,具有良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
5、本公司全資子公司安科恒益是專業(yè)從事化學(xué)藥品開發(fā)研究、生產(chǎn)、銷售的制藥企業(yè)。報(bào)告期內(nèi),安科恒益申報(bào)的仿制藥新產(chǎn)品“富馬酸替諾福韋二吡呋酯片”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》。該產(chǎn)品現(xiàn)已正式上市銷售,擴(kuò)增了安科恒益的產(chǎn)品種類,成為安科恒益新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。報(bào)告期內(nèi),安科恒益的阿莫西林膠囊通過仿制藥質(zhì)量和療效的一致性評(píng)價(jià),進(jìn)一步提升了安科恒益的行業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
公司長(zhǎng)期致力于生物醫(yī)藥的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是生物醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)具有自主創(chuàng)新能力的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司在發(fā)展過程中,逐漸形成了以生物醫(yī)藥為主、以精準(zhǔn)醫(yī)療和中西藥物為兩翼的“一主兩翼”協(xié)同發(fā)展的橫向一體化戰(zhàn)略布局。
經(jīng)營(yíng)計(jì)劃
經(jīng)營(yíng)計(jì)劃完成情況如下:
1、堅(jiān)持自主創(chuàng)新,研發(fā)能力不斷提升
報(bào)告期內(nèi),公司堅(jiān)持自主創(chuàng)新,繼續(xù)加大對(duì)產(chǎn)品研發(fā)的投入,保持研發(fā)技術(shù)的創(chuàng)新性與先進(jìn)性,不斷提升技術(shù)創(chuàng)新和新產(chǎn)品開發(fā)實(shí)力。報(bào)告期內(nèi)公司在研發(fā)方面取得階段性成果如下:
公司重組人生長(zhǎng)激素注射液、安科恒益的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件,獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市;安科恒益主要品種阿莫西林膠囊獲得一致性評(píng)價(jià)注冊(cè)批件;蘇豪逸明的“醋酸阿托西班”原料藥獲批準(zhǔn)生產(chǎn)。
公司注射用重組人HER2單克隆抗體、重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液第Ⅲ期臨床試驗(yàn)、重組抗PD1人源化單克隆抗體注射液第Ⅰ期臨床試驗(yàn)均按照計(jì)劃推進(jìn)。
公司建設(shè)的“腫瘤精準(zhǔn)治療技術(shù)及產(chǎn)品國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心”獲國(guó)家發(fā)改委批準(zhǔn)建設(shè),該中心將開展“新型靶向抗體藥物技術(shù)平臺(tái)”、“特異性細(xì)胞免疫治療技術(shù)平臺(tái)”、“靶向基因病毒治療技術(shù)平臺(tái)”三大技術(shù)平臺(tái)建設(shè)。
公司不孕不育檢測(cè)診斷試劑產(chǎn)品不斷豐富,精漿鋅檢測(cè)試劑盒、精漿果糖檢測(cè)試劑盒(吲哚法)、精漿中性α-葡糖苷酶檢測(cè)試劑盒(酶法)及女性生殖產(chǎn)品抗繆勒氏管激素(AMH)檢測(cè)試劑盒(BA-ELISA)取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,獲準(zhǔn)上市銷售。
安科余良卿的活血止痛凝膠貼膏獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品試驗(yàn)通知書》,同意該產(chǎn)品更改劑型的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。蘇豪逸明積極推進(jìn)多肽原料藥產(chǎn)品的質(zhì)量再評(píng)價(jià)工作,醋酸奧曲肽工藝研究申報(bào)一致性評(píng)價(jià)獲得受理;縮宮素、卡貝縮宮素正在與制劑合作企業(yè)進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)申報(bào)工作。
報(bào)告期內(nèi),合肥大基因中心項(xiàng)目正式啟動(dòng)建設(shè)。該中心屬于合肥綜合性國(guó)家科學(xué)中心產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化平臺(tái),由公司牽頭承建,聯(lián)合優(yōu)勢(shì)的企業(yè)及安徽省內(nèi)大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作,以基因檢測(cè)、抗體藥物研制、基因治療、細(xì)胞治療和基因醫(yī)學(xué)為方向,項(xiàng)目初期主要建設(shè)基礎(chǔ)研究、技術(shù)攻關(guān)和成果轉(zhuǎn)化以及基因醫(yī)學(xué)三大類平臺(tái)。
報(bào)告期內(nèi),公司專利獲得授權(quán)的情況如下:
2、優(yōu)化市場(chǎng)結(jié)構(gòu),夯實(shí)公司主營(yíng)業(yè)務(wù)
報(bào)告期內(nèi),公司以市場(chǎng)和客戶為導(dǎo)向,調(diào)整營(yíng)銷策略,加強(qiáng)市場(chǎng)維護(hù),根據(jù)不同產(chǎn)品的特點(diǎn),做到產(chǎn)品分線、分人、分市場(chǎng)、分科室推廣銷售,精準(zhǔn)營(yíng)銷,有序推進(jìn)新藥上市銷售工作。加強(qiáng)市場(chǎng)管理工作,完善患者管理機(jī)制,增強(qiáng)患者管理的效率性、便捷性以及產(chǎn)品推廣、服務(wù)的多樣性。加大品牌建設(shè)力度,針對(duì)性開展推廣活動(dòng),提升公司品牌效應(yīng)。積極推進(jìn)專業(yè)人才的技能培養(yǎng)和銷售隊(duì)伍的素質(zhì)強(qiáng)化,提升一線隊(duì)伍銷售推廣活動(dòng)的策劃、組織、執(zhí)行能力。
報(bào)告期內(nèi),公司各系列產(chǎn)品收入持續(xù)增長(zhǎng):生物制品實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入86,115.81萬元,比去年同期增長(zhǎng)12.60%;中成藥產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入49,017.24萬元,比去年同期增長(zhǎng)11.75%;化學(xué)合成藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入12,687.81萬元,比去年同期增長(zhǎng)16.22%;技術(shù)服務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入13,182.98萬元,比去年同期增長(zhǎng)130.62%;原料藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7,768.37萬元,比去年同期增長(zhǎng)14.23%。
3、加強(qiáng)生產(chǎn)管理,嚴(yán)控藥品質(zhì)量安全
公司嚴(yán)格按照國(guó)家法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)范要求進(jìn)行質(zhì)量管理體系的建設(shè)和維護(hù),強(qiáng)化和落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任制,在藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理上嚴(yán)格按照GMP要求開展產(chǎn)品生產(chǎn)和品質(zhì)控制工作。報(bào)告期內(nèi),公司多條生產(chǎn)線GMP再認(rèn)證獲得通過,重組人生長(zhǎng)激素注射液生產(chǎn)車間通過現(xiàn)場(chǎng)動(dòng)態(tài)核查及GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,取得藥品GMP證書。安科余良卿橡膠膏劑、膏藥、軟膏劑、酊劑、合劑(口服液)、硬膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、煎膏劑(膏滋)(含中藥前處理、提取)生產(chǎn)車間通過GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查,取得藥品GMP證書。安科恒益硬膠囊劑、顆粒劑(青霉素類),片劑、硬膠囊劑、顆粒劑(頭孢菌素類),硬膠囊劑、顆粒劑(固體二生產(chǎn)線)生產(chǎn)車間通過GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)。蘇豪逸明醋酸阿托西班原料藥生產(chǎn)車間通過GMP認(rèn)證。同時(shí),公司組織相關(guān)部門員工進(jìn)行新版《藥品管理法》的集中培訓(xùn),加強(qiáng)藥品管理及相關(guān)法規(guī)的理論知識(shí)學(xué)習(xí),將質(zhì)量意識(shí)貫徹到研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷流通全周期,切實(shí)做到有法可依、有規(guī)可循,全程管控,最終達(dá)到企業(yè)共治,促進(jìn)企業(yè)健康發(fā)展。
4、擴(kuò)建產(chǎn)能,產(chǎn)業(yè)升級(jí)持續(xù)發(fā)力
根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃和實(shí)際情況,公司在北區(qū)建設(shè)了一條年產(chǎn)2000萬支注射用重組人生長(zhǎng)激素生產(chǎn)線和兩條多肽制劑藥物生產(chǎn)線,為公司后續(xù)產(chǎn)能擴(kuò)張和市場(chǎng)拓展奠定基礎(chǔ)。報(bào)告期內(nèi),公司已經(jīng)完成生產(chǎn)線凈化廠房和工藝管線的建設(shè)、以及全部生產(chǎn)設(shè)備、配套設(shè)施的安裝,有序推進(jìn)了設(shè)備聯(lián)動(dòng)調(diào)試和驗(yàn)證工作,正在準(zhǔn)備申報(bào)生產(chǎn)。
報(bào)告期內(nèi),公司北區(qū)抗體及蛋白質(zhì)藥物生產(chǎn)基地扎實(shí)推進(jìn)基建工作,截至本報(bào)告披露日前相關(guān)建筑物已經(jīng)封頂。該項(xiàng)目基地投產(chǎn)后,在一定時(shí)間段內(nèi)將滿足公司對(duì)基因工程藥物在研發(fā)、生產(chǎn)上的需求。
5、提高信息披露質(zhì)量,重視投資者關(guān)系管理工作
公司嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)要求,認(rèn)真遵循信息披露的真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整的原則,按照規(guī)定履行信息披露義務(wù);及時(shí)、審慎地披露公司定期報(bào)告及重大事項(xiàng)并持續(xù)披露其最新進(jìn)展情況,充分披露風(fēng)險(xiǎn)因素,切實(shí)尊重投資者的決策權(quán)。
同時(shí),公司嚴(yán)格按照《投資者關(guān)系管理制度》的相關(guān)規(guī)定,通過股東大會(huì)、投資者熱線、互動(dòng)易平臺(tái)、網(wǎng)上業(yè)績(jī)說明會(huì)、電子郵箱、實(shí)地接待等多渠道與投資者保持良性互動(dòng),樹立公司在資本市場(chǎng)的良好形象。報(bào)告期內(nèi),公司榮獲天馬獎(jiǎng)“中國(guó)創(chuàng)業(yè)板上市公司投資者關(guān)系最佳董事會(huì)”獎(jiǎng)項(xiàng)。
6、非公開發(fā)行股票再融資
公司于2018年11月獲得中國(guó)證監(jiān)會(huì)出具的《關(guān)于核準(zhǔn)安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司非公開發(fā)行股票的批復(fù)》(證監(jiān)許可[2018]1748號(hào))后,公司積極推進(jìn)非公開發(fā)行股票的發(fā)行和上市工作,2019年3月向安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司-第2期員工持股計(jì)劃等5名特定對(duì)象發(fā)行52,953,416股股份,募集資金凈額為人民幣663,487,998.08元,相關(guān)手續(xù)已經(jīng)辦理完畢。
7、報(bào)告期內(nèi),公司各主要子公司結(jié)合自身產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn),發(fā)揮特色優(yōu)勢(shì),在經(jīng)營(yíng)管理、產(chǎn)品研發(fā)、市場(chǎng)開拓等方面邁上了新的臺(tái)階。
中德美聯(lián)法醫(yī)檢測(cè)業(yè)務(wù)在面臨市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇、產(chǎn)品價(jià)格下降的情況下,積極變革運(yùn)營(yíng)結(jié)構(gòu),創(chuàng)新工作模式,中德美聯(lián)2019年度營(yíng)業(yè)收入實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)35.33%。報(bào)告期內(nèi),中德美聯(lián)完成了ISO27001信息安全體系認(rèn)證;STR檢測(cè)產(chǎn)品不斷推陳出新,其“常染色體和Y染色體STR聯(lián)合檢測(cè)系列試劑盒的研制”項(xiàng)目榮獲無錫市“講理想、比貢獻(xiàn)”活動(dòng)優(yōu)秀項(xiàng)目二等獎(jiǎng),參與的“常+Y檢測(cè)試劑盒和線粒體檢測(cè)試劑盒的研制及應(yīng)用”項(xiàng)目榮獲首屆刑事技術(shù)“雙十計(jì)劃”攻關(guān)創(chuàng)新大賽金獎(jiǎng)。除此以外,中德美聯(lián)積極開拓核酸檢測(cè)的民用市場(chǎng),尋求產(chǎn)品轉(zhuǎn)型,調(diào)整未來的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),為中德美聯(lián)持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展奠定基礎(chǔ)。
蘇豪逸明面對(duì)帶量采購(gòu)政策變化、原材料以及環(huán)保消防安全成本上漲等多重壓力,積極變革。產(chǎn)品營(yíng)銷方面,進(jìn)一步完善銷售機(jī)制、充實(shí)銷售隊(duì)伍、提升銷售技能。質(zhì)量管理方面,蘇豪逸明在生產(chǎn)管理和質(zhì)量把控上堅(jiān)持嚴(yán)控原則,精益求精,產(chǎn)品品質(zhì)得到客戶認(rèn)可,報(bào)告期內(nèi)蘇豪逸明包攬中國(guó)食品藥品檢定研究院多肽相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料招標(biāo)采購(gòu)項(xiàng)目。研發(fā)創(chuàng)新方面,除前述醋酸阿托西班等產(chǎn)品完成既定的研發(fā)進(jìn)度外,蘇豪逸明獸藥項(xiàng)目也取得成果,報(bào)告期內(nèi)蘇豪逸明2個(gè)獸藥原料藥:戈那瑞林、促黃體素釋放激素A2獲得獸藥生產(chǎn)許可證及獸藥GMP證書,既豐富了產(chǎn)品線,也標(biāo)志著蘇豪逸明生產(chǎn)、質(zhì)量管理水平再上新臺(tái)階。
在行業(yè)政策高壓下,安科余良卿積極開拓和維護(hù)市場(chǎng),調(diào)整銷售管理模式,加強(qiáng)企業(yè)銷售隊(duì)伍管理和內(nèi)部資源整合,實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。安科余良卿控股子公司余良卿健康公司產(chǎn)品不斷豐富,積極開展線上線下推廣和營(yíng)銷活動(dòng)。報(bào)告期內(nèi)安科余良卿新增了貼劑和凝膠劑生產(chǎn)線、口服液大劑量灌裝線,其中新增的口服液大劑量灌裝線提高了生產(chǎn)效率,提升了口服液品種的產(chǎn)能和產(chǎn)品質(zhì)量。報(bào)告期內(nèi),“余良卿膏藥制作技藝”申報(bào)了國(guó)家級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)。
安科恒益全力克服原輔料成本上升、終端OTC藥店聯(lián)盟采購(gòu)及行業(yè)環(huán)境變化帶來的種種困難,調(diào)整銷售品種結(jié)構(gòu),加強(qiáng)績(jī)效考核,有效地控制各項(xiàng)成本,營(yíng)業(yè)收入保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。為保證后續(xù)發(fā)展,安科恒益積極加快新藥研發(fā)步伐,著力推進(jìn)仿制藥研發(fā)及上市的進(jìn)程,積極與國(guó)內(nèi)知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)和研發(fā)機(jī)構(gòu)開展小分子靶向抗腫瘤創(chuàng)新藥物的合作研發(fā)。報(bào)告期內(nèi),新藥富馬酸替諾福韋二批呋酯片獲準(zhǔn)上市銷售,主要品種阿莫西林膠囊一致性評(píng)價(jià)也取得一致性評(píng)價(jià)生產(chǎn)批件。
安科醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所圍繞公司精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展戰(zhàn)略,以精準(zhǔn)檢測(cè)為發(fā)展方向,建設(shè)基因測(cè)序平臺(tái)、重大疾病精準(zhǔn)診斷指導(dǎo)精準(zhǔn)治療平臺(tái)和腫瘤免疫治療篩查評(píng)估平臺(tái)等項(xiàng)目。報(bào)告期內(nèi),安科醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所滿分通過國(guó)際腫瘤ctDNA基因突變室間質(zhì)評(píng)、2019年全國(guó)實(shí)體腫瘤體細(xì)胞突變高通量測(cè)序檢測(cè)室間質(zhì)評(píng),其臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目獲得國(guó)內(nèi)國(guó)際室間質(zhì)量評(píng)價(jià)合格證書20余項(xiàng),并積極推進(jìn)美國(guó)病理學(xué)會(huì)對(duì)臨檢實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的認(rèn)可活動(dòng)。同時(shí),安科醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所積極爭(zhēng)取項(xiàng)目支持,報(bào)告期內(nèi)獲得安徽省支持現(xiàn)代醫(yī)療和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策項(xiàng)目——腫瘤免疫治療篩查評(píng)估中心建設(shè),以及省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展基地項(xiàng)目——重大疾病精準(zhǔn)診斷指導(dǎo)精準(zhǔn)治療的平臺(tái)建設(shè)。
8、報(bào)告期內(nèi)獲得其他榮譽(yù):
報(bào)告期內(nèi),公司參研的《我國(guó)原創(chuàng)細(xì)胞生長(zhǎng)因子類蛋白藥物關(guān)鍵技術(shù)突破、理論創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化》項(xiàng)目榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),“高純度重組人干擾素α2b的制備方法”榮獲第六屆安徽省專利金獎(jiǎng)。
報(bào)告期內(nèi),公司榮獲“2019年國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”、合肥高新區(qū)“突出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)-高成長(zhǎng)優(yōu)質(zhì)獎(jiǎng)”、“2018年度高新區(qū)安全生產(chǎn)先進(jìn)單位”、“提質(zhì)增效獎(jiǎng)—安全生產(chǎn)獎(jiǎng)”、“創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)獎(jiǎng)—和諧勞動(dòng)關(guān)系示范企業(yè)獎(jiǎng)”、“科技金融獎(jiǎng)—?jiǎng)?chuàng)新融資獎(jiǎng)”、“質(zhì)量誠(chéng)信獎(jiǎng)—統(tǒng)計(jì)先進(jìn)獎(jiǎng)”、“2019年度合肥高新區(qū)瞪羚企”。
報(bào)告期內(nèi),公司入選“2018(第四屆)中國(guó)最具影響力醫(yī)藥企業(yè)百?gòu)?qiáng)榜”及“2018年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)名單”,入選2019年中國(guó)醫(yī)藥上市公司最具投資價(jià)值10強(qiáng)。公司榮獲由證券時(shí)報(bào)主辦,中國(guó)上市公司發(fā)展聯(lián)盟、e資本承辦的“天馬獎(jiǎng).第十屆中國(guó)上市公司投資者關(guān)系”的“中國(guó)創(chuàng)業(yè)板上市公司投資者關(guān)系最佳董事會(huì)”、“高質(zhì)量發(fā)展先鋒”獎(jiǎng)項(xiàng)。
報(bào)告期內(nèi),公司在研項(xiàng)目進(jìn)入注冊(cè)申請(qǐng)階段的情況如下:
二、核心競(jìng)爭(zhēng)力分析
報(bào)告期內(nèi),公司核心競(jìng)爭(zhēng)力未發(fā)生重大變化。公司是國(guó)內(nèi)最早從事基因工程藥物研究開發(fā)、生產(chǎn)、銷售的企業(yè)之一。公司立足于生物醫(yī)藥領(lǐng)域,堅(jiān)持內(nèi)生發(fā)展與外延發(fā)展相結(jié)合,堅(jiān)持自主創(chuàng)新與對(duì)外合作相結(jié)合的發(fā)展之路,目前公司在生物醫(yī)藥、多肽藥物、核酸檢測(cè)、中藥貼膏等領(lǐng)域建立起了研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),形成各板塊及產(chǎn)品間戰(zhàn)略協(xié)同。隨著生物制品—重組人生長(zhǎng)激素注射液的獲批投產(chǎn),以及各類在研項(xiàng)目的不斷推進(jìn),公司產(chǎn)品的市場(chǎng)份額不斷擴(kuò)大,核心競(jìng)爭(zhēng)力不斷得到提高。
?。ㄒ唬┊a(chǎn)品技術(shù)與研發(fā)優(yōu)勢(shì)
公司始終專注于醫(yī)藥行業(yè)新產(chǎn)品研發(fā),從臨床前研究到臨床、注冊(cè)研究,公司具有完善的研發(fā)體系。自成立以來,已具備了多個(gè)新藥的自主研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的成功經(jīng)驗(yàn)。近年來,公司對(duì)研發(fā)平臺(tái)加大投入并不斷升級(jí),逐步建立起更加科學(xué)、完善的人才培養(yǎng)體系,自主培養(yǎng)出大批專業(yè)研發(fā)人員,同時(shí)積極采取多項(xiàng)有效的人才激勵(lì)政策,匯聚了眾多醫(yī)藥領(lǐng)域高端優(yōu)秀人才,形成一支專業(yè)配置完備、年齡結(jié)構(gòu)合理、工作經(jīng)驗(yàn)豐富、創(chuàng)新意識(shí)較強(qiáng)、職業(yè)資格齊全的優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)。除自主研發(fā)外,公司一直致力于產(chǎn)學(xué)研合作研究,與多所高校、研究機(jī)構(gòu)建立了良好合作關(guān)系。
目前公司母公司在原核細(xì)胞、哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)基因工程藥物的藥物發(fā)現(xiàn)及技術(shù)開發(fā)、成藥性及質(zhì)量研究、臨床前研究、臨床研究、工業(yè)化規(guī)模研究、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制等各環(huán)節(jié)積累了成熟的經(jīng)驗(yàn),主要產(chǎn)品生產(chǎn)工藝均自主設(shè)計(jì),具有國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。公司尤其重視產(chǎn)品質(zhì)量,嚴(yán)格執(zhí)行注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范實(shí)施GMP管理要求,建立健全質(zhì)量管理體系并不斷改進(jìn)完善,確保向市場(chǎng)提供優(yōu)質(zhì)、安全、有效的產(chǎn)品。
在成功積累第一代基因工程藥物的研究及產(chǎn)業(yè)化核心技術(shù)的基礎(chǔ)上,公司積極提升業(yè)務(wù)張力,在生物制品新劑型開發(fā)、抗體藥物研究轉(zhuǎn)化、腫瘤CAR-T細(xì)胞治療藥物研究、腫瘤病毒靶向基因治療研究、腫瘤精準(zhǔn)檢測(cè)研究、法醫(yī)檢測(cè)及配套產(chǎn)品研發(fā)等領(lǐng)域均具備良好的基礎(chǔ)并取得階段性成果。
報(bào)告期內(nèi),公司“重組人生長(zhǎng)激素注射液”順利取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)注冊(cè)批件,獲準(zhǔn)生產(chǎn)銷售,進(jìn)一步豐富了公司主營(yíng)產(chǎn)品線,該產(chǎn)品上市后市場(chǎng)反映良好,推廣工作穩(wěn)步進(jìn)行,預(yù)計(jì)未來將對(duì)公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)帶來積極影響。
報(bào)告期內(nèi),公司“重組人抗PD1人源化單克隆抗體注射液”項(xiàng)目順利取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《臨床試驗(yàn)通知書》,目前正處于Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段。
報(bào)告期內(nèi),經(jīng)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)批復(fù),公司獲準(zhǔn)建設(shè)“腫瘤精準(zhǔn)治療技術(shù)及產(chǎn)品國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心”,該中心作為國(guó)家工程研究中心與省級(jí)工程研究中心銜接的重要?jiǎng)?chuàng)新平臺(tái),是國(guó)家創(chuàng)新體系建設(shè)的重要組成部分,有助于公司進(jìn)一步完善產(chǎn)學(xué)研合作機(jī)制,提高技術(shù)創(chuàng)新水平。
截至目前,公司在基因工程藥物的新藥開發(fā)上已經(jīng)有人源化抗HER2單克隆抗體、重組人抗PD1人源化單克隆抗體、重組抗VEGF人源化單克隆抗體等三個(gè)新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,有多個(gè)基因工程藥物新藥在臨床前研究階段。公司在基因工程藥物的研發(fā)、生產(chǎn)的核心競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)一步加強(qiáng)。
?。ǘI(yíng)銷隊(duì)伍及銷售優(yōu)勢(shì)
公司擁有一支專業(yè)化的銷售隊(duì)伍和覆蓋全國(guó)的銷售網(wǎng)絡(luò)。公司目前擁有一支以生物學(xué)和醫(yī)學(xué)專業(yè)背景為主的專業(yè)化的營(yíng)銷隊(duì)伍,并在全國(guó)絕大部分省份設(shè)立營(yíng)銷辦事處,目前全國(guó)辦事處近60個(gè),公司產(chǎn)品覆蓋三千家以上大中型醫(yī)院。經(jīng)過不懈的努力,公司已在各家醫(yī)院、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立起良好的用戶基礎(chǔ)和用戶關(guān)系,公司的產(chǎn)品得到了廣大醫(yī)生、患者的高度認(rèn)可,為推動(dòng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售的快速增長(zhǎng)創(chuàng)造了有利條件,在營(yíng)銷方面具備較強(qiáng)的市場(chǎng)適應(yīng)和控制能力,是公司綜合競(jìng)爭(zhēng)力優(yōu)勢(shì)構(gòu)成與實(shí)現(xiàn)的重要保障。
通過多年的建設(shè)管理,公司營(yíng)銷部門分為兒科產(chǎn)品、抗病毒藥物產(chǎn)品、生物檢測(cè)產(chǎn)品、中成藥產(chǎn)品等多個(gè)推廣團(tuán)隊(duì)。近年來,為順應(yīng)國(guó)家醫(yī)改的穩(wěn)步推進(jìn),公司營(yíng)銷隊(duì)伍不斷積極進(jìn)行銷售模式轉(zhuǎn)型,建立全新的專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣及渠道合作體系,實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)細(xì)分和精細(xì)化銷售,能迅速、專業(yè)、有針對(duì)性的開展市場(chǎng)推廣活動(dòng),同時(shí)借助新型媒介的便利優(yōu)勢(shì),不斷強(qiáng)化品牌與客戶多維度的深度鏈接,通過專業(yè)化的市場(chǎng)推廣活動(dòng)逐步提升企業(yè)、產(chǎn)品的品牌和形象。
?。ㄈ┮陨镝t(yī)藥為核心的產(chǎn)業(yè)多元化優(yōu)勢(shì)
公司通過控股、參股一些高科技醫(yī)藥技術(shù)公司,通過打造多元化、多渠道業(yè)務(wù)協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略提高公司抗風(fēng)險(xiǎn)的能力,從而提升公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力:
1、公司全資子公司蘇豪逸明長(zhǎng)期致力于多肽類原料藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,公司擁有二十余項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利,并有多項(xiàng)產(chǎn)品正在進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)。蘇豪逸明多肽類產(chǎn)品的品質(zhì)高、質(zhì)量穩(wěn)定、品種豐富,其多肽類原料藥品的廣度和產(chǎn)量均居國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位,具有較明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。為適應(yīng)新形勢(shì)下多肽原料藥的市場(chǎng)發(fā)展規(guī)律,蘇豪逸明從內(nèi)源性管理改革出發(fā),不斷調(diào)整營(yíng)銷及拓展戰(zhàn)略,鞏固上游原料藥的優(yōu)勢(shì)基礎(chǔ),尋求新產(chǎn)品、新渠道的產(chǎn)業(yè)突破。報(bào)告期內(nèi),蘇豪逸明公司申報(bào)的“醋酸阿托西班”原料藥獲批生產(chǎn),并獲得了GMP認(rèn)證,該原料藥的獲批鞏固了蘇豪逸明公司上游原料藥的優(yōu)勢(shì)地位,進(jìn)一步豐富了產(chǎn)品種類。
2、公司全資子公司中德美聯(lián)作為國(guó)家核酸檢測(cè)法醫(yī)領(lǐng)域的領(lǐng)軍型高新技術(shù)企業(yè),建立了國(guó)際領(lǐng)先的多重PCR&CE擴(kuò)增檢測(cè)平臺(tái)(同時(shí)檢測(cè)40個(gè)STR和近百個(gè)SNP),自主開發(fā)了全球系列最全的法醫(yī)DNA檢測(cè)試劑盒,打破了國(guó)外技術(shù)的壟斷并完成了產(chǎn)品和應(yīng)用方面的超越,相關(guān)技術(shù)處于法醫(yī)DNA檢測(cè)的國(guó)際領(lǐng)先水平,近年來其產(chǎn)品技術(shù)在協(xié)助偵破重大疑難案件中發(fā)揮了積極的作用,樹立了良好的市場(chǎng)形象和社會(huì)形象。未來,中德美聯(lián)將積極開拓體外診斷市場(chǎng)、現(xiàn)場(chǎng)DNA檢測(cè)市場(chǎng)以及海外市場(chǎng),為保持企業(yè)活力尋求新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。
3、公司參股公司博生吉安科公司是一家以腫瘤免疫細(xì)胞治療技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)為主要發(fā)展目標(biāo)、以臨床技術(shù)服務(wù)為主要業(yè)務(wù)的高科技企業(yè),可與國(guó)際同步開展細(xì)胞治療新技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用。報(bào)告期內(nèi),博生吉安科公司針對(duì)B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病(英文簡(jiǎn)稱:B-ALL)治療的細(xì)胞產(chǎn)品“靶向CD19自體嵌合抗原受體T細(xì)胞輸注劑”獲得臨床試驗(yàn)許可,這也是國(guó)內(nèi)首個(gè)按照全自動(dòng)工藝生產(chǎn)要求申報(bào)的CAR-T藥品,驗(yàn)證了公司CAR-T藥品全自動(dòng)生產(chǎn)工藝,為后續(xù)產(chǎn)品申報(bào)奠定了基礎(chǔ)。
4、本公司全資子公司余良卿是國(guó)家商務(wù)部首批認(rèn)定的“百年老字號(hào)”企業(yè),主要從事中成藥的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,主要品種為以活血止痛膏為代表的中成藥外用貼膏,擁有較高的知名度,獲得了較高的市場(chǎng)份額和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。報(bào)告期內(nèi),余良卿開發(fā)的高分子水溶性基質(zhì)新型“活血止痛凝膠貼膏”已取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)通知書》,本次活血止痛凝膠貼膏的開發(fā)上市將填補(bǔ)國(guó)內(nèi)該品種空白,具有良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
5、本公司全資子公司安科恒益是專業(yè)從事化學(xué)藥品開發(fā)研究、生產(chǎn)、銷售的制藥企業(yè)。報(bào)告期內(nèi),安科恒益申報(bào)的仿制藥新產(chǎn)品“富馬酸替諾福韋二吡呋酯片”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》。該產(chǎn)品現(xiàn)已正式上市銷售,擴(kuò)增了安科恒益的產(chǎn)品種類,成為安科恒益新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。報(bào)告期內(nèi),安科恒益的阿莫西林膠囊通過仿制藥質(zhì)量和療效的一致性評(píng)價(jià),進(jìn)一步提升了安科恒益的行業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
公司長(zhǎng)期致力于生物醫(yī)藥的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是生物醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)具有自主創(chuàng)新能力的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司在發(fā)展過程中,逐漸形成了以生物醫(yī)藥為主、以精準(zhǔn)醫(yī)療和中西藥物為兩翼的“一主兩翼”協(xié)同發(fā)展的橫向一體化戰(zhàn)略布局。
三、公司未來發(fā)展的展望
?。ㄒ唬┬袠I(yè)格局和趨勢(shì)
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),是一個(gè)深受宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境和國(guó)家政策影響的行業(yè)。2019年,在國(guó)家社會(huì)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型發(fā)展、國(guó)民健康意識(shí)進(jìn)一步提高的背景下,醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)持續(xù)增長(zhǎng),呈現(xiàn)跨界融合、集群發(fā)展、快速放大、強(qiáng)勁增長(zhǎng)之勢(shì),成為新一輪產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的前沿焦點(diǎn)。同時(shí),在藥品帶量采購(gòu)、新版醫(yī)保目錄談判準(zhǔn)入以及重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄等工作如火如荼進(jìn)行的影響下,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速演進(jìn),整體格局變化明顯。
首先,帶量采購(gòu)政策的持續(xù)推進(jìn)。2019年9月1日,《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)文件》公布,國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)擴(kuò)面啟動(dòng)。2019年12月29日,國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用聯(lián)合采購(gòu)辦公室又發(fā)布公告稱,第二輪全國(guó)帶量采購(gòu)正式啟動(dòng),有多個(gè)品種被納入帶量采購(gòu)范圍。
其次,新版國(guó)家醫(yī)保目錄談判準(zhǔn)入也備受關(guān)注。2019年4月19日,國(guó)家醫(yī)療保障局公布《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》。較以往醫(yī)保目錄相比,新版醫(yī)保目錄支付范圍的限定更加精準(zhǔn)、更加嚴(yán)格,并將進(jìn)一步提高醫(yī)?;鹗褂眯б妫嵘t(yī)保藥品保障水平。值得注意的是,以國(guó)產(chǎn)PD-1為代表的中國(guó)創(chuàng)新藥進(jìn)入新版國(guó)家醫(yī)保目錄,成為2015年以來我國(guó)藥品政策和醫(yī)保體系推出多項(xiàng)改革接軌措施后的新氣象。
第三,2019年7月1日,國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局公布第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄,該政策的出臺(tái)是多輪政策逐步深化演變的結(jié)果,目錄藥品具有較為明顯的適應(yīng)癥特征和企業(yè)分布特征。未來,國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄將進(jìn)一步調(diào)整并持續(xù)完善,制藥企業(yè)的產(chǎn)品優(yōu)化勢(shì)在必行。
藥品流通、藥品生產(chǎn)、新藥申報(bào)、新藥審評(píng)等方面政策的變化使得藥品的價(jià)格不斷下降,藥品的使用更加合理,藥品的銷售更加規(guī)范,加速了國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的優(yōu)勝劣汰,推動(dòng)了醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級(jí),也推動(dòng)了醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新和變革。醫(yī)藥發(fā)展主線從以仿制藥為主,逐步向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)化。安科生物是一家以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為主的具有自主創(chuàng)新能力的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),公司長(zhǎng)期致力于基因工程、細(xì)胞工程、基因檢測(cè)等生物技術(shù)產(chǎn)品的研究開發(fā)、生產(chǎn)、銷售。公司具備完整的蛋白質(zhì)藥物生產(chǎn)線,具有豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。公司擁有自己的醫(yī)藥學(xué)術(shù)推廣隊(duì)伍,目前公司在研的以生物靶向抗體藥物、細(xì)胞治療藥物等生物藥物符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策支持的范圍。雖短期內(nèi)可能受到部分行業(yè)政策的沖擊,從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看,總體上公司將受益于國(guó)家醫(yī)藥政策的改革。
公司認(rèn)為作為我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要組成部分,醫(yī)藥行業(yè)與人民的生活質(zhì)量息息相關(guān)。隨著我國(guó)老齡化趨勢(shì)提速、醫(yī)保覆蓋范圍的擴(kuò)大以及健康意識(shí)的提升,將帶動(dòng)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的需求日益擴(kuò)大,為醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展提供了良好的機(jī)遇和市場(chǎng)。
?。ǘ┕疚磥戆l(fā)展戰(zhàn)略
公司未來將繼續(xù)堅(jiān)秉承“科技解讀生命,愛心成就健康”的企業(yè)宗旨,力求打造“百年安科,百億安科”的發(fā)展夢(mèng)想。公司繼續(xù)以創(chuàng)建國(guó)內(nèi)一流的生物醫(yī)藥企業(yè)為總目標(biāo),以自主創(chuàng)新為核心,以質(zhì)量和營(yíng)銷為支撐,堅(jiān)持以生物醫(yī)藥為龍頭,瞄準(zhǔn)生物醫(yī)藥發(fā)展的前沿技術(shù),遵循“一主兩翼”的經(jīng)營(yíng)方針,憑借公司研發(fā)、生產(chǎn)及營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì),沿著生物科技為主的發(fā)展主線,重點(diǎn)發(fā)展基因工程藥物,積極布局腫瘤細(xì)胞治療、基因檢測(cè)等領(lǐng)域,以精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)作為公司新的戰(zhàn)略增長(zhǎng)點(diǎn);同時(shí)不斷開拓生物檢測(cè)試劑、現(xiàn)代中藥以及創(chuàng)新化藥等領(lǐng)域,進(jìn)行產(chǎn)業(yè)拓展,優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),全面推動(dòng)公司生物醫(yī)藥與精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的共同發(fā)展。公司將繼續(xù)深耕醫(yī)藥行業(yè),重視創(chuàng)新產(chǎn)品、創(chuàng)新技術(shù)的研發(fā),同時(shí)積極擴(kuò)大產(chǎn)能以適應(yīng)日益增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求,強(qiáng)化市場(chǎng)優(yōu)勢(shì),不斷提升公司在醫(yī)藥行業(yè)的影響力和地位,實(shí)現(xiàn)公司可持續(xù)發(fā)展。
?。ㄈ┕?020年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃
重要提示:該經(jīng)營(yíng)計(jì)劃并不構(gòu)成公司對(duì)投資者的業(yè)績(jī)承諾,投資者應(yīng)對(duì)此保持足夠的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),并且應(yīng)當(dāng)理解經(jīng)營(yíng)計(jì)劃與業(yè)績(jī)承諾之間的差異。
在仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)全面推進(jìn)、兩票制、藥占比管控等多方面因素影響下,為了確保公司持續(xù)穩(wěn)定健康的發(fā)展,公司2020年度將以母公司及各子公司設(shè)定的利潤(rùn)目標(biāo)為基礎(chǔ)目標(biāo),持續(xù)優(yōu)化企業(yè)管理模式,創(chuàng)新研發(fā)技術(shù)與思路,加快新產(chǎn)品研發(fā)速度與注冊(cè)、申報(bào)進(jìn)程,積極推進(jìn)新形勢(shì)下營(yíng)銷模式的轉(zhuǎn)變,強(qiáng)化內(nèi)部管控、成本控制,優(yōu)化生產(chǎn)線布局、擴(kuò)大產(chǎn)能,抓住醫(yī)藥行業(yè)整合、新醫(yī)藥技術(shù)快速發(fā)展的重要戰(zhàn)略機(jī)遇,推進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí),全面實(shí)現(xiàn)公司可持續(xù)發(fā)展。
1、加快新產(chǎn)品研發(fā)速度,積極推進(jìn)在研項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化
跟蹤國(guó)內(nèi)外藥品研發(fā)的趨勢(shì),以市場(chǎng)為導(dǎo)向,逐步完善公司研發(fā)、創(chuàng)新體制建設(shè),加強(qiáng)公司產(chǎn)學(xué)研密切合作,提高公司研發(fā)技術(shù)的創(chuàng)新能力與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力;深入研究國(guó)家相關(guān)行業(yè)政策,盡量縮短產(chǎn)品研發(fā)、申報(bào)周期,加快新產(chǎn)品研發(fā)及藥品注冊(cè)工作。
2020年度,公司將積極整合內(nèi)部研發(fā)資源,加快重組人生長(zhǎng)激素系列產(chǎn)品、抗體藥物系列產(chǎn)品、DNA檢測(cè)試劑產(chǎn)品、透皮凝膠制劑產(chǎn)品、多肽藥物等新產(chǎn)品的研發(fā)效率。
2、繼續(xù)推進(jìn)營(yíng)銷模式轉(zhuǎn)變,強(qiáng)化精準(zhǔn)營(yíng)銷
根據(jù)主營(yíng)產(chǎn)品的特點(diǎn),積極創(chuàng)新銷售模式,加強(qiáng)重點(diǎn)產(chǎn)品的客戶開發(fā)工作,不斷提高產(chǎn)品收入及市場(chǎng)占有率。積極進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣活動(dòng),結(jié)合公司產(chǎn)品優(yōu)勢(shì),依靠品牌戰(zhàn)略,提升公司及產(chǎn)品知名度,在相關(guān)細(xì)分市場(chǎng)不斷強(qiáng)化自己的品牌影響力。
3、加強(qiáng)生產(chǎn)及質(zhì)量?jī)?nèi)部管控,提高效率
生產(chǎn)上,進(jìn)一步加強(qiáng)精益管理和質(zhì)量管控,強(qiáng)化全員質(zhì)量意識(shí),完善質(zhì)量監(jiān)測(cè)體系,提高質(zhì)量管理人員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管能力,確保產(chǎn)品質(zhì)量;加強(qiáng)生產(chǎn)成本管控、不斷優(yōu)化生產(chǎn)計(jì)劃,提高效率,滿足市場(chǎng)需求。積極推進(jìn)募投項(xiàng)目建設(shè),爭(zhēng)取盡快達(dá)產(chǎn)。
結(jié)合公司在研產(chǎn)品的情況積極進(jìn)行生產(chǎn)線規(guī)劃、建設(shè),滿足公司日益增長(zhǎng)的新產(chǎn)品及市場(chǎng)需求。
4、規(guī)范公司治理結(jié)構(gòu),持續(xù)強(qiáng)化內(nèi)部控制
加強(qiáng)公司內(nèi)部控制,建立健全與公司相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)管理體制,完善公司治理結(jié)構(gòu),優(yōu)化費(fèi)用預(yù)算管理制度,科學(xué)地平衡業(yè)務(wù)拓展與成本費(fèi)用控制的關(guān)系,提高費(fèi)用使用的有效性和合理性;強(qiáng)化公司薪酬結(jié)構(gòu)與激勵(lì)機(jī)制,完善人才培養(yǎng)及選拔機(jī)制,持續(xù)激發(fā)員工積極性與創(chuàng)造性,增強(qiáng)公司內(nèi)在驅(qū)動(dòng)力。
5、不斷聚焦發(fā)展戰(zhàn)略,提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力
聚焦公司發(fā)展戰(zhàn)略,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu),不斷提升公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。圍繞公司發(fā)展戰(zhàn)略,加強(qiáng)子公司管理,積極穩(wěn)妥地推進(jìn)子公司并購(gòu)后業(yè)務(wù)整合工作,提升子公司的盈利能力。
市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)
可能面對(duì)的風(fēng)險(xiǎn) 1、新藥研發(fā)不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn) 作為科技型醫(yī)藥企業(yè),公司新藥研發(fā)具有“高投入,高風(fēng)險(xiǎn),高產(chǎn)出,長(zhǎng)周期”的特點(diǎn),新藥品的開發(fā)須經(jīng)歷臨床前研究、臨床試驗(yàn)、申報(bào)注冊(cè)、獲準(zhǔn)生產(chǎn)等過程,環(huán)節(jié)多、周期長(zhǎng),易受到不可預(yù)測(cè)因素的影響,存在開發(fā)失敗的可能性;隨著國(guó)家監(jiān)管法規(guī)、注冊(cè)法規(guī)的日益嚴(yán)格,新藥研發(fā)過程中須持續(xù)投入巨額資金,研發(fā)成本可能大幅提高;此外如果公司研發(fā)的新藥不能適應(yīng)市場(chǎng)需求或不被市場(chǎng)接受,會(huì)對(duì)公司盈利水平和成長(zhǎng)能力構(gòu)成不利影響。目前公司擁有多個(gè)在研項(xiàng)目,能否順利實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化存在一定的不確定性,存在新產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。 另一方面,公司化學(xué)合成藥的研發(fā)具有很強(qiáng)的時(shí)效性,存在著由于研發(fā)的新藥不能按時(shí)獲準(zhǔn)生產(chǎn)而導(dǎo)致延期投入市場(chǎng)帶來的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不能達(dá)到預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。 為此,公司將重視新產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)的管理,提高研發(fā)效率。通過引進(jìn)研發(fā)人才、研發(fā)項(xiàng)目,強(qiáng)化自主研發(fā)的能力的同時(shí),積極開展產(chǎn)學(xué)研合作,并且有效控制研發(fā)風(fēng)險(xiǎn),不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝,提升質(zhì)量控制水平。 2、行業(yè)政策緊縮的風(fēng)險(xiǎn) 藥品屬于特殊商品,直接關(guān)系患者的生命健康安全,醫(yī)藥行業(yè)屬于高度行政監(jiān)管行業(yè)。近年來,國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管力度不斷加強(qiáng),對(duì)醫(yī)藥的研發(fā)與注冊(cè)、生產(chǎn)與質(zhì)量管理等方面提出更高的要求,政策的變化可能影響醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)的各個(gè)領(lǐng)域,進(jìn)而對(duì)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品的銷售地區(qū)及銷售價(jià)格造成一定影響,對(duì)整個(gè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)帶來新的變化,從而影響公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和盈利水平。 為此,公司管理層在始終堅(jiān)持合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)的前提下,將加強(qiáng)對(duì)國(guó)家政策導(dǎo)向及行業(yè)政策等環(huán)境變化的應(yīng)對(duì)能力,及時(shí)掌握政策動(dòng)態(tài)并積極落實(shí),不斷規(guī)范內(nèi)部管理、調(diào)整及改進(jìn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)策略,不斷完善研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)監(jiān)控體系,推進(jìn)學(xué)術(shù)推廣力度和市場(chǎng)開拓強(qiáng)度,積極采取應(yīng)對(duì)措施以控制和降低公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn),規(guī)避政策變化帶來的風(fēng)險(xiǎn)。 3、招標(biāo)降價(jià)的風(fēng)險(xiǎn) 隨著國(guó)家衛(wèi)生醫(yī)療體制改革的進(jìn)一步深入,國(guó)家談判、二次議價(jià)、醫(yī)??刭M(fèi)、帶量采購(gòu)等多種手段政策陸續(xù)出臺(tái),重大疾病藥品價(jià)格已有明顯下調(diào)。各地招投標(biāo)價(jià)格下降壓力愈來愈大,會(huì)造成公司參與招標(biāo)的產(chǎn)品存在降價(jià)的風(fēng)險(xiǎn),而且各省份的招標(biāo)方案和執(zhí)行存在很大的不確定性,都將影響公司未來業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)。 為此,公司緊跟國(guó)家與地區(qū)的招標(biāo)政策,對(duì)公司業(yè)務(wù)進(jìn)行縱向延伸和橫向拓展,積極推動(dòng)品牌推廣工作,使公司在既有行業(yè)市場(chǎng)份額保持不斷增長(zhǎng)的同時(shí)提高整體盈利能力,降低經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。 4、商譽(yù)減值風(fēng)險(xiǎn) 公司全資收購(gòu)蘇豪逸明、無錫中德美聯(lián)后形成非同一控制下企業(yè)合并,在合并資產(chǎn)負(fù)債表形成一定金額的商譽(yù)。根據(jù)《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》規(guī)定,商譽(yù)不作攤銷處理,但需在未來每個(gè)會(huì)計(jì)年度終了進(jìn)行減值測(cè)試。2019年度,因終端藥價(jià)下降、同類產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)激烈等原因,蘇豪逸明、中德美聯(lián)進(jìn)行了一定數(shù)額的商譽(yù)和無形資產(chǎn)減值。如果蘇豪逸明、中德美聯(lián)未來由于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)一步加劇導(dǎo)致實(shí)際利潤(rùn)未達(dá)到評(píng)估預(yù)測(cè)額,則合并商譽(yù)仍存在減值風(fēng)險(xiǎn),減值金額將計(jì)入本公司合并利潤(rùn)表,直接對(duì)公司未來業(yè)績(jī)產(chǎn)生不利影響。 為此,公司充分意識(shí)到潛在商譽(yù)減值會(huì)給公司未來經(jīng)營(yíng)帶來風(fēng)險(xiǎn),將積極采取各種措施控制風(fēng)險(xiǎn)。公司本著謹(jǐn)慎性原則,將在未來的產(chǎn)業(yè)整合中積極尋求恰當(dāng)?shù)墓芾矸绞胶蜆I(yè)績(jī)提升策略,增強(qiáng)整合雙方的協(xié)同效應(yīng),最大限度降低并購(gòu)后可能出現(xiàn)的商譽(yù)減值風(fēng)險(xiǎn)。 5、業(yè)務(wù)整合、規(guī)模擴(kuò)大帶來的集團(tuán)化管理風(fēng)險(xiǎn) 隨著近幾年并購(gòu)業(yè)務(wù)的實(shí)施,公司已發(fā)展成為擁有國(guó)內(nèi)外數(shù)十家子公司的產(chǎn)業(yè)集團(tuán)構(gòu)架體系,呈現(xiàn)出鮮明的集團(tuán)化特征。 目前集團(tuán)化特征對(duì)公司整體運(yùn)營(yíng)管理和人才隊(duì)伍建設(shè)都提出了新的更高的要求,如何協(xié)調(diào)統(tǒng)一、加強(qiáng)管控,實(shí)現(xiàn)多元化后的協(xié)同效應(yīng),提高整體運(yùn)營(yíng)效率是未來公司發(fā)展面臨的風(fēng)險(xiǎn)因素之一。 公司將根據(jù)集團(tuán)化發(fā)展需求,進(jìn)一步細(xì)分業(yè)務(wù)板塊,完善母公司、子公司及三級(jí)公司之間的管理體系,逐步建立起與集團(tuán)化發(fā)展相適應(yīng)的內(nèi)部運(yùn)營(yíng)機(jī)制和監(jiān)督機(jī)制,保證公司整體運(yùn)營(yíng)健康、安全。為此,公司將積極采取相關(guān)措施,在管理團(tuán)隊(duì)、管理制度等各方面積極規(guī)劃部署,同時(shí)盡可能保持投資標(biāo)的企業(yè)的資產(chǎn)、業(yè)務(wù)、運(yùn)營(yíng)、管理等方面的獨(dú)立性,以期投資標(biāo)的企業(yè)與集團(tuán)公司協(xié)同發(fā)展。公司也將持續(xù)加強(qiáng)企業(yè)文化建設(shè),使集團(tuán)公司內(nèi)部企業(yè)價(jià)值觀一致、企業(yè)經(jīng)營(yíng)理念和員工觀念和諧一致,以健全的制度和先進(jìn)的企業(yè)文化保障集團(tuán)科學(xué)、高效運(yùn)營(yíng)。 6、募集資金使用不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn) 2019年3月28日公司非公開發(fā)行新增股份上市,此次再融資事項(xiàng)以“注射用重組人HER2單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”、“年產(chǎn)2,000萬支重組人生長(zhǎng)激素生產(chǎn)線擴(kuò)建提升項(xiàng)目”等四個(gè)項(xiàng)目為募投項(xiàng)目,募集資金總額人民幣682,039,998.08元,扣除與發(fā)行有關(guān)的費(fèi)用后,實(shí)際募集資金凈額為人民幣663,487,998.08元。本次募集資金投資項(xiàng)目中固定資產(chǎn)、研究開發(fā)等支出較大,項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)后折舊及攤銷費(fèi)用將大幅增加,若投資項(xiàng)目不能產(chǎn)生預(yù)期收益,上述成本費(fèi)用的發(fā)生將對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)構(gòu)成較大壓力,短期內(nèi)公司盈利水平可能會(huì)受到一定的不利影響。 為保證各募投項(xiàng)目的順利開展,公司積極推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化募投項(xiàng)目的進(jìn)展,加快產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程,盡快實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目效益;積極調(diào)整公司現(xiàn)有管理方式,以適應(yīng)資產(chǎn)和業(yè)務(wù)規(guī)??焖贁U(kuò)張給公司帶來的持續(xù)運(yùn)營(yíng)要求;快速響應(yīng)國(guó)家政策,采取合理措施使公司保持較高的盈利水平。 7、新型冠狀病毒肺炎疫情風(fēng)險(xiǎn) 疫情期間,公司有些產(chǎn)品的生產(chǎn)、研發(fā)、銷售等工作受到了不同程度影響。雖長(zhǎng)期看公司產(chǎn)品的客戶端需求并未減少,但是短期內(nèi)會(huì)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)造成一定影響,面對(duì)突如其來的變化,公司將積極貫徹疫情防控工作,科學(xué)復(fù)工,積極加強(qiáng)與客戶溝通聯(lián)系,多渠道、多方式開展產(chǎn)品推廣、銷售活動(dòng),最大限度減少疫情對(duì)公司經(jīng)營(yíng)及發(fā)展所帶來的不利影響。
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300009安科生物本周股價(jià)出現(xiàn)上漲,本周微漲2.29%,近10個(gè)交易日股價(jià)呈下跌走向,本周最高價(jià)為9.03元,出現(xiàn)在11月29日,最低價(jià)為8.68元,出現(xiàn)在星期一
安科生物:人生長(zhǎng)激素注射液新增適應(yīng)癥申請(qǐng)獲受理
【安科生物:人生長(zhǎng)激素注射液新增適應(yīng)癥申請(qǐng)獲受理】11月25日電,安科生物公告,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政許可文書《受理通知書》,人生長(zhǎng)激素注射液新增小于胎
300009安科生物處于贏家江恩多頭主線形態(tài),11月14日發(fā)出江恩筑頂信號(hào)后,經(jīng)過7日,今日再次發(fā)出江恩底分型并發(fā)出江恩筑底信號(hào),中期雖然處于回調(diào)中,但長(zhǎng)期多頭趨勢(shì)延續(xù)。300009安科生物根據(jù)贏家江
安科生物(300009)處于贏家江恩多頭次主線形態(tài),11月6日發(fā)出江恩筑底信號(hào)后,經(jīng)過8日,今日形成短期筑頂信號(hào),短期多頭趨勢(shì)已被破壞,中長(zhǎng)期多頭趨勢(shì)依舊保持。安科生物(300009)根據(jù)贏家江恩極反
2024年第45周總結(jié):安科生物 本周上漲5.52%
在11月第2周(11月4日-11月8日)中安科生物周漲幅為上漲5.52%。本周最高價(jià)為9.79元,出現(xiàn)在11月8日,最低價(jià)為9.05元,出現(xiàn)在星期一。
300009安科生物根據(jù)贏家江恩極反通道趨勢(shì)工具展示,上方壓力位9.9319,下方支撐位8.5823。300009安科生物處于贏家江恩多頭主線形態(tài),10月30日發(fā)出江恩筑頂信號(hào)后,經(jīng)過7日,今日再次發(fā)
安科生物(300009)處于贏家江恩多頭次主線形態(tài),10月28日發(fā)出江恩筑底信號(hào)后,經(jīng)過2日,今日形成短期筑頂信號(hào),短期多頭趨勢(shì)已被破壞,中長(zhǎng)期多頭趨勢(shì)依舊保持。安科生物(300009)根據(jù)贏家江恩極
安科生物根據(jù)贏家江恩極反通道趨勢(shì)工具展示,上方壓力位9.7856,下方支撐位8.4845。安科生物處于贏家江恩多頭主線形態(tài),10月25日發(fā)出江恩筑頂信號(hào)后,經(jīng)過3日,今日再次發(fā)出江恩底分型并發(fā)出江恩筑