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　1、國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)情況 　　醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分。隨著國民經(jīng)濟(jì)的增長、城鎮(zhèn)化率不斷提升，居民的支付能力和消費(fèi)水平不斷提升，人口老齡化引發(fā)的慢性病管理需求提升、城市化及生活環(huán)境的問題、亞健康狀態(tài)普遍引發(fā)人們對健康、營養(yǎng)的關(guān)注，成為我國醫(yī)藥市場發(fā)展的重要驅(qū)動力。伴隨著新版醫(yī)保目錄的出臺與動態(tài)調(diào)整、藥品信息化追溯體系建設(shè)、DRGs付費(fèi)項(xiàng)目的推進(jìn)、仿制藥一致性評價(jià)以及新版《藥品管理法》等法律法規(guī)、政策的出臺，醫(yī)藥行業(yè)整體面臨競爭加劇和去產(chǎn)能并存的局面，有望重塑競爭格局。 　　2019年4月，國家醫(yī)保局公布了《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，8月20日又公布了《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》，通過醫(yī)保目錄的調(diào)整，從整體上提升醫(yī)保藥品目錄的保障能力和水平，提高有限醫(yī)保資金的使用效益，更好地滿足廣大參保人的基本用藥需求，有效提升廣大人民群眾的獲得感。 　　2019年4月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》、《藥品追溯碼編碼要求》兩項(xiàng)信息化標(biāo)準(zhǔn)，對于藥品信息化追溯體系參與方構(gòu)成及基本要求、藥品追溯碼基本要求等出臺了具體規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。藥品信息化追溯體系全面實(shí)施后，假藥、劣藥將無處藏身，人民群眾的用藥安全將會得到進(jìn)一步的保障。 　　2019年6月，國家醫(yī)保局等四部委印發(fā)按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)國家試點(diǎn)城市名單；10月24日，疾病診斷相關(guān)分組（DRGs）付費(fèi)國家試點(diǎn)技術(shù)規(guī)范和分組方案也正式明確。這是國家醫(yī)保局貫徹落實(shí)醫(yī)保支付方式改革的重要舉措，即由個人按項(xiàng)目付費(fèi)改為按疾病診斷分組付費(fèi)，計(jì)劃2020年模擬運(yùn)行，2021年啟動實(shí)施。藥品進(jìn)入指南、化藥過評、醫(yī)保入轉(zhuǎn)、集采中選等都是臨床用藥前提條件，在按疾病診斷分組付費(fèi)的標(biāo)準(zhǔn)化管理下，藥品及耗材將成為疾病治療的成本項(xiàng)，必將顛覆目前的用藥習(xí)慣與格局。 　　2019年7月，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于實(shí)施“健康中國”行動的意見》，提出“健康中國”建設(shè)的目標(biāo)和任務(wù)。該文件的出臺，將直接引導(dǎo)全社會從單純的疾病治療，逐漸轉(zhuǎn)移到科普預(yù)防的工作，未來國家會加大民眾健康管理的投入。 　　2019年8月，《藥品管理法》修訂，鼓勵研究和創(chuàng)制新藥、建立關(guān)聯(lián)審評審批、建立了上市許可持有人制度等。對臨床急需短缺藥、防治重大傳染病和罕見病等疾病新藥、兒童用藥開設(shè)審批綠色通道。新版《藥品管理法》正式實(shí)施，進(jìn)一步強(qiáng)化了研發(fā)生產(chǎn)流通等全過程強(qiáng)監(jiān)管態(tài)勢，同時鼓勵國內(nèi)藥企研發(fā)和創(chuàng)制新藥，利好行業(yè)長期良好發(fā)展。 　　2019年9月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)技術(shù)要求（征求意見稿）》、《已上市化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)申報(bào)資料要求（征求意見稿）》，要求申請人全面了解已上市注射劑的國內(nèi)外上市背景、安全性和有效性數(shù)據(jù)、上市后不良反應(yīng)監(jiān)測情況，評價(jià)和確認(rèn)其臨床價(jià)值。注射劑一致性評價(jià)有利于提高國內(nèi)仿制藥質(zhì)量水平，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勝劣汰，提高行業(yè)集中度。 　　2019年12月，國家醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見》的通知（醫(yī)保發(fā)〔2019〕67號）。該意見的出臺是為了明確現(xiàn)階段藥品價(jià)格管理的基本政策，構(gòu)建藥品價(jià)格常態(tài)化監(jiān)管機(jī)制的制度框架，落實(shí)短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)的各項(xiàng)相關(guān)政策。 　　2、國外醫(yī)藥行業(yè)情況 　　1、2019年4月，美國FDA發(fā)布《雙特異性抗體研發(fā)項(xiàng)目》行業(yè)指南草案，指南草案涉及雙特異抗體化學(xué)、生產(chǎn)和控制、非臨床和臨床藥理學(xué)以及臨床開發(fā)的獨(dú)特方面，使雙特異抗體有可能推動基于抗體治療在癌癥方面的發(fā)展。 　　2、2019年11月，美國FDA發(fā)布《生物類似和可互換胰島素的臨床免疫原性考量指南》草案，為美國市場開發(fā)生物類似和可互換性胰島素產(chǎn)品的公司，胰島素類似物如可通過生物類似性研究證明申報(bào)產(chǎn)品與原研產(chǎn)品高度相似，可免做三期比較臨床免疫原性研究，旨在幫助促進(jìn)挽救生命的胰島素產(chǎn)品的開發(fā)并改善患者對產(chǎn)品的可及性，有利于未來形成一個強(qiáng)有力的低成本、高質(zhì)量及與品牌胰島素互換的仿制胰島素市場體系。 　　3、醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展趨勢 　　隨著全球人口老齡化程度的提高、大眾健康意識的提升、數(shù)十億中產(chǎn)階級的崛起，人們正以前所未有的方式要求高質(zhì)量、可獲得的醫(yī)療服務(wù)。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，全球醫(yī)藥市場規(guī)模由2014年的約1.0萬億美元以5.0%的復(fù)合年增長率增長至2018年的約1.3萬億美元，并預(yù)計(jì)于2023年、2030年分別達(dá)到約1.6萬億美元、2.1萬億美元，2018年至2023年、2023年至2030年復(fù)合年增長率分別約4.7%、4.1%。 　　未來美國、歐洲及日本等發(fā)達(dá)地區(qū)仍將保持全球藥品消費(fèi)的主導(dǎo)地位；而以中國、印度等為代表的新興醫(yī)藥市場受經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展、居民收入增加、醫(yī)療體系健全等因素驅(qū)動，藥品需求將保持高水平增速，將成為拉動全球藥品消費(fèi)增長的主要增長動力。 　　未來只有真正具有臨床價(jià)值，質(zhì)量可靠，療效確認(rèn)的創(chuàng)新藥、高品質(zhì)仿制藥，及具備研發(fā)、資金實(shí)力，渠道優(yōu)勢的公司才能在競爭格局中勝出。 　　4、維生素行業(yè) 　　維生素是維持人體生命活動必需的一類有機(jī)物質(zhì)，也是保持人體健康的重要活性物質(zhì)，其下游主要用于飼料添加劑，在醫(yī)藥、化妝品、食品等行業(yè)也有應(yīng)用。從全球范圍內(nèi)來說，中國已成為維生素工業(yè)大國，大部分維生素都處于產(chǎn)能過剩的狀態(tài)。 　　公司維生素B5及原B5等原料藥產(chǎn)品是維生素中的細(xì)分品種，具有較高的技術(shù)壁壘，不同的合成路線對經(jīng)濟(jì)效益有非常大的影響，如果不能解決放大效應(yīng)問題實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化規(guī)模，新進(jìn)入者即使擁有合成技術(shù)，也無法實(shí)現(xiàn)工業(yè)生產(chǎn)，難以取得規(guī)模經(jīng)濟(jì)。另外，在供給側(cè)改革的框架下，國家對企業(yè)的環(huán)保監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)趨于嚴(yán)厲，以及新的突破性的技術(shù)進(jìn)步正在轉(zhuǎn)化為成果，維生素行業(yè)的競爭力將體現(xiàn)在技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品創(chuàng)新上。未來維生素行業(yè)將以突破性的技術(shù)進(jìn)步、良好的成本控制和環(huán)境友好型的制備技術(shù)等趨勢為出發(fā)點(diǎn)的企業(yè)，方可顛覆原有競爭格局，在下一輪行業(yè)洗牌中勝出。

　2020年以來，受國內(nèi)及全球新冠肺炎疫情的影響，全球經(jīng)濟(jì)下行風(fēng)險(xiǎn)明顯上升，多數(shù)國家經(jīng)濟(jì)增勢趨于減弱，隨著疫情對全球價(jià)值鏈的沖擊，對公司今年的業(yè)績將帶來較大的挑戰(zhàn)。 　　公司將在總體發(fā)展戰(zhàn)略的指引下，審時度勢，積極應(yīng)對，不斷謀求新形勢下的發(fā)展機(jī)遇。公司將繼續(xù)圍繞藥品制劑轉(zhuǎn)型升級，動態(tài)調(diào)整在研產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，以合作研發(fā)、仿創(chuàng)結(jié)合、權(quán)益受讓等方式繼續(xù)豐富公司產(chǎn)品梯隊(duì)，推進(jìn)主要在研產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化；努力實(shí)現(xiàn)“531”產(chǎn)品、血液腫瘤產(chǎn)品和胰島素等產(chǎn)品在原有基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)更大突破；堅(jiān)持以全面預(yù)算管理作為公司經(jīng)營管理和成本控制的主要手段，實(shí)現(xiàn)資源的合理化配置，竭盡全力提高業(yè)績。具體將重點(diǎn)做好以下幾方面工作： 　　1、緊抓成本管控，全面提升預(yù)算管理水平 　　為進(jìn)一步提高企業(yè)經(jīng)營管理水平，強(qiáng)化內(nèi)部控制，提高管理效率，實(shí)現(xiàn)資源的合理化配置，公司年初成立了全面預(yù)算挑戰(zhàn)委員會，在對2020年經(jīng)營環(huán)境分析預(yù)測的基礎(chǔ)上，“求發(fā)展”是公司2020年的主題，能收就收、能降就降、能抓就抓、能爭就爭，減少一切不必要的開支，強(qiáng)化現(xiàn)金流儲備；“開源節(jié)流”是主線，要具有“不懼、不畏、不慌”的精神從容應(yīng)對，爭取在極端的環(huán)境下尋找更加廣闊的發(fā)展空間，努力提升2020年度公司業(yè)績。 　　2、繼續(xù)強(qiáng)化維生素B5等系列產(chǎn)品的市場地位，力爭藥品制劑業(yè)績再上一個新臺階 　　2020年，億帆原料藥事業(yè)部繼續(xù)做好維生素新產(chǎn)品開發(fā)和部分產(chǎn)品工藝改進(jìn)，以技術(shù)先進(jìn)程度評價(jià)、成本優(yōu)化、價(jià)值流向作為目標(biāo)，匹配相應(yīng)的資源需求，降低不確定因素，輔以KPI指標(biāo)從研發(fā)、采購、銷售、安全生產(chǎn)等方面進(jìn)行多維度考核，努力在不確定的競爭環(huán)境中實(shí)現(xiàn)新的突破。同時，新材料事業(yè)部將以開源節(jié)流為行動準(zhǔn)則，注重產(chǎn)品細(xì)節(jié)，提升技術(shù)進(jìn)步和專向研發(fā)，進(jìn)一步塑造品牌形象，在降低成本的基礎(chǔ)上，提高差異化競爭優(yōu)勢； 　　2020年，億帆國藥事業(yè)部在銷售方面繼續(xù)圍繞公司現(xiàn)有的專科領(lǐng)域產(chǎn)品，加強(qiáng)重點(diǎn)產(chǎn)品循證證據(jù)支持，深度挖掘“531”產(chǎn)品的優(yōu)勢，發(fā)掘產(chǎn)品臨床需求，組織和策劃好全國性學(xué)術(shù)會議，積極參與區(qū)域和省級學(xué)術(shù)會議，多途徑開展重點(diǎn)產(chǎn)品市場準(zhǔn)入工作，積極完善銷售人員的考核與管理體制，著重培養(yǎng)一批有市場開拓能力、具有學(xué)術(shù)推廣能力的銷售人才，建設(shè)一支具有凝聚力、戰(zhàn)斗力、高效的銷售團(tuán)隊(duì)，在現(xiàn)有市場的基礎(chǔ)上，擴(kuò)大產(chǎn)品的銷售范圍，努力達(dá)成2020年國內(nèi)藥品制劑銷售業(yè)績； 　　2020年，億帆國際（大分子）事業(yè)部在2019年與跨國藥企合作的基礎(chǔ)上，繼續(xù)做大公司藥品在亞太地區(qū)、歐洲以及中東的銷售網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，并努力擴(kuò)展至全球范圍。借助國際化BD及RA的優(yōu)勢，加快引進(jìn)具有差異化、有獨(dú)特市場競爭力的產(chǎn)品；優(yōu)化低利潤率產(chǎn)品，減少間接費(fèi)用開支，在擴(kuò)大私立醫(yī)院市場份額的基礎(chǔ)上積極開拓新的市場，逐步建立具有學(xué)術(shù)營銷模式和具有核心治療領(lǐng)域的全球銷售體系；同時，積極尋求F-627在中國、美國及歐洲市場的合作伙伴；充分利用非索醫(yī)藥生產(chǎn)的優(yōu)勢，尋求中、短期的業(yè)績增長機(jī)會，推動產(chǎn)品差異化建設(shè)，從傳統(tǒng)型向創(chuàng)新型過渡，力爭公司的海外制劑業(yè)務(wù)再上一個新臺階。 　　3、做好藥品生產(chǎn)基地建設(shè)，力爭認(rèn)證獲得新突破 　　2020年，億帆國藥事業(yè)部根據(jù)新藥管法和GMP要求，做好新藥典實(shí)施前軟硬件準(zhǔn)備工作，健全質(zhì)量保證體系，嚴(yán)格按要求開展質(zhì)量工作，從符合質(zhì)量檢驗(yàn)指標(biāo)為基本要求向滿足高品質(zhì)質(zhì)量供給目標(biāo)轉(zhuǎn)變，使工藝控制、技術(shù)裝備具有較高先進(jìn)性；億帆化藥（小分子）事業(yè)部根據(jù)公司整體研發(fā)規(guī)劃，在前期已建成的5條生產(chǎn)線上基礎(chǔ)上，做好質(zhì)量體系隨時迎接認(rèn)證的準(zhǔn)備，完成非終端滅菌西林瓶水針、凍干線、消毒劑配液線的認(rèn)證工作，力爭在挖潛增效的基礎(chǔ)上，充分調(diào)動員工積極性，做到一專多能、一崗多能、一人多崗，力爭再完成5個以上注射劑產(chǎn)品的承接；北京健能隆大分子生物藥生產(chǎn)車間在滿足cGMP合規(guī)的基礎(chǔ)上，做好精益生產(chǎn)，進(jìn)一步提高和對接國際相關(guān)技術(shù)和法規(guī)先進(jìn)水平，隨時做好迎檢準(zhǔn)備，完成F-627制劑海外包裝貼簽和監(jiān)管碼工藝驗(yàn)證工作，完成F-627制劑的灌裝工藝驗(yàn)證。 　　4、堅(jiān)定創(chuàng)新研發(fā)戰(zhàn)略，繼續(xù)加大研發(fā)投入，全力推進(jìn)現(xiàn)有主要在研產(chǎn)品的后續(xù)研發(fā)繼續(xù)強(qiáng)化公司在大分子創(chuàng)新生物藥研發(fā)的優(yōu)勢地位完成在美國和中國的BLA申報(bào)；完成至少2個三代胰島素臨床批次的生產(chǎn)、放行試驗(yàn)方法、驗(yàn)證及檢測；小分子方面，完成7個工程批、7個驗(yàn)證批及不低于5個新產(chǎn)品立項(xiàng)，并努力實(shí)現(xiàn)5個申報(bào)注冊項(xiàng)目；中成藥方面，加快推進(jìn)斷金戒毒膠囊的臨床試驗(yàn)并實(shí)施大品種二次開發(fā)。 　　5、優(yōu)化人才梯隊(duì)建設(shè)，助力公司穩(wěn)健發(fā)展 　　以公司發(fā)展戰(zhàn)略及中長期發(fā)展規(guī)劃為主導(dǎo)，依據(jù)公司2020年整體生產(chǎn)經(jīng)營目標(biāo)，積極做好人力資源工作部署。在優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)與管理架構(gòu)的基礎(chǔ)上，全面梳理與整合各事業(yè)部人力資源團(tuán)隊(duì)，推進(jìn)以結(jié)果為導(dǎo)向的全鏈條人力資源管理，建機(jī)制、搭平臺、打基礎(chǔ)。在推進(jìn)以經(jīng)營結(jié)果為導(dǎo)向的同時，完善以能力為導(dǎo)向的用人機(jī)制，在保持業(yè)務(wù)不能停、拓展不能停、學(xué)習(xí)不能停、溝通不能停、思考不能停的前提下，從人力資源的理念、架構(gòu)、運(yùn)營模式等維度開展人力資源改革，降本增效，加強(qiáng)人力資源團(tuán)隊(duì)自身能力的建設(shè)及人力資源組織的靈動性，提高公司對外部環(huán)境的適應(yīng)性，使公司做到可持續(xù)發(fā)展。