來(lái)凱醫(yī)藥-B:LAE102針對(duì)肥胖癥治療的I期單劑量遞增研究(SAD研究)所有受試者已完成給藥
摘要: 來(lái)凱醫(yī)藥-B(02105)發(fā)布公告,LAE102的I期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利。截至本公告日,該I期單劑量遞增研究(‘SAD研究’)中的所有受試者(8個(gè)靜脈輸注和皮下注射遞增劑量隊(duì)列,總計(jì)64位受試者),
來(lái)凱醫(yī)藥-B(02105)發(fā)布公告,LAE102的I期臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利。截至本公告日,該I期單劑量遞增研究(‘SAD研究’)中的所有受試者(8個(gè)靜脈輸注和皮下注射遞增劑量隊(duì)列,總計(jì)64位受試者),均已完成給藥,已觀察到靶標(biāo)結(jié)合的早期跡象和預(yù)期的藥效生物標(biāo)志物變化,以及良好的安全性。該I期臨床試驗(yàn)系一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究,旨在評(píng)估LAE102注射液,分別在健康成年受試者及超重╱肥胖受試者中的安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)。
在完成I期臨床試驗(yàn)的單劑量遞增研究后,集團(tuán)將會(huì)按照計(jì)劃啟動(dòng)I期多劑量遞增研究(‘MAD研究’),以進(jìn)一步評(píng)估耐受性和療效,加快推動(dòng)LAE102的臨床研發(fā)及商務(wù)進(jìn)展。集團(tuán)致力于將這種精準(zhǔn)治療帶給那些需要新型治療選擇以實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量體重控制的超重和肥胖癥患者。
LAE,劑量,受試者