諾誠健華(09969.HK):ICP-332在中重度特應性皮炎(AD)成年患者中研究取得了積極的頂線結果
摘要: 來源:互聯網互聯網12月17日丨諾誠健華(09969.HK)公布,ICP-332(一種每日一次的口服TYK-2抑制劑)在中重度特應性皮炎(AD)成年患者中進行的II期隨機、雙盲、安慰劑對照研究取得了積
來源:互聯網
互聯網12月17日丨諾誠健華(09969.HK)公布,ICP-332(一種每日一次的口服TYK-2抑制劑)在中重度特應性皮炎(AD)成年患者中進行的II期隨機、雙盲、安慰劑對照研究取得了積極的頂線結果。
作為一種非受體酪氨酸激酶,TYK2是JAK激酶家族的成員,而JAK激酶家族是T 細胞中JAK-STAT信號通路的重要激酶,在炎癥性疾病的發病機制中起著重要作用。ICP-332是一種高效的選擇性TYK-2抑制劑,對JAK2的選擇性約為400倍,可避免非選擇性JAK抑制劑相關的不良事件。
II期研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,旨在評估ICP-332治療中重度特應性皮炎的安全性、有效性、藥代動力學及藥效學特性。ICP-332在接受治療4周的AD患者中表現出卓越的有效性和安全性。ICP-332在 80毫克及╱或120毫克組中均達到了多個有效性終點,包括EASI 50、EASI 75、 EASI 90(EASI評分較基線至少改善50%,75%,90%)及研究者整體評估(IGA) 0/1(即皮損完全清除或基本清除)等。
EASI評分較基線改善百分比(衡量特應性皮炎的皮損面積和嚴重程度)在每天一次給藥80毫克時達到78.2%,在每天一次給藥120毫克時達到72.5%,與安慰劑組的16.7%相比,P值非常顯著(p<0.0001)。EASI 75在80毫克和120毫克劑量下分別達到64%/64%,而接受安慰劑的患者的EASI 75為8%(p<0.0001)。
ICP,安慰劑,有效性