翰森制藥(03692.HK)自愿公告，“Ibrexafungerp片”獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。集團(tuán)將于中國境內(nèi)開展針對外陰陰道念珠菌病(VVC)的3期臨床試驗(yàn)。

　　Ibrexafungerp是首個(gè)全新三萜類結(jié)構(gòu)的糖原合成酶抑制劑，是一種全新作用機(jī)制的抗真菌類藥物。該藥物已被驗(yàn)證可以高效抑制糖原合成酶活性，并具有口服和注射兩種劑型方便使用。Ibrexafungerp多項(xiàng)適應(yīng)癥已處于后期臨床開發(fā)階段，包括主要由念珠菌(包括耳念珠菌)和曲霉屬等真菌引起的院內(nèi)感染。體內(nèi)和體外實(shí)驗(yàn)已顯示出Ibrexafungerp具有廣譜的抗真菌活性，可以用于唑類和棘白菌素類等多種藥物耐藥菌株引起的感染。