三鑫醫療(300453.SZ)子公司獲得醫療器械注冊證
摘要: 互聯網9月18日丨三鑫醫療(300453,股吧)(300453.SZ)公布,公司全資子公司云南三鑫醫療科技有限公司(“云南三鑫”)于近日取得國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)頒發的《醫療器械注冊證》
互聯網9月18日丨三鑫醫療(300453,股吧)(300453.SZ)公布,公司全資子公司云南三鑫醫療科技有限公司(“云南三鑫”)于近日取得國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)頒發的《醫療器械注冊證》,產品名稱為一次性使用精密過濾輸液器。
“一次性使用精密過濾輸液器”供臨床重力式精密過濾輸液用,與普通輸液器相比,本產品增加了精密藥液過濾功能。目前臨床使用的普通輸液器的藥液過濾器大多采用纖維素濾膜,沒有進行精確的孔徑分級,主要濾除藥液中直徑在15μm以上的微粒,對15μm以下微粒的濾除率較低。“一次性使用精密過濾輸液器”選用的濾膜是核孔膜或聚醚砜膜,孔徑分別有2μm、3μm、5μm等不同規格。核孔膜或聚醚砜膜具有過濾精度高、不易產生異物脫落等優點,可以對微粒有效過濾,進一步增強了輸液的安全性,有逐步替代普通輸液器輸液的發展趨勢。
云南三鑫獲得“一次性使用精密過濾輸液器”醫療器械注冊證,進一步豐富了云南三鑫的產品種類,為云南三鑫的產品結構優化并由傳統普通輸注產品向新型輸液類產品邁進積累了經驗,有利于云南三鑫快速開拓市場、提升競爭力,對云南三鑫及公司的發展將產生積極影響。
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